低能量体外冲击波疗法联合或不联合膀胱内注射肉毒杆菌毒素A治疗难治性间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征：一项关于临床效果和生物标志物结果的随机双盲试验

《International Urology and Nephrology》：Low-energy extracorporeal shock-wave therapy with or without intravesical botulinum toxin A instillations for refractory interstitial cystitis/bladder pain syndrome: a randomized double-blind trial of clinical and biomarker outcomes

联合低能量冲击波疗法与肉毒杆菌毒素A治疗难治性膀胱疼痛综合征的临床效果评估显示冲击波单独应用可安全缓解症状，但未增强肉毒毒素的临床疗效，反而改变尿液生物标志物水平。

　　

摘要

目的

膀胱内注射肉毒杆菌毒素A（BoNT-A）能有效缓解间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征（IC/BPS）的症状，但该方法仍具有侵入性。低能量冲击波疗法（LESW）作为一种新型的非侵入性替代疗法应运而生。本研究探讨了LESW是否能够增强BoNT-A在尿路上皮的渗透效果，并改善难治性IC/BPS患者的治疗效果。

方法

在这项前瞻性、随机、双盲试验中，51名难治性IC/BPS患者接受了每周四次的上腹部LESW治疗。随后对这些患者进行导尿，并分别给予100单位BoNT-A溶解在30毫升生理盐水中的混合液（LESW+BoNT-A组，n=25）或仅使用生理盐水（LESW+NS组，n=26）。主要终点是治疗4周后O’Leary–Sant症状评分（OSS）的变化情况。次要终点包括疼痛视觉模拟量表（VAS）评分、排尿日记数据、尿动力学检查结果、整体疗效评估、尿液生物标志物水平以及8周内的安全性。研究结果分别对整个研究群体、LESW+BoNT-A组和LESW+NS组进行了报告。

结果

在整个研究群体中，无论是否联合使用BoNT-A，LESW治疗在第1周均显著降低了IC问题指数和疼痛VAS评分，并且这种改善效果持续到了第8周。LESW+BoNT-A组仅实现了短暂的ICPI降低，而LESW+NS组则进一步改善了OSS评分、排尿量及夜间尿频症状。LESW治疗后再注射BoNT-A并未带来额外的益处。治疗后，尿液中的eotaxin和前列腺素E2水平升高，而8-异前列腺素水平则降低。两组患者均未出现尿潴留、血尿或感染等并发症。

结论

单独使用LESW可为难治性IC/BPS患者提供安全、短期的症状缓解。LESW治疗后每周注射100单位BoNT-A虽然可以改变尿液生物标志物，但并未提升额外的临床疗效。