特应性皮炎缓解维持期外用抗炎药真实世界应用调查：日本患者依从性与医疗指导现状分析

《Dermatology and Therapy》：Survey on the Actual Use of Topical Anti-Inflammatory Drugs Among Patients with Atopic Dermatitis

本研究针对日本特应性皮炎（AD）缓解维持期外用抗炎药的真实应用现状不明确的问题，开展了一项基于医疗索赔数据与问卷调研的观察性研究。结果显示，多数患者（42.3%）被指导在湿疹改善后停药（反应性治疗），而主动治疗（Proactive Therapy）应用率低（5.3%）。在用药指导方面，44.2%的患者未收到具体的涂抹量指导，但实际应用中“指尖单位（FTU）”最常用（42.2%）。患者对用药量、部位及方法的依从率普遍较高（>60%）。该研究强调了医疗专业人员的指导对AD长期管理的重要性，并揭示了主动治疗在临床实践中尚未普及的现状。

　　

特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一种以瘙痒性湿疹为主要皮损的慢性炎症性皮肤病，其病程迁延，反复发作，给患者的生活质量带来了巨大影响。对于AD的治疗，外用抗炎药物是基石，而长期维持缓解、预防复发是治疗的关键。在缓解维持期，临床上存在两种主要的治疗策略：一种是“主动治疗（Proactive Therapy）”，即在皮损消退后，仍定期、低频率地使用抗炎药膏，以预防炎症复发；另一种是“反应性治疗（Reactive Therapy）”，即仅在皮损出现时用药，好转后立即停药。尽管主动治疗被证明能更有效地控制病情，但在真实世界中，医生是如何指导患者用药的？患者在实际生活中又是如何执行的？这些问题在日本尚缺乏大规模、系统的研究数据。

为了填补这一空白，Hiroyuki Murota教授团队在《Dermatology and Therapy》杂志上发表了一项研究，旨在通过结合医疗索赔数据和患者问卷，深入探究日本AD患者在缓解维持期的真实治疗现状、医疗指导情况以及患者的依从性。

研究方法

本研究采用观察性研究设计，数据来源于DeSC Healthcare Inc.的医疗索赔数据，并与健康促进应用“kencom?”用户的调查数据相关联。研究于2022年10月进行，共纳入626名符合条件的成年AD患者。这些患者在过去6个月内被确诊为AD，并且有外用抗炎药物（如外用糖皮质激素、他克莫司软膏、地高西替尼软膏等）的处方记录。研究通过问卷评估了患者在缓解维持期的实际治疗情况、医疗专业人员关于用药量、涂抹部位及方法的指导情况，以及患者实际执行这些指导的依从性。

研究结果

1. 缓解维持期的实际治疗情况

在治疗策略方面，高达42.3%的患者被医疗专业人员指导在湿疹改善后立即停药（反应性治疗）。仅有34.2%的患者被指导在症状缓解后继续用药一段时间。在被指导继续用药的患者中，仅有5.3%的患者被指导以“每两天一次”或更低的频率用药，这通常被认为是主动治疗的范畴。这表明，主动治疗在日本的临床实践中尚未得到广泛应用。

2. 用药量指导与实际执行情况

在用药量的指导方面，最常见的回答是“没有具体指导”（44.2%）。在有具体指导的患者中，最常被提及的是“指尖单位（Fingertip-unit, FTU）”（27.2%）。在实际涂抹时，患者最常用的方法是“指尖单位（FTU）”（42.2%），其次是“涂抹至皮肤发亮”（16.1%）和“涂抹至纸巾能粘在皮肤上”（12.3%）。在依从性方面，接受“指尖单位（FTU）”指导的患者依从率最高，达86.7%。

3. 涂抹部位指导与实际执行情况

关于涂抹部位，最常见的指导是“仅涂抹于有湿疹或残留炎症的区域”（52.6%），而“不仅涂抹于皮损处，还涂抹于周围区域”的指导仅占24.0%。在实际操作中，患者也主要遵循“仅涂抹于皮损处”的原则（62.5%）。患者对涂抹部位的依从性非常高，所有类别的依从率均超过80%。

4. 涂抹方法指导与实际执行情况

在涂抹方法上，最常见的指导是“薄薄地涂抹”（32.7%），而“像放在皮肤上一样涂抹”和“轻轻涂抹不揉搓”等更温和的方法指导相对较少。在实际操作中，“薄薄地涂抹”也是最常见的做法（48.4%）。患者对涂抹方法的依从率普遍较高，其中“薄薄地涂抹”的依从率最高，达88.8%。

结论与讨论

本研究揭示了日本AD患者缓解维持期治疗的几个关键现状。首先，主动治疗的应用率极低，反应性治疗仍是主流。这提示，尽管主动治疗在随机对照试验（RCT）中显示出优越性，但在真实世界的临床实践中，其推广和普及仍面临挑战。其次，医疗专业人员的指导对患者行为有显著影响。尽管有相当一部分患者表示未收到具体指导，但那些收到明确指导的患者，其依从率普遍较高（超过60%）。这表明，提供清晰、具体的指导是提高患者依从性的关键。

研究还发现，在用药指导上存在一些偏差。例如，在涂抹部位上，指导患者“仅涂抹于皮损处”的比例远高于“涂抹于皮损及周围区域”，后者被认为是更合理的预防性涂抹方法。在涂抹方法上，“薄薄地涂抹”是最常见的指导，但“像放在皮肤上一样涂抹”等更温和的方法指导较少。这些发现提示，医疗专业人员自身对AD外用治疗的规范认知和指导能力有待进一步加强。

综上所述，本研究强调了医疗专业人员在AD长期管理中的核心作用。为了帮助患者实现“不影响日常生活”的治疗目标，有必要在全国范围内加强对医疗专业人员的培训，确保他们能够向患者提供关于外用药物正确使用的准确、全面的指导，从而推动主动治疗等更优治疗策略的广泛应用。