三种微创青光眼手术联合白内障手术的早期疗效与安全性比较：OMNI?、VISCO360?与KDB的前瞻性研究

《International Ophthalmology》：Early success and safety of three minimally invasive glaucoma surgery techniques combined with cataract surgery in glaucoma patients

本研究针对青光眼患者药物控制不佳或需减轻用药负担的临床问题，前瞻性评估了OMNI?、VISCO360?和KDB三种微创青光眼手术（MIGS）联合白内障手术的疗效与安全性。结果显示三种术式均能显著降低眼压（IOP）和用药负担，其中KDB组完全手术成功率最高（74.2%），且所有术式安全性良好。该研究为青光眼个体化手术方案选择提供了重要循证依据。

　　

青光眼作为不可逆性盲的主要病因，在全球老龄化趋势下发病率持续攀升。其病理核心是房水流出阻力增加导致眼压（IOP）升高，进而损伤视神经。尽管降低IOP是唯一被证实可延缓病程进展的手段，但长期使用降眼压药物伴随依从性差和局部副作用等问题。传统滤过手术如小梁切除术虽降压效果显著，却存在并发症多、恢复期长等局限。近年来，微创青光眼手术（MIGS）通过^{ab interno}（内路）途径精准重建生理房水引流通道，为轻中度青光患者提供了更安全的新选择。

为对比三种主流MIGS术式联合白内障手术的早期疗效，德国亚琛大学医院眼科团队开展了一项前瞻性观察研究。该研究纳入93例原发性开角型青光眼（POAG）或假性剥脱性青光眼（PEX）患者，按1:1:1比例分别接受OMNI?手术系统（结合viscodilation黏弹剂扩张和trabeculotomy小梁切开）、VISCO360?手术系统（单纯viscodilation）或Kahook双刃刀（KDB）切除性goniotomy（小梁切开）联合白内障超声乳化手术。主要终点包括术后6个月IOP降幅、用药减少程度及安全性指标。

关键技术方法包括：1）通过角膜切口实施^{ab interno}角手术操作；2）使用直接gonioscope（房角镜）可视化前房角结构；3）OMNI?与VISCO360?采用Healon GV黏弹剂进行Schlemm管（SC）360度扩张；4）KDB通过双平行刀刃切除小梁网组织；5）术后2个月及6个月通过Goldmann压平眼压计（GAT）标准化监测IOP。

研究结果

IOP变化：三组术前IOP无显著差异（OMNI? 21.9±4.8 mmHg，VISCO360? 20.2±5.3 mmHg，KDB 21.0±3.2 mmHg）。术后6个月，OMNI?组降至15.3±4.8 mmHg（降幅30.1%），VISCO360?组至13.9±2.7 mmHg（降幅30.1%），KDB组至15.8±2.6 mmHg（降幅23.6%），组间无统计学差异。

用药负担：术前KDB组用药数量（1.7±0.9）显著低于OMNI?（2.4±1.4）与VISCO360?组（2.6±1.0）。术后6个月，三组用药分别降至1.0±1.3、0.9±1.3和0.4±0.8，相对降幅最高为KDB组（78.1%）。

手术成功率：以IOP<21 mmHg为标准，KDB组完全成功率（无需用药）达74.2%，高于VISCO360?（58.1%）和OMNI?（48.4%）；总成功率（含用药）三组均超过87%。

安全性：所有并发症均为一过性，OMNI?组记录5例（包括低眼压、玻璃体出血等），VISCO360?组5例（主要为前房纤维素渗出），KDB组仅2例（纤维素反应），无严重不良事件。

结论与讨论

本研究首次在相同临床条件下对比三种MIGS联合手术的短期疗效。结果显示所有术式均能有效降低IOP并减少用药，但作用机制差异导致成功率和时效特征不同：VISCO360?通过黏弹剂扩张塌陷的Schlemm管，早期（2个月）降压效果最显著；KDB切除小梁网直接开通房水流出通路，表现出最高的完全成功率；OMNI?虽结合了黏弹剂扩张和小梁切开双重机制，但完全成功率最低，且并发症略多，提示其技术复杂性可能影响早期效果。值得注意的是，OMNI?组成功率从2个月至6个月显著提升（25.8%→48.4%），而VISCO360?组同期出现下降（67.7%→58.1%），暗示小梁切开的长期价值可能随观察时间延长显现。

该研究的临床意义在于为个体化术式选择提供了依据：对于追求快速降压的患者，VISCO360?或更具优势；而KDB因其操作简便、安全性高，尤其适合高龄患者；OMNI?则可能适用于需长期稳定降压的病例。局限性包括非随机分组、样本量有限及短期观察数据，未来需延长随访至24个月以上以验证长期疗效。本研究发表于《International Ophthalmology》，为MIGS联合手术的优化应用奠定了重要基础。