《JACC: Cardiovascular Interventions》：Comparison of Early Outcomes Following Transjugular Transcatheter Tricuspid Valve Replacement Between Large vs Small Annulus
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经导管三尖瓣置换术（TTVR）在大小环患者中的早期效果及安全性研究。纳入13中心159例患者，分大环组（42例）和小环组（117例）。结果显示小环组设备及操作成功率更高（97.4% vs 81.0%，P=0.001），30天主要终点相似，但大环组出现严重心瓣周漏（7.1%），小环组有9.4%新发Ⅲ度房室传导阻滞需起搏器植入。结论提示TTVR安全有效，但需根据环大小优化技术。
费晨|辛月阳|范桥|袁峰|赵正刚|辛伟|席莉|熊天元|易张|葛俊波|卢芳琳|毛晨
四川大学华西医院心脏病科，成都，中国
摘要
背景
经导管三尖瓣置换术（TTVR）是治疗三尖瓣反流（TR）的一种有前景的方法，但根据瓣环大小对临床结果进行综合比较的研究仍然不足。
目的
本研究的目的是评估并根据瓣环大小对接受经颈静脉TTVR治疗的患者的早期结果进行比较。
方法
2022年5月至2024年3月期间，来自13个中心的患者被纳入研究，这些患者均患有三尖瓣反流（TR）且分级≥3级，并接受了LuX-Valve Plus TTVR手术。患者被分为大瓣环组（LAG）（瓣环周长≥51毫米或最大瓣环直径≥55毫米）和小瓣环组（SAG）。早期结果包括器械成功、手术成功或术中成功；三尖瓣反流的减轻；以及30天内的主要终点或临床成功。
结果
在159名患者中，LAG组的基线三尖瓣反流严重程度（n = 42）高于SAG组（n = 117）。SAG组的试验定义的器械成功或手术成功率（81.0% vs 97.4%；P = 0.001）以及三尖瓣学术研究定义的术中成功率（78.6% vs 96.6%；P = 0.001）更高。30天时，主要终点率相似（试验定义的为16.7% vs 14.5% [P = 0.936]；Tricuspid Valve Academic Research II [Edwards EVOQUE经导管三尖瓣置换术：使用新型器械的安全性和临床疗效关键临床研究] 定义的为21.4% vs 22.2% [P = 1.000]），但三尖瓣学术研究联盟定义的临床成功率SAG组更高（73.8% vs 94.9%；P = 0.001）。严重的瓣周反流仅发生在LAG组（7.1% vs 0.0%；P = 0.017），而新发三度房室传导阻滞或需要植入起搏器的病例仅出现在SAG组（0.0% vs 9.4%）。两组之间的严重出血情况相当（14.3% vs 9.4%；P = 0.391）。
结论
无论瓣环大小如何，LuX-Valve Plus TTVR在TR患者中似乎是安全有效的，但SAG组的三尖瓣反流减轻更为显著，且两组在一些主要不良事件上存在差异。
研究段落摘录
研究人群
在这项前瞻性多中心研究中，共有159名患有三尖瓣反流（TR）且分级≥3级的患者被纳入研究，这些患者来自13个中国中心的首次人体试验和上市前确认性研究，以及一项由研究者发起的单中心前瞻性临床试验。所有病例在2022年5月至2024年3月期间接受LuX-Valve Plus系统进行TTVR手术前，均由多学科心脏团队进行了资格审核。主要排除标准包括：1）同时存在严重的狭窄或反流
基线特征
共有159名高手术风险患者（70.4%为女性）被纳入研究。该队列的平均年龄为72.4 ± 8.6岁，胸外科医师协会评分的中位数为9.6%（四分位数范围：7.3%-13.8%），临床风险评分的中位数为8.0%（四分位数范围：6.0%-9.0%）。所有患者的心功能分级均为NYHA III级或IV级。其中42名患者属于LAG组，117名患者属于SAG组。两组之间的合并症负担和手术风险相当（表1）。LAG组的三尖瓣反流程度更严重
讨论
本研究利用多中心数据，详细分析了接受LuX-Valve Plus系统经颈静脉TTVR治疗的TR患者的早期结果，特别评估了三尖瓣瓣环尺寸的影响。主要发现如下：1）与LAG组相比，SAG组的器械成功率、手术成功率以及Tricuspid Valve Academic Research定义的术中成功率更高；2）术后30天内三尖瓣反流得到有效减轻，但PVR（瓣环反流）的严重程度
结论
使用LuX-Valve Plus系统进行的经颈静脉TTVR在TR患者中似乎是安全有效的，无论瓣环大小如何。然而，小瓣环患者的三尖瓣反流减轻更为显著，并且根据瓣环大小进行分层后，一些主要不良事件（如PVR和传导障碍）的发生率可能存在差异。这表明与瓣环尺寸相关的技术挑战仍然存在。可能需要改进器械设计以优化手术结果。
资金支持与作者披露
本研究得到了中国国家自然科学基金（项目编号82300570和82170375）、四川省科技计划（项目编号2023NSFSC1657）、四川大学华西医院1.3.5学科卓越计划（项目编号ZYGD23021和23HXFH009）、中国医学会心血管分会临床研究专项基金（项目编号CSCF2020B04）以及四川大学华西医院博士后研究项目的支持
