口服甲氧氯普胺治疗儿童及青少年急诊偏头痛的疗效分析：一项回顾性研究

《Paediatrics & Child Health》：25 Efficacy of oral metoclopramide for the treatment of migraine in children and youth in the emergency department: A retrospective study

本研究针对儿童急诊偏头痛治疗中静脉(IV)给药带来的痛苦与困扰问题，开展了口服与IV甲氧氯普胺疗效对比的回顾性队列研究。结果显示，口服组83%(65/78)患儿无需救援药物，与IV组79%(116/148)疗效相当，且中位急诊停留时间显著缩短185分钟(314 vs 499分钟，95%CI: 25-268)。证实口服甲氧氯普胺可作为儿科急诊偏头痛安全有效的非侵入性治疗选择，为优化临床实践提供了重要依据。

　　

在儿科急诊室，儿童和青少年偏头痛的急性处理常常面临一个两难困境。目前，静脉注射(IV)甲氧氯普胺是许多急诊科(ED)常用的标准治疗之一，其有效性已得到一定程度的认可。然而，静脉注射过程本身对于儿童而言，往往伴随着针刺疼痛、恐惧和焦虑，这不仅增加了患儿的不适感，也可能延长在急诊室的停留时间，甚至影响治疗依从性。有没有一种既能有效缓解头痛，又能避免注射痛苦的治疗方案呢？基于成人有限的证据和药代动力学的相似性，口服甲氧氯普胺被提议作为潜在的替代方案，但其在儿童群体中的实际效果如何，尚缺乏充分的研究数据。

为了回答这个临床难题，由Paola Andrea Rouge Elton、Jocelyn Gravel、Nathalie Lucas、Genevieve Tourigny-Ruel、Evelyne D. Trottier、Sarah Mousseau和Marie-Elaine Métras组成的研究团队，在CHU Sainte-Justine这家三级儿科医疗中心进行了一项回顾性队列研究。这项研究旨在评估口服甲氧氯普胺在急诊科治疗儿童偏头痛的疗效，并与传统的静脉给药方式进行比较。其研究成果发表在《Paediatrics & Child Health》期刊上，为儿科急诊偏头痛的管理提供了新的重要见解。

研究者为开展此项研究，主要应用了几个关键技术方法。研究回顾性分析了2023年9月至2024年9月期间在该儿科急诊科就诊的8-18岁患儿数据，这些患儿均因偏头痛发作接受了静脉或口服甲氧氯普胺治疗。患者识别通过计算机化医嘱录入(CPOE)系统完成。研究的主要结局指标是症状缓解，定义为首次服用甲氧氯普胺后无需使用救援性静脉药物。次要结局包括急诊停留时间、7天内再就诊率以及治疗前后疼痛评分（采用言语数字评分量表VNS）的差异。为确保数据提取的可靠性，研究者对10%的病历进行了随机抽样，并由不同评估者进行独立审查以计算评估者间信度。

基线人口统计学特征

研究期间共有400名儿童接受了甲氧氯普胺治疗，其中226名符合纳入标准。口服甲氧氯普胺组有78名儿童（占35%），静脉注射组有148名。两组患者的基线特征相似，中位年龄均为14岁左右（口服组IQR_四分位距：10-16岁，静脉组IQR：13-16岁），女性占比约69%。有偏头痛既往史的患儿在口服组占32%，在静脉组占43%。两组给药前的疼痛评分中位数均为7分（IQR：6-9），表明患儿入院时均处于中重度疼痛状态。这些相似的基线数据为后续结果的比较提供了良好的基础。

主要疗效结果：救援药物的需求

研究的主要发现是，口服甲氧氯普胺表现出与静脉给药相似的卓越疗效。在口服组中，83%的患儿（65/78）在首次给药后症状得到充分缓解，无需额外使用救援药物。这一比例与静脉注射组的79%（116/148）相比，差异无统计学意义。这表明，对于绝大多数患儿，口服给药途径足以控制偏头痛急性发作，避免了静脉穿刺的必要性。

次要疗效结果

除了主要结局，研究还揭示了一些有意义的次要发现。首先，在急诊科的停留时间上，口服组显示出显著优势。口服组患儿的中位停留时间为314分钟，而静脉组为499分钟，两者相差185分钟（95%置信区间CI：25至268分钟）。这一时间的缩短不仅减少了患儿的痛苦等待，也提高了急诊室的周转效率。其次，在安全性方面，仅有3名患儿需要住院，且全部来自静脉注射组。关于再就诊率，口服组在7天内的再就诊率为12%（9/78），略高于静脉组的9%（14/148），但差异不显著。在疼痛缓解程度上，口服组首次给药后的平均疼痛评分为2.6分，静脉组为1.9分，平均差异为0.7分（95% CI: 0.2-1.4）。虽然静脉组在疼痛评分降低方面略有优势，但口服组也实现了显著的疼痛减轻。

评估者间信度

为确保回顾性数据提取的准确性，研究者对关键变量进行了评估者间信度分析。结果显示，对于性别、是否存在副作用、48小时内再就诊和住院等分类变量，Kappa值达到1.0或1.0，表明完全一致。对于需要救援药物和偏头痛病史等变量，Kappa值分别为0.79和0.73，显示出高度一致性。对于连续变量，如急诊停留时间和治疗后疼痛评分，组内相关系数(ICC)分别高达0.996和0.896，证明了数据提取的高度可靠性。

综上所述，这项回顾性队列研究得出了明确的结论：口服甲氧氯普胺对于在急诊科就诊的儿童和青少年偏头痛患者是一种高效的非侵入性治疗选择。超过80%的患儿通过口服给药即可获得满意的症状缓解，无需升级至静脉救援治疗。更重要的是，选择口服给药能显著缩短患儿在急诊室的停留时间近3个小时，这无论对改善患儿体验还是提升急诊科运作效率都具有积极意义。作为首个专门评估口服甲氧氯普胺治疗儿童偏头痛效果的研究，这些发现挑战了静脉给药作为默认首选的传统观念，为临床实践提供了强有力的证据支持。当然，研究者也指出，回顾性研究设计存在局限性，未来需要通过前瞻性随机对照试验(RCT)来进一步验证这些结果。但毫无疑问，这项研究为优化儿科急诊偏头痛的镇痛策略开辟了一条令人鼓舞的新路径，预示着未来可能通过更简单、更人性化的方式为遭受偏头痛折磨的儿童带来 relief。