日本版多汗症生活质量指数的开发与验证

《JOURNAL OF DERMATOLOGY》：Development and Validation of the Japanese Version of the Hyperhidrosis Quality of Life Index

多汗症患者生活质量评估工具HidroQoL-J的开发及信效度验证，通过两次在线调查（n=528和n=210）进行因子分析、重测信度（ICC=0.70-0.69）及效标关联效度检验，结果显示HidroQoL-J具有两维度（日常生活活动6项+心理社会生活12项）结构，Cronbach's α系数0.85-0.93，与DLQI（r=0.56）、Skindex-16（r=0.43-0.48）呈正相关，验证其信效度满足临床应用需求。

　　
该研究旨在开发并验证适用于日本患者的《多汗症生活质量指数》（HidroQoL-J）。作为国际通用的HidroQoL量表的本土化版本，研究通过两次在线调查收集数据，共纳入528名符合诊断标准的多汗症患者，并进一步对210名参与者进行重测信度检验。研究采用多维度评估工具，包括HidroQoL-J、DLQI（皮肤疾病生活质量指数）、Skindex-16（症状、情绪、功能三因子）和ASSHS（多汗症特异性焦虑量表），系统考察多汗症对患者生活质量的影响。

### 核心发现与意义
1. **量表结构验证**
通过验证性因子分析（CFA），证实HidroQoL-J保留原版的双因子结构：
- **日常生活活动领域**（6项）：涵盖穿衣选择、体力活动、兴趣爱好、工作影响、预处理担忧及假期规划等维度。
- **心理社会生活领域**（12项）：聚焦社交回避、情绪困扰（如紧张、尴尬、挫败感）、亲密行为受限及未来健康担忧等心理社会影响。
这种结构划分与原版量表一致，且两个因子间呈现高度相关性（r=0.85），表明量表的内部一致性良好。

2. **信度验证**
- **重测信度**：间隔3周复测显示，HidroQoL-J各维度重测相关系数在0.67-0.70之间（p<0.001），表明量表具有稳定的重复测量能力。
- **内部一致性**：Cronbach's α系数达0.85（日常生活领域）至0.93（整体量表），符合医学量表的信度标准。
- **组内相关系数（ICC）**：各维度ICC值在0.62-0.76之间，进一步验证了量表的可靠性和可重复性。

3. **效度验证**
- **内容效度**：通过跨文化翻译流程（双语者翻译、专家审校、回译验证）确保量表语义准确，并保留原版核心概念。
- **效标效度**：
- 与DLQI（r=0.56）和Skindex-16总评分（r=0.43）呈中度正相关，显示其对皮肤疾病相关生活质量的有效测量能力。
- 与HDSS（r=0.42）和ASSHS（r=0.39）存在相关性，但前者较弱，后者提示量表能有效捕捉多汗症特异性焦虑。
- **结构效度**：Skindex-16的“功能”因子与HidroQoL-J的“日常生活”领域高度相关（r=0.47），而“情绪”因子与HidroQoL-J的“心理社会”领域关联更强（r=0.38），支持双因子模型的合理性。

4. **临床应用价值**
研究发现HidroQoL-J总分与HDSS评分呈正相关（r=0.42），提示其可用于评估多汗症严重程度与生活质量间的关联。例如，高HDSS评分（3-4级）患者通常伴随更高的HidroQoL-J总分，表明病情加重可能进一步损害心理社会功能。此外，该量表在性别（男272例，女256例）和职业分布（68.37%在职）中均表现出适用性，为日本多汗症患者群体提供了标准化评估工具。

### 局限性及改进方向
1. **诊断准确性**：研究依赖患者自我报告诊断，未来需结合临床医生确诊数据验证量表的泛化能力。
2. **调查方法差异**：青少年样本通过课堂发放问卷，成年人通过专业机构线上调查，可能影响结果可比性。建议未来统一采用标准化线上平台，并增加纸质问卷选项。
3. **样本局限性**：仅纳入局部多汗症患者（手汗、足汗、腋下、面部），未覆盖广泛性多汗症或其他亚型，需扩大研究范围。
4. **文化适应性验证**：尽管已通过回译和专家审校，但未提及针对日本社会文化背景的深度访谈，后续可通过焦点小组进一步优化条目表述（如“假期规划”需考虑日本年假制度特点）。

### 对日本医疗实践的影响
研究证实HidroQoL-J在日本的适用性，为多汗症治疗方案的优化提供工具支持。例如：
- **药物治疗评估**：结合HidroQoL-J总分与HDSS评分，可量化药物治疗前后的生活质量改善幅度。
- **心理干预效果**：心理社会领域得分与ASSHS的相关性（r=0.41）提示该量表能有效追踪心理干预的成效。
- **疾病负担研究**：通过大样本数据（n=528）分析不同职业、年龄层、病程（中位病程≥10年）患者的生活质量差异，有助于制定分层干预策略。

### 未来研究方向
1. **纵向研究**：追踪患者随时间的变化，评估HidroQoL-J的长期稳定性。
2. **跨文化比较**：对比日本与其他东亚地区（如中国、韩国）患者的生活质量特征，探索文化特异性影响因素。
3. **疗效终点定义**：在临床试验中，将HidroQoL-J得分变化作为主要终点，可提高研究效度。
4. **数字化整合**：探索将HidroQoL-J纳入远程医疗平台，实现动态监测和预警。

该研究为多汗症患者提供了首个本土化生活质量评估工具，其结构效度和信度指标达到国际标准，未来有望成为日本多汗症诊疗指南的推荐量表，并为全球多汗症研究提供跨文化参考框架。