Actaea racemosa 在缓解更年期症状方面的疗效与安全性

《Menopause》：Efficacy and safety of Actaea racemosa for relieving climacteric complaints

黑 cohosh（A. racemosa）作为更年期症状治疗的中草药，其临床试验质量通过CONSORT扩展标准评估。系统检索2013-2024年数据库，纳入14项研究，发现对草药干预报告的依从性（39%-87%）和安全性（6%-90%）差异显著，提示需加强标准化研究。

　　

摘要 通俗语言总结

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重要性：

黑升麻（Black Cohosh，简称BC）是一种草药，常被用于缓解更年期症状。这是首次通过遵循《临床试验报告统一标准》（Consort）中关于草药干预和危害报告的扩展条款来评估黑升麻疗效证据质量的综述。

目的：

像Actaea racemosa（别名Cimicifuga racemosa）这样的草药常被用于缓解更年期症状。我们的目的是通过评估这些临床试验在遵循CONSORT草药干预扩展条款以及不良事件（危害）报告条款方面的情况，来评价其报告质量。

证据回顾：

2023年4月和2024年3月，我们对AMED、CINAHL、EBSCO、Academic Search Ultimate、Google Scholar、PubMed和Science Direct等数据库进行了系统性搜索。搜索关键词包括与草药相关的术语（如“black cohosh”、“actaea racemosa”、“cimicifuga racemosa”、“BNO 1055”、“remifemin”、“Ze 450”），并结合更年期症状相关的关键词（如“menopausal symptoms”、“menopause”、“climacteric complaints”）使用布尔运算符“AND”进行搜索。此外还进行了额外的文献检索以发现其他已发表的研究。只有那些针对人类口服Actaea racemosa的临床试验才被纳入分析范围。我们对纳入的文章进行了质量评估，以检查其是否遵循了CONSORT关于草药干预和危害报告的扩展条款。

研究结果：

最终分析共纳入了14项研究。这些研究在遵循CONSORT草药干预相关扩展条款方面的表现参差不齐，其中4项研究的遵守率低于50%；在遵循CONSORT危害报告相关扩展条款方面的表现也有所不同，有3项研究的遵守率低于50%。

结论与意义：

这是首次使用CONSORT草药干预扩展条款和危害报告检查清单对黑升麻临床试验报告质量进行系统性评估的研究。我们的质量评估结果显示出较大的差异，这表明有必要对该广泛使用的草药进行更高质量的研究。

通俗语言总结：本综述通过检查临床试验对黑升麻（Black Cohosh）疗效报告的符合CONSORT指南的情况，以及其对危害的记录情况，来评估其报告质量。共分析了14项研究，发现这些研究在遵循相关标准方面的表现存在差异：有些研究在草药干预报告方面的遵守率低于50%，在危害报告方面的遵守率也低于50%。这种不一致性凸显了开展更高质量试验的必要性，以便获得关于黑升麻疗效和安全性的可靠证据。这是首次开展此类研究的综述，强调了标准化报告在草药医学研究中的重要性。

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