基于患者报告结果的乳腺癌重建患者放疗安全性研究：一项多中心协作研究

《Breast Cancer》：Safety of radiotherapy in patients undergoing breast reconstruction based on patient-reported outcomes: a multicenter collaborative study

术后放疗对日本乳腺癌重建患者安全性的患者视角研究，采用多中心横断面设计分析830例患者数据，发现放疗组总体并发症发生率显著更高（76.2% vs 45.3%），包括皮肤炎症、坏死、挛缩等，但多变量分析显示放疗仅是皮肤坏死独立风险因素，其直接不良影响有限。研究强调需在重建策略决策中纳入患者报告结局数据。

　　

摘要

背景

术后放疗（PMRT）可改善高风险乳腺癌患者的肿瘤治疗效果。然而，其对乳房重建的影响仍不明确。本研究旨在从患者的角度评估PMRT在乳房重建中的安全性。

方法

这项多中心横断面研究在10家日本医疗机构进行。研究人员通过一份包含手术并发症信息的综合问卷，以及日本版的BREAST-Q“放疗不良反应”模块（版本2.0），收集了830名接受乳房重建的乳腺癌患者（其中214名接受PMRT，616名未接受）的自我报告结果（PROs）。比较了接受PMRT组与未接受PMRT组的并发症发生率，并使用逻辑回归分析来确定并发症的独立预测因素。

结果

与未接受PMRT组相比，接受PMRT组的总体并发症发生率显著更高（76.2% vs 45.3%，P < 0.001），具体包括：皮炎（48.1% vs 9.9%，P < 0.001）、皮肤坏死（9.8% vs 2.9%，P < 0.001）、包膜挛缩（16.4% vs 4.9%，P = 0.020）、乳房不对称（24.3% vs 17.0%，P = 0.020）和上肢淋巴水肿（7.5% vs 1.1%，P < 0.001）。在多变量分析中，PMRT仅被确定为皮肤坏死的独立风险因素（P < 0.001）。接受PMRT组还出现了多种放疗不良反应，包括皮肤干燥（52.3%）、色素沉着（46.4%）、皮肤刺激（39.8%）、疼痛（38.7%）、毛细血管扩张（36.4%）和皮肤厚度变化（33.2%）。

结论

这是日本首次大规模使用患者自我报告结果（PROs）来评估接受乳房重建患者中PMRT相关并发症的研究。尽管PMRT会增加并发症发生率，但其直接影响较为有限。这些发现强调了在制定重建策略时纳入以患者为中心的数据的重要性。