多中心回顾性分析：单焦点非球面人工晶状体植入术中的术中像差测量结果及其对视觉功能的影响

《Clinical Ophthalmology》：Multicenter Retrospective Analysis of Intraoperative Aberrometer Measurements and Associated Visual Outcomes with a Monofocal Aspheric Intraocular Lens

Clareon UVA单焦点非散光及散光型人工晶体植入术后视力恢复良好，98.4%患者矫正视力达20/40以上，术中 Aberrometry（IA）技术显著提升屈光预测精度，散光型晶体术后平均残余散光0.40D，IA与术前生物测量预测误差差异较小，支持术中测量优化人工晶体选择。

　　
该研究通过回顾性分析美国87家医疗机构的临床数据，评估了Clareon系列单焦点散光矫正与非散光矫正人工晶状体的术后视觉效果及屈光精度，特别关注术中散斑光干涉测量（Intraoperative Aberrometry, IA）系统在IOL功率计算中的实际应用效果。

**研究背景与意义**
人工晶状体（IOL）作为白内障手术的核心植入物，其屈光力计算精准度直接影响术后视觉质量。Clareon系列IOL采用新型亲水材料，在减少术后后囊混浊（PCO）方面表现突出，但关于术中IA技术（如WaveTec ORA系统）对其屈光效果优化的实证研究仍存空白。本研究通过超过1400眼的回顾性数据，填补了该领域的关键证据缺口。

**核心研究方法**
研究纳入2021年12月至2023年9月期间接受Clareon IOL植入术的患者数据，通过匿名化处理从WaveTec AnalyzOR数据库提取信息。关键特征包括：
- 纳入标准：术后28天至3年随访数据完整，CDVA（矫正视力）不劣于术前未矫正视力（UDVA）
- 数据处理：排除屈光手术史患者仅占全样本的6.7%，重点分析未进行屈光矫正的常规病例
- 测量技术：术中采用动态 Aberrometer（DIA）系统获取前房深度、角膜曲率及轴向长度数据，结合术前生物测量数据优化IOL选择

**关键发现**
1. **视力达标率**
- 全样本98.4%达到CDVA≥20/40（等效logMAR≤0.3）
- 散光矫正组（Toric IOL）达99.3%，非矫正组（Non-Toric）达98.1%
- 精准屈光目标组（误差±0.50D）的UDVA达标率93.9%

2. **屈光误差控制**
- 散光矫正组平均残留散光0.40D（中位数0.25D），其中：
- 72.6%残留散光≤0.50D
- 49.6%残留散光≤0.25D
- 非矫正组平均预测误差-0.10D（标准差0.49D），与术前生物测量误差无显著统计学差异（p>0.05）

3. **术中决策影响**
- 40.8%病例维持术前计划，其中非矫正组匹配率（43.9%）显著高于矫正组（29.9%）
- IOL参数调整中，62.1%为功率修正，23.7%涉及散光轴定位，14.2%需同时调整参数
- 参数调整组CDVA平均下降0.03logMAR（等效视力减少1行），UDVA下降0.22logMAR（约4行）

**技术优化机制分析**
术中生物测量系统通过动态追踪前房深度变化，可补偿传统术前测量中角膜内皮细胞密度衰减导致的0.5-1.0D误差。研究显示，在屈光不正矫正目标组中，ORA系统将平均预测误差从术前生物测量的±0.32D缩小至±0.10D，且78.7%病例的两种预测误差差值控制在±0.25D以内。

**临床启示与局限性**
1. **技术优势验证**
- 矫正组术后3年未出现PCO相关视力下降案例
- 术中实时调整使轴向偏差率降低至12.3%（非矫正组8.7%）
- 术后1年VA稳定性达97.6%，优于同类产品文献报道

2. **实施要点**
- 需建立术中-术后数据闭环管理系统（当前数据完整率92.4%）
- 散光矫正组需特别注意术后3-6个月期的轴位稳定性（文献报道散光轴偏移率0.8-1.2%）
- 术后6个月复查率应不低于85%以评估长期VA稳定性

3. **研究局限性**
- 样本偏向于选择自良好转的病例（术后VA<20/50仅占0.7%）
- 未区分不同IOL公式（Barrett/Barrett Universal II/Holladay 2）对预测误差的影响
- 术中设备稳定性数据缺失（如散斑光干涉仪校准记录）

**行业影响与未来方向**
本研究为Clareon IOL的临床应用提供了关键证据链，证实其与术中生物测量系统的协同效应。建议后续研究方向：
1. 建立基于机器学习的IOL参数动态计算模型
2. 研究术中前房深度测量误差与术后散光的相关性
3. 开展多中心对照试验（n≥5000眼）验证长期VA稳定性
4. 开发术中生物测量与术式选择的智能决策支持系统

该研究证实，在常规临床操作中，Clareon IOL配合术中生物测量系统可使术后1年VA达标率提升至98.7%，且能将平均预测误差控制在±0.3D以内。这一成果为屈光性白内障手术的精准化提供了可量化的实施标准，特别对散光矫正患者具有显著临床价值。