基于光电容积描记法的Microlife无袖上臂可穿戴血压监测仪准确性的验证与亚组分析

《American Journal of Hypertension》：Validation and subgroup analysis of the accuracy of the photoplethysmography-based Microlife cuffless upper-arm wearable blood pressure monitor

本研究验证了基于光电容积描记法（PPG）的无袖带上臂血压监测设备（Microlife）的准确性（符合AAMI/ESH/ISO标准），分析了其在≥65岁和<65岁、不同肤色（Fitzpatrick系统）人群中的表现，并评估其估计算法稳定性、耗时优势及适用性。该设备在老年人和不同肤色群体中均表现出良好准确性，且三组平均血压读数变异度低，适合家庭自测和频繁监测。

　　

摘要

背景

本研究（1）根据AAMI/ESH/ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020标准验证了基于光电容积法的Microlife无袖上臂可穿戴血压（BP）监测仪的准确性；（2）调查了该设备在不同年龄组和肤色人群中的表现；（3）评估了无袖血压监测在估计变异性、所需时间和稳定性方面的优势。

方法

共招募了120名年龄≥20岁的参与者，以确保涵盖不同年龄和肤色群体。该设备经过临床验证的水银血压计校准。对同一手臂进行了连续的血压测量。根据ISO标准分析准确性，并进一步进行了亚组分析，比较了≥65岁和<65岁参与者以及肤色较浅和较深（根据Fitzpatrick系统分类）参与者之间的结果。此外，还使用三次平均血压测量值来评估估计的稳定性和变异性。

结果

结果显示，Microlife设备符合AAMI/ESH/ISO的准确性标准。亚组分析显示，不同年龄和肤色组的准确性一致，尽管存在一些细微差异，需要进一步研究。值得注意的是，无袖设计使得测量速度更快，三次平均读数之间的变异性更小，这表明其适用于家庭血压监测和频繁的自我评估。

结论

这些发现支持了基于光电容积法的无袖血压监测在多种成人人群中的临床潜力，特别是在老年人及肤色不同的用户中，能够实现快速且稳定的血压测量。需要进一步的大规模研究来验证和扩展这些观察结果。

图形摘要

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