超声波在EORTC 10981–22023 AMAROS试验中纳入的、T1–T2期乳腺癌且无可触及淋巴结患者中的价值

《Annals of Surgical Oncology》：The Value of Ultrasound in Patients with T1–T2 Breast Cancer with No Palpable Lymph Nodes Enrolled in the EORTC 10981–22023 AMAROS Trial

本研究通过欧洲AMAROS III期非劣效性临床试验，评估术前腋窝超声（AUS）在cT1-2乳腺癌患者分期中的临床价值。结果显示，AUS组与无AUS组SLNB阳性率无显著差异（30% vs 32%, p=0.266），但AUS使用率在2006-2010年间较2001-2005年显著提高（63% vs 38%, p<0.001）。结论：AUS与临床检查在SLNB分期中无统计学差异，但应用比例随时间增加。

　　

摘要

背景

关于腋窝超声（AUS）在乳腺癌分期中的应用，不同国际指南之间存在差异，从常规使用到有针对性的应用不等。本研究评估了AUS在AMAROS试验参与者中的临床实用性。

方法

2001年至2010年间，34个欧洲研究机构将早期乳腺癌（cT1-T2N0M0）患者纳入欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开展的III期非劣效性AMAROS试验。cN0状态通过临床检查（不使用AUS）或AUS来确定。所有患者均接受了前哨淋巴结活检（SLNB）；SLNB结果呈阳性的患者（SLNB+）被随机分配接受腋窝淋巴结清扫术（ALND）和腋窝放疗（ART）。

结果

共有4806名患者被纳入研究，其中1425名为SLNB+患者。3020名（63%）患者接受了AUS检查。AUS组与未接受AUS组之间的SLNB结果无显著差异：AUS组中SLNB阳性率为30%，未接受AUS组中SLNB阳性率为32%（p = 0.266）。在AMAROS试验中随机分配的SLNB+患者（n = 1425）的基线特征相当，除了2006至2010年入组的患者中接受AUS的比例显著高于2001至2005年（分别为63%和38%）（p < 0.001）。两组患者的腋窝肿瘤负荷无显著差异（p = 0.156）。

结论

在AMAROS试验中纳入的cT1-2期乳腺癌患者中，接受术前AUS分期的患者与仅通过临床检查分期的患者在哨兵淋巴结受累情况上没有差异。