新型PAD技术增强银屑病局部治疗疗效：Wynzora?乳膏的临床优势与机制解析

《?sthetische dermatologie & kosmetologie》：Ein Duo aus Laser und Microneedling

本文推荐一款采用Poly-Aphron分散体（PAD）技术的Calcipotriol（CAL）与Betamethason（BDP）固定组合乳膏Wynzora?，用于斑块型银屑病一线治疗。该研究通过Ⅲ期临床试验证实，PAD技术能提升药物穿透Psoriasis-Plaques的效率，非油腻质地加快吸收，提高患者依从性，尤其适用于头皮部位，展现优异安全性及疗效。

　　

银屑病作为一种常见的慢性炎症性皮肤病，全球患病率约为2%-3%，其典型临床特征为界限清晰的红色斑块，覆盖银白色鳞屑，常伴有明显瘙痒及不适感，严重影响患者生活质量。斑块型银屑病（Plaque-Psoriasis）是其最常见亚型，目前治疗手段虽多样，但长期有效控制且兼顾患者依从性仍面临挑战。局部治疗是轻中度病例的一线选择，其中维生素D₃类似物卡泊三醇（Calcipotriol, CAL）与糖皮质激素倍他米松（Betamethasone, BDP）的固定组合制剂已被国际指南推荐。然而，传统剂型如软膏、凝胶存在局限性，例如油腻感、不易涂抹、穿透角质层效率低等，尤其在头皮等特殊部位应用困难，导致患者治疗依从性不佳，影响最终疗效。因此，开发新型给药技术，提升药物穿透性、使用舒适度及适用范围，成为当前银屑病局部治疗领域的重要研究方向。

在此背景下，研究人员聚焦于剂型创新，旨在通过改进药物递送系统优化CAL/BDP固定组合的临床性能。一项关键进展是采用Poly-Aphron分散体（Poly-Aphron Dispersion, PAD）技术开发的水包油型乳膏Wynzora?。PAD是一种新兴的乳剂制备技术，其核心在于形成独特的微滴结构：每个PAD微滴拥有一个油核，其中包裹着活性药物成分（CAL或BDP），该油核通过表面活性剂与外部水相乳液稳定连接。这种结构设计模拟了皮肤脂质双分子层，理论上能促进药物更有效地穿透增厚、角化过度的银屑病斑块，即使药物浓度相对较低也能实现理想疗效。为了验证这一假设，研究人员开展了系统的临床研究。

本研究主要基于已发表的Ⅲ期临床试验数据及PRO-SCALP研究的中期分析结果，评估CAL/BDP-PAD乳膏（Wynzora?）在斑块型银屑病患者中的有效性、安全性及患者报告结局。关键技术方法包括：采用随机对照试验设计，比较CAL/BDP-PAD乳膏与传统CAL/BDP凝胶的疗效与安全性；通过PRO-SCALP这一观察性研究，重点评估该乳膏在头皮银屑病领域的真实世界效果；利用患者满意度调查和依从性评估工具量化患者体验；整合皮肤科医生对皮损严重程度（如PASI评分）和生活质量指标的评估。

疗效优于传统凝胶

Ⅲ期临床试验结果显示，新型CAL/BDP-PAD乳膏在治疗斑块型银屑病方面，其疗效显著优于传统的CAL/BDP凝胶。研究通过标准化评分体系评估皮损清除程度，证实PAD技术能更有效地将药物输送至靶部位，促进斑块变薄、红斑减轻和鳞屑减少。这表明PAD技术确实增强了药物的生物利用度和皮肤渗透性。

安全性良好

在整个研究期间，CAL/BDP-PAD乳膏表现出良好的安全性和耐受性。不良事件发生率低，且多为轻度至中度，与已知的CAL和BDP局部用药安全性特征一致，未发现新的安全性信号。这为其长期临床应用提供了重要保障。

提升患者依从性与满意度

研究人员特别强调了该乳膏的剂型优势：非油腻质地使其易于涂抹且吸收迅速，提升了使用的舒适度和便捷性，从而显著改善了患者的治疗依从性。PRO-SCALP研究的中期分析进一步证实，在头皮银屑病患者中，该乳膏表现出“非常高的疗效”，并伴随着高水平的患者满意度和治疗依从性，解决了头皮部位给药难的问题。

适用于头皮银屑病

PRO-SCALP研究的中期数据突显了CAL/BDP-PAD乳膏在治疗头皮银屑病方面的独特价值。头皮是银屑病常累及但治疗依从性较差的区域，传统剂型往往难以有效施用。该乳膏的质地和特性使其能够有效覆盖头皮皮损，并实现良好穿透，为这一难治部位提供了有效的治疗选择。

综上所述，本研究通过临床证据表明，采用PAD技术的Wynzora?乳膏代表了一种银屑病局部治疗的创新方案。其独特的PAD剂型通过优化药物递送，显著提升了CAL和BDP固定组合的临床疗效，特别是在穿透斑块和应对头皮银屑病方面展现优势。同时，其良好的安全性和卓越的患者依从性进一步巩固了其在斑块型银屑病一线治疗中的地位。这项研究不仅验证了一种新型给药技术的有效性，也为改善银屑病患者长期管理结局提供了切实可行的策略，对皮肤科药物研发和临床实践具有积极的推动作用。论文发表于《?sthetische Dermatologie & Kosmetologie》2025年第17卷第6期。