弹性成像技术提升ACR TI-RADS对甲状腺结节诊断准确性的前瞻性研究

《The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism》：Elastography enhances diagnostic accuracy of ACR TI-RADS in thyroid nodule evaluation

本研究针对ACR TI-RADS系统未纳入弹性成像等补充影像学特征的局限性，通过前瞻性纳入556例甲状腺结节患者，首次证实将应变弹性成像比值（ER）作为补充标准可显著优化FNA决策。结果显示，针对不同TI-RADS类别设定特异性ER阈值（TR3:>1.60, TR4:>1.37, TR5:>0.95）后，不必要的穿刺活检减少48%（501例降至260例），且未漏诊恶性病例。该研究为弹性成像技术整合进甲状腺结节风险分层体系提供了高级别循证依据。

　　

当我们触摸颈部发现一个小肿块时，内心往往会充满不安。甲状腺结节正是这样一种常见疾病，成年人群中通过超声检查的发现率高达20%-76%。然而，只有5%-15%的结节为恶性，如何准确识别哪些结节需要进一步穿刺检查，同时避免对良性结节进行不必要的有创操作，一直是临床实践中的重大挑战。

为解决这一难题，美国放射学会（ACR）推出了甲状腺影像报告和数据系统（TI-RADS），通过标准化超声特征评估来预测结节的恶性风险。但这一系统仅依赖传统的二维灰阶超声特征，并未考虑患者的临床、人口学特征以及其他影像学技术如彩色多普勒超声（CDUS）和弹性成像的补充价值。特别是弹性成像技术，它通过评估组织硬度来区分病变性质——恶性组织通常更硬，而良性组织相对较软，但由于技术多样性和缺乏标准化协议，该技术尚未被广泛纳入临床指南。

在此背景下，由Nikolaos Angelopoulos领衔的研究团队在《The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism》上发表了一项开创性研究，探讨了将弹性成像技术与ACR TI-RADS结合是否能提高甲状腺结节恶性风险分层的准确性。

研究人员开展了一项前瞻性研究，纳入了2013年5月至2025年4月期间在希腊塞萨洛尼基AHEPA大学医院就诊的556例甲状腺结节患者。所有结节均接受标准化超声评估，包括B超、彩色多普勒和应变弹性成像检查，并按照ACR TI-RADS和Bethesda系统进行分类。研究采用逻辑回归分析和受试者工作特征（ROC）曲线评估各参数的诊断性能。

研究结果显示，弹性成像比值（ER）在区分良恶性结节方面表现出色，曲线下面积（AUC）达0.886。最为重要的是，当针对不同TI-RADS类别设定特异性ER阈值时，弹性成像展现出显著的临床价值：对于TI-RADS 3类结节，ER>1.60的阈值可实现100%敏感性和99.4%特异性，避免96.9%的不必要穿刺；对于TI-RADS 4类结节，ER>1.37可避免88.5%的穿刺；对于TI-RADS 5类结节，ER>0.95可避免79.3%的穿刺。总体而言，整合弹性成像标准后，穿刺活检数量从501例减少至260例（降低48%），且未漏诊任何恶性病例。

血管模式与恶性风险的关系

研究发现血管模式与恶性风险显著相关（χ2=61.58, p<0.001）。无血管模式结节的恶性风险最高（48.2%），其次是混合血管模式（13.2%）和中央血管模式（22.2%），而周边血管模式的恶性风险最低（3.7%）。多变量分析确认无血管模式是恶性的最强独立预测因子（OR=9.33）。

弹性成像在不同TI-RADS类别中的诊断性能

分层分析显示，弹性成像在低风险结节（TI-RADS 3）中价值最为突出，AUC达0.994，Youden指数为0.994。随着结节风险等级升高，弹性成像的诊断性能有所下降，但仍保持良好准确性（TI-RADS 4: AUC=0.897; TI-RADS 5: AUC=0.812）。

临床变量的影响

研究还评估了体重指数（BMI）、自身免疫性甲状腺炎和甲状腺功能减退症等临床变量与恶性风险的关系。有趣的是，在TI-RADS 4类结节中，BMI与恶性风险呈负相关，这一发现与某些大规模研究结果一致，提示肥胖与甲状腺癌的关系可能受到检测偏倚的影响。

本研究通过大样本前瞻性设计证实，将应变弹性成像整合到ACR TI-RADS框架中可显著优化甲状腺结节管理策略。弹性成像技术最大的价值体现在对低风险结节（TI-RADS 3）的精准分层，而这正是目前临床实践中“不必要”穿刺活检最集中的领域。同时，研究还发现无血管模式是恶性结节的强预测因子，这一简单易判的特征有望在未来风险分层系统中发挥补充作用。

尽管该研究存在单中心、单操作者的局限性，且弹性成像测量可能受到操作者和设备差异的影响，但研究结果为未来修订甲状腺结节管理指南提供了重要依据。随着主动监测低风险甲状腺癌理念的普及，开发更精准、无创的诊断工具变得愈发重要，而弹性成像技术正是这一方向上的重要突破。

值得注意的是，本研究首次针对不同TI-RADS类别提出了特异性的弹性成像阈值，并采用胸锁乳突肌作为参考组织，这一标准化方法有助于提高结果的可重复性。未来需要多中心研究验证这些阈值在不同人群和设备中的适用性，推动弹性成像技术在甲状腺结节评估中的规范化应用。