NUTRIMOUV II期随机试验：头颈癌放化疗期间物理康复联合营养支持改善运动耐力的疗效评估

《Supportive Care in Cancer》：Evaluation of physical rehabilitation in patients receiving curative treatment for head and neck cancer: The NUTRIMOUV randomized phase II trial

本研究针对头颈鳞癌(HNSCC)患者放化疗期间易出现体能失调的问题，开展了一项多中心II期随机试验。结果显示：物理康复(PR)组患者3个月时运动耐力成功率达68%(对照组27%)，中位耐力时间提升54%(对照组下降55%)。该方案证实了康复干预在头颈癌治疗期的可行性，为打破体能恶性循环提供了新策略。

　　

当头颈癌患者接受根治性放疗或放化疗时，他们不仅要对抗肿瘤本身，还要承受治疗带来的严重副作用。这些副作用包括进食困难、吞咽障碍和言语问题，严重影响患者的生理和心理健康。更糟糕的是，这些症状可能引发一个恶性循环——患者因不适而减少活动，导致体能进一步下降，进而加剧治疗副作用，影响治疗耐受性和生活质量。

头颈癌是全球第七大常见癌症，在法国约占所有癌症的10%。其中头颈鳞状细胞癌(HNSCC)是最常见的类型，其发病与吸烟、饮酒等不良生活习惯密切相关。虽然人乳头瘤病毒(HPV)相关口咽癌的发病率正在迅速上升，但早期患者5年生存率可达96.9%，这使得改善治疗后生活质量变得尤为重要。

放疗是头颈癌治疗的基石之一，可用于早期和局部晚期肿瘤，单独使用或联合化疗、靶向治疗。然而，放疗及其联合治疗常导致一系列副作用，使患者陷入体能失调的恶性循环。久坐行为作为癌症治疗的额外风险因素，可能增加治疗副作用和总体死亡率。在其他癌症类型中，已有研究表明体育活动可以减轻疲劳、改善情绪并提高生活质量。

为了解决这一临床难题，法国蒙彼利埃癌症研究所的Marie Vinches等研究人员进行了一项名为NUTRIMOUV的多中心随机II期试验，评估物理康复结合营养支持是否能改善头颈癌患者的运动耐力并逆转体能失调循环。该研究结果发表在《Supportive Care in Cancer》期刊上。

研究人员采用了几项关键技术方法：通过心肺运动测试(CPET)确定患者的个体化运动强度；使用随机分层设计确保组间均衡可比；通过耐力测试量化主要终点（成功定义为耐力时间增加≥40%或持续30分钟）；结合标准化营养咨询与个体化营养支持方案。

研究设计

这项研究采用多中心随机II期试验设计，将70例非转移性HNSCC患者按1：1比例随机分为物理康复(PR)组和对照组(CT)。两组患者均接受标准化营养咨询，PR组额外接受为期19周的物理康复干预：放疗期间每周3次股四头肌电刺激(ES)，治疗后进行12周家庭功率自行车训练（每周3次，含1次监督 session）。主要终点是3个月时的成功率，次要终点包括生活质量、体能状态等。

患者特征

入组患者中位年龄61.5岁，84%为男性，33%存在社会脆弱性（EPICES评分>30）。52.9%为口咽癌，54.3%接受术后辅助治疗，70%接受同步放化疗。两组基线特征均衡可比。

营养干预效果

所有患者平均接受8次营养咨询，81.2%使用口服营养补充，47.1%需要人工营养支持（其中81.8%为肠内营养）。从基线到3个月随访，患者中位体重下降6.9%，80%患者出现体重减轻。

康复方案可行性

PR组对电刺激训练的依从性中位值为87%，而对功率自行车训练的依从性为45%。值得注意的是，放疗结束后有5例患者未执行任何家庭功率自行车训练，反映出治疗后阶段实施康复训练的挑战。

运动耐力改善

主要终点分析显示，PR组成功率达68%(95%CI[48-84])，显著高于对照组的27%(95%CI[16-48])。从基线到3个月，PR组中位耐力时间增加54%，而对照组下降55%。特别值得注意的是，在放疗结束时的T1时间点（仅完成电刺激训练后），两组间耐力时间无显著差异，提示康复效果主要来自治疗后的功率自行车训练。

生活质量评估

尽管运动耐力显著改善，但两组在EORTC QLQ-C30和MOS SF-36量表评估的生活质量方面无显著差异。这可能与样本量较小或头颈癌患者生活质量受多因素影响有关。

研究结论与意义

NUTRIMOUV试验证实，在头颈癌放化疗期间结合营养支持实施物理康复方案是可行的。该方案能显著改善患者的运动耐力，但对生活质量改善不明显。电刺激在放疗期间的作用有限，而治疗后期的主动训练才是产生效益的关键。

研究结果支持在头颈癌治疗中整合康复干预的重要性，但同时也揭示了实施挑战：治疗后阶段的依从性较低（45%），且社会脆弱人群比例高（33%）可能影响参与度。作者建议，未来方案应更注重患者教育，在治疗前充分沟通康复重要性，并将高强度训练安排在急性副作用缓解后。结合行为改变理论（如执行意图理论）和提供多种活动选择可能进一步提高参与度。

这项研究为头颈癌支持性护理提供了重要证据，强调需要根据治疗阶段特点设计个体化康复方案。在癌症诊断这一"可教育时刻"引入生活方式干预，可能更有效地促进健康行为改变，最终改善患者的长期预后。