德国全国性儿科重症监护研究网络（PIA）首次报告：揭示PICU患者特征与临床结局

《Intensive Care Medicine – Paediatric and Neonatal》：Pediatric intensive care unit admissions network (PIA)—report of the first results of the nationwide collaborative pediatric intensive care research network in Germany

【编辑推荐】为改善德国儿科重症监护医学缺乏全国性数据与质量评估体系的现状，研究人员开展了儿科重症监护病房入院网络（PIA）研究。通过对23个PICU的8196例患儿数据分析发现：65.03%为非选择性入院，呼吸系统症状为主因（38.41%），55.20%需早期呼吸支持，总死亡率仅1.85%。该研究建立了首个全国性PICU注册登记体系，为质量评估和疾病监测提供了重要基础设施。

　　

在儿科重症监护医学快速发展的今天，一个令人困扰的矛盾日益凸显：虽然治疗手段不断进步，但对治疗质量的评估和对临床指南依从性的监测却远远落后。这种失衡在德国尤为明显——这个欧洲医疗体系发达的国家，竟然长期缺乏全国性的儿科重症监护病房（PICU）数据收集系统。更令人担忧的是，由于患儿群体的高度异质性和开展随机对照试验（RCT）的伦理限制，儿科重症医学领域的高质量临床证据严重不足，医生们往往不得不依赖成人数据或专家意见进行诊疗决策。

这种证据空白不仅影响了个体化治疗决策，更阻碍了整个学科的质量提升和标准化进程。没有系统的数据收集，就无法进行单位间的比较（Benchmarking），难以识别改进领域，更不用说实现有效的疾病监测了。德国跨学科重症监护与急诊医学协会（DIVI）在2022年明确呼吁建立重症监护注册登记系统，但儿科领域的具体行动一直缺位。

直到2023年5月，这一局面终于被打破。由德国多家顶尖医疗中心的研究者共同发起的儿科重症监护病房入院网络（PIA），开始在全国范围内建立儿科重症医学的研究基础设施。这项雄心勃勃的计划旨在通过多中心合作，系统收集儿童危重症的诊断、治疗、临床过程和短期结局数据，最终实现治疗质量的测量、控制和提升。

近日，这一重要研究的首批成果正式发表于《Intensive Care Medicine – Paediatric and Neonatal》。该论文报告了从2023年5月至2024年12月期间，23个参与PIA网络的PICU收治的8196例患者的详细分析结果，为德国儿科重症医学提供了前所未有的全景视角。

为了开展这项开创性研究，研究人员建立了医院基础的儿科重症监护注册登记系统，采用回顾性、匿名、多中心的数据收集方法。所有入住参与PICU、校正胎龄≥28天且>41⁺⁰周的患儿均有资格进入基础调查（包含6个项目）；而对年龄<18岁、PICU住院时间>48小时或48小时内死亡的患儿，则进行包含入院信息、诊断操作、干预信息和出院结局等模块的详细调查。数据通过电子病例报告表（eCRF）输入位于美因茨大学医学中心的中央数据库。

研究结果显示，在20个月的观察期内，PIA网络迅速扩张，从最初的3个PICU发展到23个活跃参与单位。共记录了8196例PICU入院病例，其中2895例（35.32%）符合详细调查条件。数据分析揭示了德国PICU患儿的鲜明特征：近三分之二（65.03%）的入院为非选择性急诊，24小时内紧急再入院率仅为0.90%。患儿年龄呈现明显偏态分布，5岁以下儿童占全部入院病例的49.44%，其中1岁以下婴儿占18.53%，中位年龄为5岁（IQR：1-12岁）。

主要症状和入院原因

呼吸系统症状是PICU入院的主要驱动力，占38.41%，其次是神经系统症状（22.11%）、胃肠道症状（12.95%）和心血管症状（10.40%）。感染是导致这些症状的主要原因（38.96%），其次是原发性的呼吸、神经或心血管疾病（19.90%）以及创伤性/外科疾病（17.03%）。

入院时临床状态

超过一半的患儿（55.20%）在入院时或入院后1小时内需要呼吸支持，其中经鼻高流量氧疗（HFNC）占18.03%，有创机械通气（IMV）占27.91%。值得注意的是，28.15%的患儿存在意识水平下降，20.17%的患儿毛细血管再充盈时间延长（>3秒），提示组织灌注不良。

治疗和干预措施

治疗数据分析显示，68.70%的患儿在PICU住院期间接受了呼吸支持，主要形式为IMV（41.24%）和HFNC（33.85%）。血管活性药物使用率为38.89%，以去甲肾上腺素（36.27%）和肾上腺素（8.57%）为主。近一半患儿（49.53%）需要持续镇静，主要使用阿片类药物（38.69%）和α受体激动剂（31.95%）。多数患儿的呼吸支持（51.43%）、心血管支持（55.15%）和镇静治疗（44.35%）持续时间在24小时至7天之间。

临床结局

生存率分析带来了积极消息：98.15%的PICU入院患儿存活出院，总死亡率（Case Fatality Rate）为1.85%。符合详细调查条件的患儿中位PICU住院时间为6天（IQR：4-11天）。152例死亡病例中，41.45%发生在入院48小时内。儿科脑功能分类（PCPC）评分比较显示，大多数患儿出院时的神经功能状态与发病前相当。

与国际数据的比较显示，德国PICU的患儿特征与英国和爱尔兰的儿科重症监护审计网络（PICANet）报告相似，但死亡率（1.85%）低于PICANet报告的3.7%（2023年）。与成人重症监护相比，儿科患者的呼吸支持需求更高，但心血管支持需求和死亡率明显较低。

研究人员在讨论中指出，PIA注册登记研究仍存在一定局限性，特别是仅对住院时间>48小时或48小时内死亡的患儿进行详细调查，导致近三分之二的短期住院患儿数据收集有限。此外，与国际注册登记系统在紧急再入院时间定义（24小时vs48小时）等方面的差异，也影响了数据的直接可比性。未来，PIA网络计划通过自动化数据采集扩展数据集，修订详细调查的纳入标准，并实施儿科死亡率和发病率评分，进一步提升数据的国际可比性和科学性。

尽管存在这些挑战，PIA网络的建立和首批数据的发布，标志着德国儿科重症医学研究进入了新阶段。通过提供全国性的患儿特征、干预措施和临床结局数据，这一网络不仅为质量评估和单位间比较奠定了基础，更为未来的临床研究提供了宝贵基础设施。随着参与单位的继续增加和数据采集的优化，PIA有望成为推动德国乃至国际儿科重症医学发展的重要力量，最终造福危重患儿及其家庭。