数字化转型下的医疗实践成本与数据主权挑战：德国门诊医疗的困境与反思

《Orthop?die & Rheuma》：Sch?ne neue digitale Praxiswelt – oder?

本文针对德国门诊医疗部门在数字化转型过程中面临的成本压力与数据主权问题展开分析。作者Dr. med. Stephan Grüner指出，eAU（电子病假条）、E-Rezept（电子处方）、ePA（电子病历）等强制推行的数字化解决方案存在技术缺陷且缺乏充分资金支持，导致诊所、MVZ（医疗护理中心）和救护服务成本激增，而IT行业却从中获利。研究强调需警惕数据外流对医患保密协议的侵蚀，并呼吁保持医疗系统的韧性（Resilienz），对过度数字化浪潮保持批判态度。

　　

在当今医疗领域，数字化转型的浪潮席卷全球，德国也不例外。政策制定者和技术供应商高举“一切上云”的旗帜，推动着电子病假条（eAU）、电子处方（E-Rezept）、电子病历（ePA）等一系列应用从纸质向数字形态转变。人工智能（AI）技术也开始渗透到医疗实践的各个环节，从智能电话应答、语音识别生成病历文档，到AI辅助影像分析，其精度甚至被宣称可媲美放射科医生。然而，在这片看似光鲜的“数字化新世界”背后，一线的医疗实践者——诊所、医疗护理中心（MVZ）和救护服务——正面临着前所未有的挑战。成本不断攀升却缺乏足够的补偿机制，技术解决方案之间兼容性差，数据安全与主权问题日益凸显，传统的医患关系保密性受到冲击。正是在这样的背景下，Dr. med. Stephan Grüner，作为IGOST（原文未全称解释，推测为某医疗组织）顾问委员会成员，在《Orthop?die & Rheuma》期刊上撰文，对这股数字化浪潮进行了深刻的批判性审视。

为了系统揭示这些问题，作者主要采用了政策与行业现状分析的方法。研究基于对德国法定健康保险医师协会（KBV）发布的TI-Richtlinie（远程医疗基础设施指南）新版本、以及通用数据保护条例（DSGVO）的条文审视，结合对行业展览（如DKOU）的观察，分析了当前市场上主流数字化应用（如云存储解决方案、AI语音识别软件、基于云的电话系统等）的技术特点及其在医疗实践中的合规性。研究还评估了这些技术部署对硬件（如非Windows 11兼容的旧电脑需限期更换）和软件认证的要求，以及随之产生的培训成本。

数字化应用的共同特征与成本压力

通过观察和分析市面上涌现的大量数字化解决方案，作者归纳出它们的共同点：数据在本地采集，却传输到外部第三方数据中心进行处理。这导致生成的数据量持续增长，而不同解决方案之间的兼容性却无法保证。所有这些应用都意味着时间和金钱的投入，不仅涉及软件和硬件的直接采购成本（例如，不符合Windows 11兼容性的旧电脑只能有条件地再运行一年），还包括对使用人员进行培训的间接成本。对于诊所、救护服务和MVZ而言，开支日益庞大。某些应用或许能带来节约，一些能优化流程但并未降低成本，另一些则是在没有明显医疗价值的情况下被强加给实践者。

数据主权与医患保密性的侵蚀

文章尖锐地指出，数据已成为“新黄金”。处于医疗服务外围的机构（指诊所等）在收集数据，但收益往往流向中心化的机构（指IT供应商或数据利用方）。实践者在承担不断上升的成本的同时，也正在失去对所采集数据的主权，医患保密原则（Arzt-Patienten-Geheimnis）因此受到削弱。当敏感的健康数据在外部服务器上流转时，其保密性面临严峻挑战。

系统脆弱性与外部风险

研究进一步警示，过度依赖数字化和外部处理可能会破坏基层医疗服务的稳定性。如果服务器出现故障，无纸化诊所的运营将陷入停滞。这种中断可能源于本地硬件或软件问题、数据传输至数据中心的过程、中心化处理环节或数据回传过程。风险不仅限于技术故障，网络犯罪（Cyberkriminalitat）的威胁同样存在。外部机构甚至可能切断外围设施的数据连接，更不用说停电、恐怖主义或军事事件带来的潜在风险。

法规符合性挑战

除了技术风险，法规符合性是另一大难题。除了DSGVO，实践者还必须遵守KBV的TI-Richtlinie。深入研究这些规定会发现，并非所有允许安装在私人电脑上的软件（如Office 365）都获准在医疗实践环境中使用。许多面向诊所推广的软件也尚未获得必要的新认证。虽然违反TI-Richtlinie本身（因其属于《社会法典第五部》(SGB V)）不直接构成刑事犯罪，但仍可能通过DSGVO引发麻烦和额外成本。

结论与讨论

Dr. med. Stephan Grüner在结论中强调，并非过去习惯的一切都是好的，但也并非所有技术上可能或即将实现的事物都真正具有意义。重要的是不能忘记韧性（Resilienz）——即系统抵御和从冲击中恢复的能力。作者提醒读者，医疗行业曾是一个自由职业，其核心价值不应在技术狂热中被遗忘。保持批判性的视角至关重要，尤其是面对某些政治人物不切实际的数字化幻想时。

本研究的意义在于为当前医疗数字化热潮提供了一个来自实践前沿的、清醒的批判声音。它系统地揭示了数字化转型在提升效率的承诺之下，所隐藏的经济成本、数据安全、系统脆弱性和法规复杂性等多重挑战。论文呼吁在推进数字化的同时，必须充分评估其对医疗实践可持续性、数据主权和核心伦理原则的影响，并优先保障医疗系统的韧性与稳定性。这项研究发表于《Orthop?die & Rheuma》，为相关政策制定者、医疗管理者和从业者敲响了警钟，促使他们更全面、审慎地规划和实施医疗数字化战略。