RESILIA球囊扩张式经导管主动脉瓣的一年结局：生存率、血流动力学与低衰减瓣叶增厚的突破性发现

《Cardiovascular Intervention and Therapeutics》：One-year outcomes of the RESILIA balloon-expandable transcatheter valve: survival, hemodynamics, and hypoattenuated leaflet thickening

本研究针对第五代SAPIEN 3 Ultra RESILIA(S3UR)瓣膜在经导管主动脉瓣置换术(TAVR)中的表现进行系统性评估。通过倾向评分匹配312对患者，发现S3UR组一年全因死亡率显著降低(HR:0.42)，血流动力学表现更优（更低跨瓣压差、更大有效 orifice area(EOA)），且CT亚组分析显示低衰减瓣叶增厚(HALT)发生率显著下降(5.7% vs 16.2%)。该研究为RESILIA技术的临床优势提供了高级别循证依据。

　　

在经导管主动脉瓣置换术(TAVR)领域，爱德华公司的SAPIEN系列瓣膜始终占据重要地位。随着第五代SAPIEN 3 Ultra RESILIA(S3UR)瓣膜的问世，其创新的干态储存技术和RESILIA抗钙化技术被寄予厚望。然而，既往大型注册研究缺乏详细的术前解剖学特征数据，特别是对瓣膜性能可能产生重要影响的主动脉瓣钙化负荷、左心室流出道钙化等关键因素未能充分评估。这使得新型瓣膜的真正临床价值难以精准判断。

为填补这一研究空白，美国西达斯-西奈医学中心Raj R. Makkar教授团队开展了一项大规模单中心回顾性研究，成果发表于《Cardiovascular Intervention and Therapeutics》。研究人员通过严谨的倾向评分匹配方法，对4908例接受TAVR治疗的重度主动脉瓣狭窄患者进行筛选，最终形成312对匹配病例，系统比较了S3UR与早期一代SAPIEN 3(S3)/SAPIEN 3 Ultra(S3U)瓣膜的临床结局。

研究团队采用多模态评估体系，核心方法包括：基于24个临床变量的倾向评分匹配确保组间均衡；经胸超声心动图(TTE)定量评估血流动力学参数；遵循VARC-3标准定义临床终点；计算机断层扫描(CT)核心实验室盲法评估瓣膜形态和低衰减瓣叶增厚(HALT)；多变量Cox回归模型识别死亡率独立预测因素。

临床结局分析显示，S3UR组一年全因死亡率显著降低(2.6% vs 6.1%，HR=0.42)。多因素分析进一步揭示，当调整轻度及以上瓣周漏(PVL)因素后，S3UR与死亡率的关联减弱，提示PVL减少可能是死亡率差异的部分机制。

血流动力学表现方面，S3UR组展现出全面优势：出院时平均跨瓣压差显著更低(9.0±4.3 mmHg vs 11.7±4.8 mmHg)，有效 orifice area(EOA)更大(1.87±0.49 cm²vs 1.66±0.38 cm²)。这些优势持续至术后30天和1年。严重患者-瓣膜不匹配(PPM)发生率在S3UR组显著降低(7.5% vs 11.9%)。

CT亚组分析结果尤为引人注目：S3UR组30天低衰减瓣叶增厚(HALT)发生率显著低于对照组(5.7% vs 16.0%)。低衰减影响运动(HAM)也呈现下降趋势(3.8% vs 7.6%)。多变量分析确认S3UR是HALT的独立保护因素。

本研究通过严谨的方法学设计证实了S3UR瓣膜的多重优势：显著改善一年生存率、优越的血流动力学性能、降低的瓣周漏发生率，以及显著减少的瓣叶血栓形成。特别值得关注的是，这是首项在临床层面证实RESILIA技术可降低HALT发生风险的研究，为瓣膜长期耐久性提供了重要线索。

尽管存在单中心回顾性设计的局限性，但详尽的CT解剖学评估和倾向评分匹配为结论可靠性提供了有力支撑。研究结果不仅验证了既往注册研究的发现，更通过机制探索深化了对RESILIA技术优势的理解。随着TAVR适应症向年轻低危患者扩展，瓣膜长期耐久性日益受到关注，S3UR在减少HALT方面的表现可能具有深远临床意义。未来需要更长随访期和多中心研究验证这些发现，但本研究无疑为经导管瓣膜技术的迭代升级提供了重要循证依据。