一项关于在癌症患者群体中，将经支气管冷冻活检结合到机器人辅助支气管镜检查中的安全性及诊断价值增强的前瞻性研究

《Lung》：A Prospective Study of Safety and the Incremental Diagnostic Value of Transbronchial Cryobiopsy Incorporated into Robotic-Assisted Bronchoscopy in a Cancer Population

肺癌患者影像引导下ssRAB联合1.7mm冷探头冷冻活检（TBCB）安全性及诊断价值研究，显示无严重并发症（0%，95%CI 0.0-7.9），诊断准确率90%，TBCB组织质量优于传统TBFB。

　　

摘要

背景

结合术中成像的形状感知机器人辅助支气管镜检查（ssRAB）能够在对肺部病灶进行采样时优化工具与病灶之间的关系。然而，确认工具是否确实位于病灶内并不等同于完成诊断性采样。这一差距可以通过在传统的经支气管针吸活检（TBNA）和钳夹活检（TBFB）中加入经支气管冷冻活检（TBCB）来弥补；然而，特别是使用1.7毫米冷冻探针的TBCB在安全性方面引发了显著担忧。

目的

评估在癌症中心患者群体中，将1.7毫米冷冻探针应用于ssRAB引导下的TBNA和TBFB中的安全性。次要终点包括诊断成功率、诊断准确性以及TBFB与TBCB的组织质量对比。

方法

这项前瞻性、单中心、单臂研究招募了因肺部局灶性实质病变需要采样的患者。所有操作均在图像引导下进行，并使用了预防性气囊阻塞技术。主要终点是安全性综合指标，包括出血程度≥2级、气胸程度≥2级或其他与活检相关的并发症程度≥3级。次要终点包括诊断成功率、恶性病变的诊断准确性以及活检标本的质量。

结果

共有51名患者参与了研究并接受了图像引导下的ssRAB。主要严重不良事件发生率为0%（95%置信区间0.0–7.9）。保守性诊断成功率为92%，恶性病变的诊断准确率为90%。在总标本尺寸、诊断组织面积以及压碎伪影程度方面，TBCB优于钳夹活检（所有比较指标的P值<0.001）。

结论

对于患有局部实质性肺部病变的癌症患者，将严格的安全协议纳入图像引导下的ssRAB中，可以使用1.7毫米冷冻探针安全地获取高质量的肺部外周TBCB标本。

临床试验注册

Clinicaltrials.gov标识符：NCT04548830。