钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂在肾移植受者中的疗效、作用机制及安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照试验

《ASN Publications》：Efficacy, Mechanisms and Safety of Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors in Kidney Transplant Recipients: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

肾移植受者使用达格列净12周未显著降低收缩压，但减少平均动脉压和肾小球滤过率，增加葡萄糖尿，动脉僵硬度下降不显著，安全性良好。

　　

摘要通俗语言总结

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背景：

本研究评估了12周内使用钠-葡萄糖共转运体-2（SGLT2）抑制剂（达帕利氟嗪，每日10毫克）对肾移植受者（KTR）的心血管和肾脏保护作用，这些受者中部分患有2型糖尿病（T2D），部分没有。

方法：

这项随机双盲、平行组、安慰剂对照研究招募了52名KTR，他们在血糖稳定（4-6 mmol/L）的条件下接受了三次连续的生理学评估：基线期、治疗一周后和12周后。主要目的是评估达帕利氟嗪的降压效果。次要结局指标包括：碘海醇测量的肾小球滤过率（GFR）、钠尿作用、身体成分、无创心输出量监测、动脉硬度、心率变异性、神经激素以及安全性。

结果：

共有51名KTR完成了研究——平均年龄53±13岁，62%患有高血压，57%患有2型糖尿病，50%正在使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）抑制剂，平均估计的GFR为68.2±24.4 mL/min/1.73m2。与安慰剂相比，达帕利氟嗪在用药一周和12周时均未降低收缩压，但确实降低了平均动脉压（3.9 mmHg，95%置信区间：-7.5, -0.2）。达帕利氟嗪使碘海醇测量的GFR从基线到一周后显著下降（4.2 ml/min/1.73m2；95%置信区间：-7.14, -1.24 ml/min/1.73m2），并在12周后进一步下降（-3.49 ml/min/1.73m2；95%置信区间：-6.33, -0.64）。达帕利氟嗪显著增加了尿糖排泄，但未改变近端钠的处理机制或显示出交感神经激活的迹象。12周后，达帕利氟嗪组患者的动脉硬度急性降低（颈动脉扩张指数下降3.5%；95%置信区间：-6.0, -1.1），但这一变化与安慰剂组相比并无显著差异。达帕利氟嗪总体安全且耐受性良好。在整个试验期间，两组均未出现尿路或泌尿生殖系统感染。

结论：

达帕利氟嗪激活了预期的生理途径，但在KTR中观察到的关键差异可能表明其作用机制与非移植人群存在异质性。评估SGLT2抑制剂在KTR中的临床试验对于确定这些机制效应是否能够转化为肾脏和心血管功能的改善至关重要。

通俗语言总结：本研究测试了SGLT2抑制剂达帕利氟嗪在12周内对患有和未患有2型糖尿病的肾移植受者（KTR）的影响。共有51名参与者完成了试验，旨在观察达帕利氟嗪是否能够降低血压并影响肾功能。虽然达帕利氟嗪未能显著降低收缩压，但它确实降低了平均动脉压并轻微降低了肾小球滤过率（GFR），同时增加了尿糖排泄。虽然观察到动脉硬度急性下降，但这一变化与安慰剂组相比并无显著差异。该药物安全且耐受性良好，未报告感染事件。这些发现表明达帕利氟嗪可能对KTR有益，值得进一步研究。

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