综述：美国化脓性汗腺炎临床试验的多样性：系统评价与荟萃分析

《Archives of Dermatological Research》：Diversity in U.S. hidradenitis suppurativa clinical trials: systematic review and meta-analysis

本研究系统评估2018-2023年美国HS临床试验的多样性，发现种族（非裔/亚裔不足，白人过多）和年龄（80%试验老年群体不足）代表性欠缺，性别均衡。呼吁政策调整以改善少数群体招募。

　　

摘要

化脓性汗腺炎会显著影响患者的生活质量，但仍然存在诊断不足和治疗不充分的问题。研究表明，黑人的患病率较高，而这些人在临床试验中的代表性往往较低。为了提高研究结果的普遍性，临床试验在研究化脓性汗腺炎（HS）的治疗方法时必须包含多样性。本研究旨在评估美国化脓性汗腺炎临床试验中代表性不足群体的多样性及纳入情况。在这项系统评价和荟萃分析中，我们从主要医学文献数据库MEDLINE（PubMed）、Embase（Elsevier）和ClinicalTrials.gov中筛选出2018年至2023年间发表或完成的关于化脓性汗腺炎及其相关治疗方法的临床试验。通过双盲程序对初步搜索到的245项结果进行了筛选，并使用标准化表格提取了最终样本的数据。记录了每项研究中参与者的种族、民族、性别和年龄等信息，以及试验的一般特征。随后我们使用“临床试验多样性评分”（CDR）框架来评估这些试验的多样性。在10项符合条件的研究中，有一半是二期试验，其中6项（60%）在单一地点进行。分析结果显示，在种族/民族方面的多样性评分普遍较低，黑人及亚裔参与者的比例偏低，而白人参与者的比例偏高。各研究中男性和女性的代表性较为均衡。在年龄方面，8项（80%）临床试验在纳入老年人方面表现不佳。总体而言，本研究指出在美国化脓性汗腺炎临床试验中，黑人和亚裔参与者相对于白人参与者的比例较低。我们希望这些发现能够促使政策调整，以更好地招募和纳入历史上被边缘化的参与者，从而更深入地了解化脓性汗腺炎的治疗方法、安全性、疗效以及研究结果的有效性。