Denosumab生物类似药与Orthobiologika：骨质疏松与运动损伤治疗的新曙光

《Orthop?die & Rheuma》：Neue Perspektiven für die konservative Therapie bei Sportverletzungen

本文聚焦骨质疏松症治疗缺口（德国约80%高危患者未获治疗）及运动损伤保守治疗策略革新。研究显示Denosumab生物类似药CT-P41（Stoboclo?）可优化成本效益比，而Orthobiologika（如Tr14）通过促炎症消退机制为运动损伤提供新思路。这些进展对慢性炎症患者骨折风险管理和运动员复健具有重要意义。

　　

在人口老龄化加剧和运动医学需求增长的双重背景下，骨骼肌肉系统疾病的防治正面临前所未有的挑战。以骨质疏松症为例，尽管患有炎症性风湿病或肌肉骨骼疾病的患者骨折风险显著升高，但德国Charité大学的Edgar Wiebe博士指出，目前仅约20%的确诊患者接受规范治疗，这种治疗缺口很大程度上源于经济因素制约。与此同时，在运动医学领域，髋部与腹股沟疼痛等多因素叠加的复杂病症，长期依赖糖皮质激素注射的传统方案正受到质疑——这类药物可能引发肌腱断裂、组织萎缩等不良反应。

为突破困境，医学界同时从药物治疗策略创新和康复方案优化两个维度寻求突破。在骨质疏松领域，Denosumab生物类似药的问世为成本控制带来转机。根据2025年9月DGRh会议披露的数据，针对PsA（银屑病关节炎）和PsO（银屑病）患者的Rh-GIOP研究显示，即使骨密度正常但伴有糖尿病的患者仍存在高骨折风险，而传统DMARD（疾病修饰抗风湿药）治疗对骨密度具有保护作用。这些发现为生物类似药的精准应用提供了循证依据。

在运动损伤治疗领域，ALTIUS瑞士运动医学中心的Anja Hirschmüller教授强调应从"阻断炎症"转向"促进炎症消退"的理念革新。其团队通过临床案例证实，Tr₁₄（Traumeel）等天然药物能激活炎症消退机制，而非像NSAIDs（非甾体抗炎药）那样单纯抑制炎症过程。这种治疗策略的转变，与个体化康复方案（如Aspetar诊所的内收肌康复协议、哥本哈根方案的预防性训练）形成协同，共同推动保守治疗的范式转移。

主要技术方法包括：针对133名PsA和80名PsO患者的前瞻性非干预临床研究（Rh-GIOP），采用DXA（双能X线吸收测量法）评估骨密度；通过超声引导浸润技术进行运动损伤的精准定位治疗；应用功能测试评估骨盆稳定性与肌肉失衡。

糖皮质激素治疗与骨密度负相关

通过DXA测量和骨折发生率统计，研究发现接受糖皮质激素治疗的患者骨密度显著降低（P<0.05），其中PsO组骨质疏松检出率达8%。尤其值得注意的是，30%患者存在非椎体骨折，且糖尿病共病者骨折风险独立于骨密度水平升高。

DMARD与生物制剂显现骨保护效应

对比分析显示，无论是传统DMARD还是生物制剂治疗，均与骨密度改善呈正相关（OR=1.32，95%CI 1.05-1.66）。这提示对炎症性风湿病患者进行早期干预，可能通过控制原发病间接实现骨质疏松预防。

Denosumab生物类似药成本效益获验证

健康经济学研究表明，对于70岁以上、高骨折风险、口服双膦酸盐依从性差的多重危险因素患者，Denosumab生物类似药CT-P41具有显著成本效益优势。该药已于2025年12月以商品名Stoboclo?上市。

Orthobiologika推动炎症消退治疗转型

临床实践证实，Hyaluronic acid（透明质酸）、干细胞制剂等Orthobiologika（ ortho-生物制剂）可通过促进炎症消退机制加速组织修复。与糖皮质激素相比，Tr₁₄能调节促消退介质（SPM）水平而不阻断炎症全过程（Jordan PM et al. Pharmaceuticals. 2021）。

结构化康复方案提升治疗效果

针对内收肌损伤的Aspetar康复协议和哥本哈根预防方案，通过分阶段负荷训练将复发性损伤风险降低42%（95%CI 0.51-0.68）。结合抗炎饮食、触发点治疗等辅助措施，形成多维干预体系。

本研究通过多中心临床数据和真实世界证据，系统阐述了骨质疏松防治和运动损伤治疗的新策略。Denosumab生物类似药的应用不仅缓解医疗经济压力，更为高危人群提供了可持续治疗选择；而Orthobiologika与结构化康复的结合，标志着肌肉骨骼疾病治疗从症状抑制向功能重建的重要转变。这些进展为实现个体化、经济高效的慢性病管理提供了新范式，相关成果发表于《Orthop?die & Rheuma》2025年第6期。