系统性硬化症临床试验中黑人参与者的代表性不足：美国及东南地区

《Clinical Rheumatology》：Underrepresentation of Black participants in systemic sclerosis clinical trials: the U.S.A. and southeast region

美国系统性硬化症临床试验中黑人患者严重不足，全美50%未被纳入，东南部高达69%，影响疾病因素研究及治疗公平性。

　　

摘要

引言

在美国，健康差异导致系统性硬化症黑患者的发病率更高，疾病进程更为严重，这与其他种族群体相比尤为明显。系统性硬化症临床试验中缺乏包容性可能会加剧这些健康结果的差异。

目的

估计系统性硬化症黑患者在临床试验中的代表性不足情况，重点关注美国东南部地区的这一现象，因为该地区的黑人口占各州总人口的比重较大。

方法

在这项横断面研究中，通过单样本z检验比较了美国系统性硬化症患者参加临床试验的比例与美国普通人群中的比例。利用已发布的患病率数据估算了美国东南部地区未被纳入临床试验的黑患者数量。

结果

美国的系统性硬化症临床试验并不能反映美国黑患者的实际数量（z = ?7.72，p < 0.001），这意味着约有50%的美国系统性硬化症患者未能在临床试验中得到代表。特别是在美国东南部地区，估计有69%的黑患者未被纳入相关临床试验。

结论

系统性硬化症临床试验的结果无法适用于美国东南部地区，这限制了对该地区黑患者疾病进展的地理和社会人口因素的研究。具有代表性的临床试验招募对于医学治疗的公平进展至关重要。

要点 • 系统性硬化症黑患者在临床试验中的代表性不足 • 具体分析美国东南部地区时，发现有69%的黑患者未被纳入临床试验，这限制了对影响该地区健康结果的地理和社会人口因素的研究。