症状性膝骨关节炎治疗新选择:乙碘油乳剂与聚乙二醇微球在膝动脉栓塞术中的短期与中期疗效对比
《CardioVascular and Interventional Radiology》:Retrospective Comparison of Short- and Mid-Term Performance of 200-μm Polyethylene Glycol Microspheres vs Ethiodized Oil Emulsion for Genicular Artery Embolization in Symptomatic Knee Osteoarthritis
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时间:2025年12月16日
来源:CardioVascular and Interventional Radiology 2.9
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本研究针对保守治疗无效的症状性膝骨关节炎(KOA)患者,系统比较了永久性(200-μm聚乙二醇微球)与临时性(乙碘油乳剂)栓塞剂在膝动脉栓塞术(GAE)中的疗效与安全性。结果显示两种栓塞剂均能显著改善WOMAC疼痛评分(6个月疼痛减轻28.2%),其中乙碘油乳剂在术后1个月表现出更优的疼痛缓解率(43.6% vs 27.2%, P=0.020),且皮肤变色不良事件发生率显著更低(7% vs 26%),为KOA介入治疗提供了更安全有效的栓塞剂选择。
在全球范围内,有超过5.95亿人正遭受膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis, KOA)的困扰,而这一数字预计到2050年还将增长74.9%。传统上,KOA被视为一种随着年龄增长而自然发生的关节磨损退化性疾病,但近年来的研究揭示,其病理过程远比想象中复杂,其中滑膜炎(Synovitis)扮演了关键角色。大量患者即使接受了常规的保守治疗(如生活方式调整、非甾体抗炎药、关节腔内注射等),疼痛症状仍得不到充分缓解,其中一部分人甚至因各种原因无法进行膝关节置换手术。面对这一严峻的临床挑战,医学界亟需一种能够有效缓解疼痛、改善功能且创伤更小的新型治疗策略。
正是在这样的背景下,膝动脉栓塞术(Genicular Artery Embolization, GAE)应运而生。GAE是一种新兴的介入放射学技术,其理论基础正是基于对KOA病理的新认识——滑膜的炎症和随之而来的动脉血管过度增生是导致膝关节疼痛的重要原因。该技术通过超选择性插管至膝关节周围为滑膜供血的膝动脉,注入栓塞剂堵塞异常增生的血管,从而减少炎症物质的输送,达到缓解疼痛的目的。然而,在GAE技术中,一个核心问题始终萦绕在研究者心头:究竟该选择永久性的栓塞剂,还是临时性的栓塞剂?前者可能效果持久,但存在远期并发症的潜在风险;后者安全性可能更佳,但其疗效是否足以令人满意?
为了回答这个关键问题,由Wali Badar领衔的研究团队在《CardioVascular and Interventional Radiology》期刊上发表了他们的最新研究成果。他们进行了一项单中心回顾性研究,旨在头对头地比较两种不同性质的栓塞剂——永久性的200微米聚乙二醇微球(HydroPearl?)与临时性的乙碘油(Lipiodol?)乳剂,在治疗症状性KOA时的短期(1个月)和中期(3个月、6个月)疗效与安全性。
为了开展这项研究,研究人员纳入了2012年9月至2025年3月期间接受GAE治疗的68例患者(共88个膝关节)。所有患者均对至少6个月的保守治疗反应不佳。研究团队系统地收集了患者基线资料,包括膝关节X射线的Kellgren-Lawrence (KL) 分级和Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) 评分(包括总评分和疼痛子评分)。主要研究终点是术后1、3、6个月时WOMAC评分相对于基线的变化百分比。安全性评估则严格遵循心血管与介入放射学会欧洲分会(CIRSE)的不良事件分类系统。
本研究为单中心回顾性队列研究。所有GAE手术由同一位拥有15年经验的介入放射学家完成。对符合纳入标准的症状性KOA患者,根据所使用的栓塞剂分为永久性微球组(n=42膝)和临时性乙碘油乳剂组(n=46膝)。采用“修剪(pruning)技术”进行栓塞,即栓塞异常增生的血管丛同时保留主干动脉通畅。术后对患者进行定期随访,使用经过验证的WOMAC量表评估疗效,并记录所有不良事件。
研究人群平均年龄为65.2 ± 15.1岁,女性占主导(84%)。两组患者在年龄、性别、种族和体重指数(BMI)上均无显著差异。但在膝关节影像学严重程度上,临时栓塞剂组(乙碘油)的KL 2级患者比例更高(23% vs 10%),而永久栓塞剂组(微球)的KL 3级患者更多(57% vs 33%),这种分布在多变量分析中达到显著差异(P=0.029)。
所有手术均获得技术成功。平均每例GAE栓塞3.3 ± 0.8条动脉。临时栓塞剂组栓塞的动脉数量显著多于永久栓塞剂组(3.5 ± 0.8 vs 3.1 ± 0.8, P=0.028)。最常被栓塞的动脉是膝下外侧动脉(25%)。
总体来看,GAE治疗后疼痛显著改善。基线WOMAC疼痛评分为12.6 ± 3.5,在术后1、3、6个月分别下降了35.5%、30.4%和28.2%(均P < 0.001)。分组分析显示,虽然两组基线疼痛评分无差异,但在术后1个月,乙碘油乳剂组的疼痛减轻幅度显著大于微球组(43.6% vs 27.2%, P=0.020)。到了3个月和6个月时,两组间的差异不再具有统计学意义(P=0.097和P=0.119),但乙碘油组仍显示出数值上更大的改善趋势。
总不良事件发生率为22%(19/88膝)。最常见的不良事件是皮肤变色但无溃疡形成(16%),其次是需要口服泼尼松治疗的膝关节肿胀(6%)和穿刺点血肿(2%)。关键发现是,乙碘油乳剂组的总不良事件发生率(11%)和皮肤变色发生率(7%)均显著低于永久性微球组(总不良事件33%,皮肤变色26%,P=0.018)。大多数不良事件为自限性,严重程度为CIRSE 1级,仅膝关节肿胀事件为2级。
这项研究有力地证明,无论是使用永久性的聚乙二醇微球还是临时性的乙碘油乳剂,GAE都能为症状性KOA患者带来持续至术后6个月的显著疼痛缓解。研究的一个重要发现是,临时性栓塞剂乙碘油乳剂展现出其独特的优势:在术后1个月时表现出更优的镇痛效果,并且显著降低了皮肤变色这一最常见不良事件的风险。这意味着对于寻求快速疼痛缓解和更高安全性的患者,乙碘油可能是一个更具吸引力的选择。
值得注意的是,乙碘油组治疗了更多的膝动脉,这可能是其早期疗效更佳的原因之一,但即便如此,其皮肤并发症发生率反而更低,提示该栓塞剂本身具有更好的安全性特征。当然,研究者也坦诚地指出了本研究的局限性,如回顾性设计、两组患者基线影像学严重程度存在差异、以及可能存在学习曲线效应等。这些因素都可能对结果产生影响。
这项研究将GAE领域关于栓塞剂选择的讨论推向深入。它首次在相对较大的样本中直接比较了特定类型的永久性微球和临时性乙碘油乳剂,填补了现有文献的空白。此前的一些Meta分析认为永久和临时栓塞剂效果相当,但那些分析中的临时栓塞剂多为哌拉西林/他唑巴坦,而非乙碘油。本研究的结果表明,不同临时栓塞剂之间也可能存在差异,不能一概而论。
展望未来,需要设计更严谨的大规模前瞻性随机对照试验(RCT),并延长随访时间,以确认哪种栓塞剂能为特定类型的KOA患者带来最佳的长期获益风险比。GAE作为一种微创、保关节的治疗方案,正在重塑KOA的治疗格局,而栓塞剂的优化选择将是推动这一技术迈向精准化、个体化应用的关键一步。本研究为此提供了宝贵的高质量循证医学证据。
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