椎间盘内Condoliase注射对比显微内窥镜椎间盘切除术治疗腰椎间盘突出症的成本效果分析：一项多中心回顾性研究

《Scientific Reports》：Cost-effectiveness of intradiscal injection with condoliase versus microendoscopic discectomy for lumbar disc herniation: a retrospective multicenter study

本研究针对腰椎间盘突出症（LDH）治疗中微创手术成本高昂的问题，系统评估了新型酶解疗法（Condoliase注射）相较于显微内窥镜椎间盘切除术（MED）的成本效益。通过马尔可夫模型对327例患者数据分析显示，Condoliase组在获得同等质量调整生命年（QALYs=3.855 vs 3.818）的同时，显著降低总医疗成本43.5万日元（55.3万 vs 98.8万日元），概率敏感性分析证实其成本节约概率达92.6%。该研究为LDH的阶梯化治疗策略提供了经济学依据，对医疗资源优化具有重要参考价值。

　　

腰痛缠身，坐立难安——这可能是腰椎间盘突出症（Lumbar Disc Herniation, LDH）在作祟。作为常见的脊柱疾病，LDH不仅引发剧烈疼痛，更对患者生活质量造成持续影响。目前，显微内窥镜椎间盘切除术（Microendoscopic Discectomy, MED）因其微创特性被视作治疗“金标准”，但高昂的手术费用成为医疗体系沉重负担。与此同时，2018年在日本获批的新型酶解药物Condoliase（软骨素酶ABC）通过精准降解椎间盘内糖胺聚糖实现化学髓核溶解，其单次治疗费用仅为MED的17.6%，但二者长期疗效与经济效益的优劣一直缺乏直接对比。

为此，日本脊柱外科学会牵头开展了一项跨越9家医疗中心的大型研究，成果发表于《Scientific Reports》。研究团队创新性地构建马尔可夫状态转移模型，对229例接受Condoliase注射和98例接受MED的患者进行5年模拟随访。模型将治疗路径划分为“初始治疗”“需再手术”“无需手术”三种状态，以6个月为周期追踪患者状态转移，并纳入生活质量指标（通过Oswestry功能障碍指数ODI转化SF-6D效用值）和直接医疗成本进行综合评估。为验证结果稳健性，研究还进行了单因素敏感性分析和概率敏感性分析（PSA），同时通过倾向评分匹配、多重插补等补充分析消除基线差异影响。

关键技术方法包括：1）基于多中心医疗记录的回顾性队列设计；2）马尔可夫模型模拟5年疾病进程；3）采用SF-6D效用值换算质量调整生命年（QALYs）；4）通过单因素/概率敏感性分析验证模型稳健性；5）运用倾向评分匹配控制混杂偏倚。

临床与成本结局

患者基线数据显示，MED组腿部疼痛数字评分（NRS=7.8±2.3）和ODI评分（50.0±16.5%）显著高于Condoliase组（NRS=6.5±2.6，ODI=44.5±17.5），但1年后两组疼痛与功能评分趋于一致。再手术率方面，Condoliase组因疗效不佳的再手术率达10.0%，高于MED组的5.1%（主要因椎间盘突出复发）。成本分析揭示：Condoliase注射的初始治疗成本（20.5万日元）显著低于MED（75.8万日元），但后续门诊与再手术成本相近。

基础案例分析

模型结果显示，两组5年累计QALYs无显著差异（Condoliase:3.855；MED:3.818），但Condoliase组总成本降低43.5万日元，增量成本效果比（ICER）显示其具有“绝对优势”（Dominant）。生活质量改善轨迹分析发现，MED组在3-6个月时疼痛缓解更快，但Condoliase组在60个月时SF-6D评分反超（0.781 vs 0.777），提示其长期恢复潜力。

敏感性分析

单因素敏感性分析中，即使将Condoliase初始生活质量效用值下调至0.44（基础值0.554），其成本优势依然稳定。概率敏感性分析1000次迭代中，92.6%的情况显示Condoliase更具经济性。当模拟Condoliase成本增加30万日元时，其成本节约概率仍达86.6%。

补充分析

倾向评分匹配后分析显示，Condoliase组虽QALYs略低0.231，但成本节约47.9万日元；多重插补数据和6个月短期观察结果均验证其成本节约特性，证实结论在不同场景下的稳健性。

本研究首次通过真实世界数据验证Condoliase注射对MED的成本节约优势。尽管MED在短期疼痛控制上表现更佳，但Condoliase在长期生活质量改善与医疗成本控制方面展现独特价值。对于急性神经痛需快速缓解者，MED仍是优选方案；而慢性疼痛患者采用Condoliase作为一线治疗，可显著减轻经济负担。研究者指出，调整医保政策向高成本效益技术倾斜，有望引导治疗策略优化，实现医疗资源合理配置。未来需开展前瞻性研究验证结论，并探索与局部麻醉下经椎间孔内镜手术的对比价值。