埃塞俄比亚药房和药店提供的药物流产服务质量研究：一项分阶段研究

《BJOG: An International Journal of Obstetrics & Gynaecology》：Quality of Medication Abortion Services From Pharmacies and Drugstores in Ethiopia: A Two-Stage Study

药物流产服务质量评估；药房；药店；无处方销售；并发症指导；供应链管理；政策调整；埃塞俄比亚；神秘客户调查；ACQTool

　　
本研究旨在评估埃塞俄比亚药品零售机构（含药房和药店）在提供药物流产（MA）服务中的质量，为政策制定者提供改进建议。研究通过两阶段调查展开，第一阶段通过库存调查收集了超过1600家药品零售机构的药品供应数据，第二阶段采用神秘客户（MC）方法对600家机构进行服务质量评估。研究区域限定在首都亚的斯亚贝巴市，主要关注该地区药品零售机构在MA服务中的实践情况。

### 一、研究背景与意义
埃塞俄比亚自2005年修订 abortion law 后，已建立覆盖各级医疗机构的堕胎服务体系，并引入药物流产作为重要服务形式。然而，政策允许药品零售机构仅在获得处方后提供MA药物，但实际执行中存在监管漏洞。研究显示，约23.5%的MC访问中成功获得无需处方的MA药物，这反映出政策执行与实际服务之间存在差距。

研究特别关注药品零售机构作为非传统医疗场所的角色。这类机构具有覆盖面广、地理位置便利、相对隐蔽等特点，可能成为补充现有医疗服务的有效途径。但现有研究表明，药品零售机构在提供MA服务时存在技术规范不统一、信息指引不足等问题，亟需系统性评估。

### 二、研究方法与设计
研究采用混合方法设计：第一阶段通过结构化问卷进行库存调查，覆盖药品存储条件、药品种类、补货周期等指标；第二阶段通过神秘客户实地访问评估服务质量。MC样本选择遵循年龄（19-25岁）、性别（女性）特征，确保模拟真实需求场景。

数据收集通过标准化流程进行：MC接受角色扮演培训，包括标准问答、价格谈判策略、记录关键服务指标。研究团队通过移动设备实时录入数据，确保信息准确性。研究特别设计了适应MC场景的改良版ACQTool，剔除难以观测的指标（如专业知识测试），强化服务过程可量化评估。

### 三、核心研究发现
1. **药品可及性**：通过库存调查发现，41.2%的药房（标准库存率）持续供应MA药物，但药店仅14.8%保持连续库存。这解释了MC调查中药品获取率差异（药房22.0% vs 药店32.9%）。

2. **服务提供质量**：
- **正向指标**：95.7%的MC获得尊重对待，84.4%的隐私保护到位，67.1%正确指导药物剂量和服用时机。
- **关键缺陷**：仅36.4%的MC被充分告知可能并发症，价格普遍超过贫困线三倍（315-3500 ETB），其中87%案例售价超过政府医疗机构定价的5倍以上。
- **技术规范**：70%的机构能正确评估孕周，但仅2.9%系统筛查禁忌症（如宫外孕、IUD使用等）。

3. **服务拒绝机制**：
- 总拒绝率76.5%，其中60.6%直接以无药品库存为由拒绝
- 28.8%以需要处方为由拒绝，但23.5%的访问成功突破监管限制完成交易
- 拒绝理由与机构类型显著相关（p<0.05），药店更倾向于以库存不足为由拒绝

### 四、关键问题分析
1. **政策执行矛盾**：尽管法律要求MA服务需在医疗机构进行，但实际中23.5%的药品零售机构能绕过处方直接销售。这种监管漏洞可能导致非法药品流通风险，需建立动态监测机制。

2. **服务质量双刃剑**：
- 优势领域：服务态度（95.7%尊重）和基础药品质量（96.5%合规包装）
- 短板领域：并发症处理指引不足（仅30.5%MC获得应急指引）、价格不透明（平均价格达1980 ETB，远超WHO标准）

3. **库存管理缺陷**：
- 药房药品连续性达41.2%，但药店仅为14.8%
- 存在季节性短缺现象（三个月内断货率药店达85.2%）

### 五、改进建议与政策启示
1. **分级监管体系**：
- 建立药品零售机构分级管理制度，对持续供应MA药物的机构给予政策支持
- 制定药品零售机构MA服务认证标准，纳入FMOH质量评估体系

2. **能力建设方案**：
- 开展针对性培训：重点强化并发症识别（当前达标率仅36.4%）、禁忌症筛查（当前仅2.9%达标）
- 建立应急转诊网络：研究显示24.1%的机构建议客户返回原处处理，需建立规范转诊流程

3. **价格调控机制**：
- 制定药品零售机构MA药物指导价（参考政府定价的120-150%）
- 推行药品零售补贴计划，特别是针对低收入社区

4. **库存保障体系**：
- 建立省级MA药品储备库，确保至少95%的药品零售机构库存连续性
- 引入智能补货系统，基于销售数据分析自动触发补货

### 六、研究局限性
1. **地域限制**：研究仅覆盖亚的斯亚贝巴市，需后续开展多区域研究验证结论普适性。

2. **样本偏差**：第二阶段调查对象基于第一阶段库存数据选择，可能遗漏未登记的药品零售机构。

3. **MC研究局限**：无法完全模拟真实患者心理，但通过多轮模拟测试（n=6）控制主要偏差。

### 七、研究价值与后续方向
本研究为药品零售机构参与MA服务提供了首个量化评估框架，证实该渠道在提升服务可及性方面具有潜力。后续研究建议：
1. 开展服务质量追踪调查（3-6个月后）
2. 构建药品零售机构MA服务数字平台
3. 进行成本效益分析，评估政策调整的社会经济效益

该研究为埃塞俄比亚政府平衡药品监管与服务可及性提供了重要决策依据，其方法论（神秘客户+库存追踪）可为其他高收入 LMIC国家提供参考模板。特别值得关注的是，药品零售机构在基础服务（尊重、保密）上表现优于传统医疗机构，这提示政策制定者应充分利用现有零售网络基础设施，通过能力建设而非简单禁止来规范服务流程。