《Contact Lens and Anterior Eye》：Tendency to obtain written informed consent in clinical applications of contact lenses
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本研究通过横断面调查评估眼科医生开具接触镜处方前获取书面知情同意的情况及其影响因素。结果显示，仅4.3%的医生获取书面同意，存在显著职业等级差异，年轻医生执行率最低。研究强调需建立标准化知情同意流程，以提升医疗安全并规范临床实践。
作者：Onur Furundaoturan、Ilayda Korkmaz、Ozlem Barut Selver
土耳其班迪尔玛九月二十七大学眼科系
摘要
目的
尽管隐形眼镜在临床应用中非常广泛，但特别是在缺乏适当卫生条件和教育的情况下，仍存在并发症问题。本研究的目的是评估医生在开具隐形眼镜处方前获取书面知情同意书的倾向，并探讨与此做法相关的因素。
方法
本研究向有资格开具隐形眼镜处方的医生发放了一份横断面调查问卷。问卷收集了有关医生的人口统计信息、处方习惯、患者教育方式以及获取同意书的行为等方面的数据。通过卡方检验分析了人口统计因素与获取同意书行为之间的关联。根据功效分析，确定最小样本量为370人。调查问卷通过Google Forms平台制作，结果以匿名形式记录并存储在受密码保护的系统中。
结果
共有390名医生参与了本研究（平均年龄：33.7岁；54.1%为女性）。其中大多数医生在大学或三级医院工作（76.4%），他们开具的隐形眼镜处方主要用于矫正视力（97.4%）或治疗目的（65.1%）。88.7%的医生会对患者进行使用前的教育，并向95.7%的患者说明了可能的并发症。然而，只有4.3%的医生获得了书面知情同意书，12.2%的医生获得了口头同意，36.5%的医生未获得任何形式的同意。在剩余的受访者中，41.8%的人不知道获取知情同意书的必要性，5.2%的人认为这没有必要。根据医生的职称，获取同意书的行为存在统计学上的显著差异（p < 0.05）。教授的书面同意书获取率最高（11.1%）。
结论
本研究凸显了在佩戴隐形眼镜前获取知情同意书方面存在的严重意识和一致性不足的问题，这在初级医生中尤为突出。虽然普遍会对患者进行教育，但正式的同意书记录却很少见。制定标准化的同意书指南将有助于减少获取书面知情同意书的差异，提高医疗法律安全性，并为未来的隐形眼镜处方实践提供指导。
引言
隐形眼镜作为一种具有多种临床应用的假体装置，在眼科实践中被广泛用于矫正屈光不正和满足各种眼部需求[1]。然而，与所有医疗设备一样，隐形眼镜也存在相关风险和潜在并发症。尽管近年来隐形眼镜材料的进步减少了并发症的发生，但诸如角膜炎等威胁视力的情况仍然存在[2][3]。
普遍认为，并发症主要与隐形眼镜的卫生条件不佳有关。因此，患者必须严格遵守使用建议，以避免可能导致视力受损的情况。由于患者数量众多，并非总是能够分配足够的时间进行正确使用的教育[4][5]。
鉴于潜在的风险和遵守规定的重要性，充分的患者信息及知情同意书对于实现更安全、更符合伦理的隐形眼镜使用至关重要。目前文献中仅有少数研究强调了在将隐形眼镜作为医疗设备使用前获取书面知情同意书的重要性[6][7]。这种同意书不仅有助于确保患者充分了解佩戴隐形眼镜可能带来的风险并采取预防措施，还能在发生并发症时为医生提供法律保护。然而，在临床实践中，不同医生在开具隐形眼镜处方前获取书面同意书的程序可能存在差异，这表明人们对相关法律后果的认识存在差异。
本研究的目的是通过调查来了解医生在开具隐形眼镜处方时获取知情同意书的倾向。
方法
本研究得到了当地伦理委员会的批准，并遵循了《赫尔辛基宣言》中的原则。只有那些有资格开具隐形眼镜处方并已提供知情同意书的医生才被纳入研究范围。
调查问卷通过Google Forms平台制作并分发给参与医生。问卷首先收集了参与者的基本人口统计信息...
结果
共有390名医生参与了本研究（平均年龄：33.7岁；54.1%为女性）。参与者的职业分布如下：经验0-2年的住院医生（25.6%，n=100人），经验超过2年的住院医生（23.2%，n=91人），经验0-5年的专科医生（10.8%，n=42人），经验超过5年的专科医生（20.3%，n=79人）...
讨论
隐形眼镜在常规眼科实践中被用于多种用途，既具有治疗作用也具有矫正视力的功能[9][10]。虽然获取知情同意书是所有医疗实践中的基本伦理和法律原则，但本研究发现，医生在实施这一原则时存在意识不足以及方法上的显著差异。
据报道，大约三分之一的隐形眼镜佩戴者...
资金支持
本研究未获得任何资金、资助或其他形式的支持。
利益冲突声明
作者声明，他们没有已知的财务利益或个人关系可能影响本文的研究结果。
