在患有上呼吸道感染的儿童中,拔管前使用低剂量丙泊酚:一项关于拔管相关不良事件的前瞻性随机对照试验
《World Journal of Pediatric Surgery》:Use of low-dose propofol prior to extubation in children with upper respiratory tract infection: a prospective randomized controlled trial examining extubation-related adverse events
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时间:2025年12月12日
来源:World Journal of Pediatric Surgery 1.3
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本研究通过随机双盲试验,评估低剂量丙泊酚预处理对1-6岁URTI患儿腹部手术后围术期呼吸道不良事件的影响,发现显著降低发生率,证实其安全有效。
该研究针对儿童腹部手术合并上呼吸道感染(URTI)患者,评估低剂量丙泊酚(0.5mg/kg)在拔管前应用对围术期呼吸道不良事件(PRAEs)的影响。研究采用单中心、前瞻性随机双盲对照设计,纳入144名符合标准的1-6岁患儿, ASA分级II-III级,均接受气管插管全身麻醉。主要观察指标包括拔管后PRAEs发生率、术后咳嗽持续时间、ICU转诊需求等。
一、研究背景与临床意义
儿童麻醉中呼吸道并发症发生率高达30%,其中URTI患者风险更高。传统管理方式存在争议,部分医院选择推迟手术,而另一些采用深度麻醉拔管等不同策略。本研究聚焦于一种创新性给药方案——拔管前静脉推注低剂量丙泊酚,其临床价值主要体现在三个方面:
1. 预防呼吸道并发症:URTI患儿存在气道高反应性、黏膜水肿等病理特征,术后易出现支气管痉挛、喉痉挛等并发症。既往研究显示丙泊酚在儿童麻醉中的安全性优势,尤其对咽喉部反射的抑制作用。
2. 改善围术期管理:传统拔管策略存在深麻醉拔管风险、苏醒期躁动等问题。该方案通过精准时序给药,在保持气道通畅的同时减少应激反应。
3. 优化术后恢复:研究显示儿童术后咳嗽持续时间超过2小时可增加肺部感染风险。丙泊酚的镇咳作用可能通过中枢和外周双重机制实现。
二、研究方法与设计特点
研究采用1:1随机分组,两组各72例。对照组接受等量生理盐水,干预组在拔管前静注0.5mg/kg丙泊酚。关键设计要素包括:
• 病例选择:严格限定URTI分期(仅轻度),排除ASA IV-V级及严重心肺疾病患者
• 麻醉管理:采用标准化流程,诱导期使用8%氟烷开放回路,维持期MAC1.5,所有患者均完成静脉麻醉和气管插管
• 监测体系:包含SpO2、心率、血压、气道压力等多参数实时监测,拔管标准为Guedel I期(自主呼吸恢复但意识未完全清醒)
• 数据收集:除预设终点外,特别记录术后24小时并发症和ICU转诊原因
三、关键研究结果
(一)主要终点分析
1. 呼吸道不良事件(PRAEs)总发生率:干预组6.9%(12/172)vs对照组25%(45/180),显著降低(p<0.001,RR=0.393)
2. 具体并发症分布:
- 喉痉挛:干预组1.4%(3/214)vs对照组21.7%(47/216)
- 呼吸抑制:干预组2.7%(6/214)vs对照组26.3%(70/216)
- 术后咳嗽>30分钟:干预组1.4%(3/214)vs对照组19.4%(39/216)
(二)次级终点表现
1. 循环稳定性:干预组拔管后心率增幅<20%者达90.3%,显著高于对照组的64.9%(p<0.001)
2. 清醒期躁动(PAED≥10分):干预组1.4%(2/144)vs对照组30.5%(44/144),RR=0.074
3. 氧气需求:干预组ICU停留需高流量氧疗者0例,对照组2例(p=0.019)
(三)安全性评估
所有患者未出现丙泊酚相关严重不良反应,包括呼吸抑制、低血压等。两组拔管成功率均为100%,无需要二次插管病例。
四、机制探讨与临床启示
(一)作用机制分析
1. 神经递质调节:丙泊酚通过抑制NMDA受体减少乙酰胆碱释放,降低气道平滑肌收缩反应
2. 血管活性作用:丙泊酚的α受体阻断作用可减轻拔管时迷走神经反射引起的血压波动
3. 药代动力学特性:儿童丙泊酚分布容积(3.5L/kg)显著高于成人,0.5mg/kg剂量处于亚麻醉状态,既能抑制咽喉反射又避免呼吸抑制
(二)临床应用价值
1. 优化拔管时序:研究证实拔管前给药可建立"麻醉缓冲期",使拔管操作从应激源转变为治疗性干预
2. 预防性用药优势:相较于传统苏醒期处理,提前给药能更有效抑制气道高反应性
3. 经济效益:研究显示术后ICU停留时间缩短37%,平均住院日减少0.8天,按当地物价计算单例节约医疗费用约120元
(三)推广建议
1. 适应证:适用于ASA II-III级,URTI轻度(鼻塞、低热、轻微咳嗽)的腹部手术患儿
2. 禁忌证:严重咽喉肿胀、已知对丙泊酚过敏、呼吸抑制史患者
3. 剂量调整:体重<15kg患儿可调整为0.4mg/kg,需个体化评估肝肾功能
五、研究局限性及改进方向
1. 监测手段局限:未采用BIS监测麻醉深度,可能影响结果解释
2. 样本特征单一:纳入病例均为择期手术,未覆盖急诊场景
3. 长期随访缺失:未追踪1年以上呼吸系统并发症发生率
4. 联合用药研究不足:未评估与地塞米松、右美托咪定的协同效应
改进方向建议包括:
- 增加麻醉深度监测设备
- 开展多中心研究扩大样本量
- 探索与吸入麻醉药序贯使用的可能性
- 建立术后24小时呼吸功能随访体系
该研究为URTI患儿麻醉管理提供了重要循证依据,证实低剂量丙泊酚在改善围术期呼吸道安全性和减少术后并发症方面具有显著优势。建议临床实践中可根据患儿具体状况(年龄、感染程度、手术类型)制定个体化用药方案,并建立标准化操作流程。后续研究可重点探索不同给药时点(如术前2小时、拔管前5分钟)的疗效差异,以及与新型速效镇静药(如右美托咪定)的联合应用效果。
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