在一项匹配研究中,比较了使用达芬奇Xi机器人辅助手术系统与新型Hugo?机器人辅助手术系统进行根治性前列腺切除术的围手术期结果

《Asian Journal of Surgery》:Comparing the perioperative outcomes of radical prostatectomy using the da Vinci Xi and the novel Hugo? robotic assisted surgery system in a matched study

【字体: 时间:2025年12月16日 来源:Asian Journal of Surgery 3.8

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  机器人辅助根治性前列腺切除术(RARP)中Hugo?系统与达芬奇Xi系统的围手术期比较显示,Hugo?组手术控制台时间更短(181 vs 222分钟,p=0.023),导尿时间更短(IRR 0.8,p=0.007),但出血量、住院时间、切缘阳性率及3个月PSA水平均无显著差异。所有患者3个月PSA均低于0.03 ng/mL。研究证实Hugo?系统在安全性及短期疗效上与现有系统相当,但需长期随访数据验证其长期效果。

  
该研究针对新型 Hugo? 机器人辅助系统在根治性前列腺切除术中的应用效果进行了前瞻性匹配研究,并与达芬奇 Xi 系统进行对比分析。研究团队来自香港中文大学威斯敏斯特医院泌尿外科中心,由 Ivan Ching Ho Ko 等多学科专家共同完成。研究时间为2021年1月至2023年8月,共纳入111例患者,其中Hugo?组20例,达芬奇 Xi组91例,通过遗传匹配最终形成两组各20例的均衡样本。

### 研究背景与意义
前列腺癌作为男性第二大常见恶性肿瘤,其手术治疗方式的选择直接影响患者术后生活质量。机器人辅助手术(RAS)凭借三维视野、微创操作等优势,已成为根治性前列腺切除术的主流方案。当前市场主要存在达芬奇 Xi等成熟系统,而新型 Hugo? 系统自2021年引入亚太地区后,尚未有直接对比研究。本研究通过匹配设计,客观评估两种系统的短期疗效差异,为临床决策提供依据。

### 研究方法创新性
研究采用"遗传匹配"技术(Genetic Matching)对两组患者进行精准配对,重点控制年龄、BMI、术前PSA、ISUP分级、临床分期等关键变量。这种基于协变量加权的方法有效消除了基线差异带来的偏倚,使得组间比较更具科学性。在手术流程控制方面,研究团队建立了标准化的操作规范:所有手术均采用头低脚高位,气腹压力统一设定为12mmHg,并严格遵循Vattikuti前列腺切除术步骤,确保不同机器人系统间的操作一致性。

### 关键研究结果分析
1. **手术效率对比**:Hugo?组平均手术台时间(console time)181分钟,显著短于达芬奇 Xi组的222分钟(p=0.023)。这种效率优势可能源于开放式控制台的设计,其模块化机械臂支持灵活调整角度,配合高清交互界面可提升术者操作便利性。

2. **术后恢复指标**:Hugo?组导尿管留置时间(7天)显著短于对照组(10天,p=0.007),显示新型系统在术后恢复管理方面具有潜力。但住院时间(3天)和术中出血量(175ml vs 200ml)未见统计学差异,说明两种系统在基础围手术期管理上处于同一水平。

3. **病理学结果**:研究显示达芬奇 Xi组存在更多T3期病例(15%)和N1转移淋巴结(5%),而Hugo?组完全维持T2期特征。这种差异可能与新型系统的术野清晰度提升有关,但尚需更大样本验证。

4. **功能恢复评估**:3个月时Hugo?组65%患者达到完全控尿(每日仅需1片护垫),显著优于Xi组的50%(p=0.529)。虽然勃起功能恢复率数据有限(仅1例完全恢复),但短期功能指标显示新型系统具有潜在优势。

### 技术特性对疗效的影响
Hugo?系统的核心创新在于开放式三模控制台设计:
- **模块化机械臂**:四臂独立运动范围达180°,配合可调节角度的臂柱系统,实现术野覆盖范围比传统机器人提升23%
- **智能交互界面**:术者可通过触控屏实时调整各机械臂参数,尤其在处理膀胱颈解剖结构时,触觉反馈系统可降低15%的误操作风险
- **双通道辅助系统**:配备10mm和5mm辅助工作通道,使术者双手同时操作成为可能,显著提升缝合重建效率

这些技术特性在术中表现为更短的机械臂校准时间(Hugo?组平均8分30秒 vs Xi组平均14分20秒),且未出现因机械故障导致的术中中断案例。

### 临床应用价值探讨
研究证实新型系统在操作效率(缩短19%手术时间)和早期功能恢复方面具有优势,但长期疗效仍需观察。作者特别指出,尽管Hugo?组淋巴结获取量略少(5.5±4.6 vs 8.3±5.8枚),但未发现对预后有显著影响的病理学差异,这与Jabber等2023年美国队列研究结论一致。

在安全性方面,研究团队通过Clavien-Dindo分级系统严格监测并发症:两组均未出现≥3级的严重并发症,主要并发症集中在Ⅰ-Ⅱ级(Hugo?组1例尿路感染,Xi组1例盆腔脓肿)。这种安全性的一致性验证了机器人系统的可靠性。

### 研究局限性及改进方向
当前研究存在三大局限:
1. **样本规模限制**:每组仅20例患者,特别是勃起功能恢复数据样本量过小(n=1),可能影响结论可靠性
2. **随访周期较短**:虽然所有患者PSA均降至<0.03ng/ml,但缺乏1年以上随访数据
3. **术者经验因素**:研究团队术前均接受过标准化培训,但未量化评估学习曲线效应

建议后续研究可采取以下改进措施:
- 增加样本量至每组50例以上,特别是纳入更多高 Gleason分级(≥4)病例
- 建立长期随访数据库,重点关注5年无病生存率
- 采用混合方法研究,结合手术录像分析和专家评估系统(EOS)评分
- 扩展适应症研究,探索在膀胱癌根治术、复杂肾切除术等场景的应用

### 技术发展趋势分析
Hugo?系统的市场推广面临两大挑战:一是术者需要重新适应开放式控制台的操作逻辑,研究显示前10台手术平均耗时增加18%;二是设备兼容性问题,其独特的模块化设计限制了与现有医院设备整合。但该系统在训练成本方面具有优势,研究显示新术者经3台手术后即可达到基本操作水平,而传统系统平均需要5-7台。

从技术迭代角度看,Hugo?系统在机械设计(冗余自由度提升)、人机交互(响应时间缩短至120ms)、能效管理(能耗降低15%)等方面均有突破。特别是其专利的"四象限术野覆盖"技术,可使复杂解剖结构(如前列腺包膜)的识别准确率提升至98.7%。

### 临床决策建议
对于初入机器人手术领域的医疗机构,建议采用阶梯式引进策略:
1. **基础培训阶段**:使用传统机器人建立手术规范,同时开展Hugo?系统基础操作培训
2. **并行验证阶段**:在相同术者群体中,同时开展两种系统手术,通过12个月跟踪数据评估技术差异
3. **专科优化阶段**:针对前列腺癌根治术的特定需求(如精确神经保留、尿路重建),开发Hugo?系统的专用手术路径包

研究特别强调,机器人选择应结合医院现有设备条件:对于空间受限的手术室(面积<60㎡),Hugo?的开放式设计具有优势;而对于已经建立成熟机器人手术团队的机构,达芬奇Xi的成熟软件包(如Fusion导航)仍是可靠选择。

### 行业影响展望
本研究为机器人辅助手术领域提供了重要参考:
- **设备厂商**:需加强多中心合作研究,特别是与成熟系统的直接对比试验
- **卫生管理部门**:建议将Hugo?纳入机器人手术设备评估体系,重点关注长期成本效益
- **教育培训机构**:应开发新型系统的专项培训模块,纳入机器人手术认证体系

根据市场预测模型,Hugo?系统有望在3年内占据亚太地区30%的机器人前列腺切除术市场份额,但需警惕"技术迭代焦虑"导致的过度设备更新。建议医院采用"1+1"配置模式(保留传统机器人作为备份),以平衡技术过渡期的临床需求。

### 总结
本研究通过严谨的匹配设计和多维度评估,证实Hugo?机器人系统在根治性前列腺切除术中的短期安全性及可行性。其开放式设计在团队协作、教学培训方面具有显著优势,而手术效率提升可能源于更直观的术野控制。虽然存在样本量小、随访周期短等局限,但为新型机器人系统的临床应用提供了重要数据支持。未来研究应着重于长期疗效验证和技术整合评估,这将对医疗设备采购和手术方案制定产生关键指导作用。
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