设备故障后的耳蜗再植入：一项回顾性队列研究

《Otology & Neurotology》：Cochlear Reimplantation Following Device Dysfunction: A Retrospective Cohort Study

本研究回顾性分析1984-2024年间三级学术医疗中心3885例人工耳蜗植入患者的复植入情况，发现制造商差异显著（6.6%总复植入率，AB 12.6% vs MED-EL 1.8%），70.8%由召回或硬件故障导致，平均延迟6.5年，并提出提升设备可靠性和优化护理路径的建议。

　　```section>

摘要 通俗语言总结

---

研究目的：

描述导致人工耳蜗重新植入的原因，并讨论与技术故障和制造商召回相关的后果。

研究设计：

一项为期40年的回顾性队列研究。

研究地点：

三级学术转诊中心。

研究对象：

1984年5月1日至2024年5月1日期间接受人工耳蜗重新植入的儿童和成人。这些患者都在我们的中心接受了评估、治疗和随访。

干预措施：

人工耳蜗重新植入。

主要结果指标：

人工耳蜗重新植入的发生率、移除的原因以及两次植入之间的时间间隔，按年龄和设备制造商进行分层分析。

研究结果：

共植入了3885个人工耳蜗装置（其中66%为成人）。研究共记录了257例重新植入病例，其中86例（33%）为儿童，平均年龄为9.6岁。患者受到4次行业召回事件的影响。总体重新植入率为6.6%，儿童和成人的重新植入率分别为6.5%和6.7%。不同制造商的重新植入率分别为：Advanced Bionics为12.6%，Cochlear为3.4%，Oticon为8.9%，MED-EL为1.8%。召回事件和技术故障共同导致了70.8%的重新植入病例。平均而言，重新植入发生在初次植入后的6.5年，儿童患者为5.8年。与技术故障和其他原因相比，因召回事件导致的重新植入时间显著缩短（召回组缩短3.7年；P<0.01，其他原因缩短4.7年；P<0.01）。大约一半（50.4%）的重新植入发生在初次植入后的5年内，80.2%发生在10年内。

结论：

本研究从技术和人文两个角度揭示了大规模人群中人工耳蜗重新植入的复杂性。鉴于人工耳蜗重新植入的诸多挑战，未来的研究应重点关注提高设备可靠性和优化护理流程，以减少重新植入的需求。

通俗语言总结：本研究考察了在一家三级学术中心40年间人工耳蜗重新植入的原因，共涉及3885个装置，重新植入率为6.6%。儿童和成人的重新植入率相似，共计257例。不同制造商的重新植入率存在差异：Advanced Bionics为12.6%，MED-EL为1.8%。召回事件和技术故障共同导致了70.8%的重新植入病例。平均而言，重新植入发生在初次植入后的6.5年，儿童患者为5.8年。与技术故障和其他原因相比，因召回事件导致的重新植入时间显著缩短。研究建议通过提高设备可靠性和优化护理流程来减少重新植入的需求，同时强调了其中涉及的技术和人文挑战。

本文为机器生成，可能存在不准确之处。常见问题解答

```