综述：不同治疗方案对既往未经治疗的HER2阳性晚期胃癌患者的疗效与安全性：一项随机对照试验的荟萃分析

《Journal of Gastrointestinal Cancer》：Efficacy and Safety of Different Treatment Regimens for Previously Untreated Patients with HER2-positive Advanced Gastric Cancer: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials

HER2阳性晚期胃癌联合治疗方案效果评估：纳入8种干预的3231例患者随机对照试验，网络Meta分析显示无方案显著优于其他（OS/PFS均无统计学差异），但HLX22/HLX02联合化疗较曲妥珠单抗化疗PFS趋势改善（MD=-0.94，95%CI-5.26-3.37），Pembrolizumab联合方案ORR显著提升。综合排名显示曲妥珠单抗联合化疗PFS最长，化疗单独组OS最优，但所有置信区间均包含零值。

　　

摘要

目的

在过去十年中，针对晚期胃癌（AGC）的治疗方法取得了显著进展。尽管针对HER2阳性AGC的新药的临床试验仍在进行中，但当前的临床管理仍面临挑战。因此，需要进一步比较这些联合疗法的有效性。

方法

在PubMed、Embase和Cochrane数据库中进行了全面搜索，搜索截止日期定为2025年5月。使用无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）等指标来评估结果。

结果

我们的研究仅纳入了比较靶向治疗和/或免疫治疗联合方案的随机对照试验，涉及3,231名患者和八种不同的干预措施。网络荟萃分析显示，没有一种治疗方案在OS或PFS方面表现出统计学上的显著改善。然而，与基于曲妥珠单抗的化疗相比，HLX22联合HLX02和化疗在PFS方面显示出改善的趋势，尽管这种差异没有统计学意义（MD=-0.94，95% CI：-5.26-3.37）。Pembrolizumab与曲妥珠单抗和化疗联合使用显著提高了客观反应率（ORR）。累积排名概率表明，曲妥珠单抗联合化疗可能与最长的PFS相关，而单独使用化疗在OS方面排名最高，尽管所有置信区间都包含了零值。

结论

没有一种一线治疗方案在HER2阳性的晚期胃癌中显著改善OS或PFS。然而，基于HLX22的免疫联合策略显示出潜在的临床价值——特别是在提高ORR方面——值得进一步研究。