中度出血产妇阴道分娩后采用宫内球囊填塞术治疗产后出血的时机：一项随机试验的探索性分析

《BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology》：Timing of Intrauterine Balloon Tamponade for Postpartum Haemorrhage After Vaginal Delivery Among Women With Moderate Bleeding: Exploratory Analysis of a Randomised Trial

中期产后出血女性中早期宫腔球囊填塞联合一线缩宫素与一线缩宫素失效后球囊填塞的疗效比较，结果显示两组严重产后出血发生率无显著差异（调整风险比0.83，95%CI 0.69-1.01，p=0.06），提示早期干预可能未达显著效果，但存在潜在小幅益处，需进一步验证。

　　

摘要

研究目的

一项随机对照试验发现，与在第二线子宫收缩剂治疗失败后使用宫内球囊填塞相比，同时使用宫内球囊填塞和第二线子宫收缩剂并不能显著减少重度产后出血（≥3个浓缩红细胞单位和/或总失血量>1000毫升）。然而，四分之一的参与者在随机分组时已经失血超过1000毫升，这增加了研究的异质性和凝血功能障碍的风险。这可能会掩盖中度出血（500–1000毫升）女性可能从中获得的益处。我们的目标是评估在这一亚组中早期与晚期使用宫内球囊的效果。

研究设计

这是一项随机对照试验的探索性分析。

研究背景

研究地点为法国的各个产科病房。

研究对象

阴道分娩后，在使用第二线子宫收缩剂时失血量为500–1000毫升的女性（n = 264）。

研究方法

将随机分配到早期使用宫内球囊填塞组（n = 128）和在第二线子宫收缩剂治疗失败后使用宫内球囊组（n = 136）的女性进行比较。风险比通过具有稳健方差的多元泊松回归模型进行估算。

主要结局指标

重度产后出血（≥3个浓缩红细胞单位和/或总失血量>1000毫升）。

研究结果

早期使用宫内球囊填塞组中重度产后出血的发生率为57.8%，而晚期使用组为70.6%（调整后的风险比为0.83；95%置信区间为0.69–1.01；p = 0.06）。

结论

早期使用宫内球囊填塞并未显著减少中度出血女性的严重出血情况；估计结果显示其可能具有轻微的益处，但这仍只是一个初步假设，需要进一步验证。

利益冲突

作者声明没有利益冲突。

数据获取

如需获取支持本研究结果的数据，可向通讯作者提出合理请求。