一种多功能混合模式高效液相色谱（HPLC）方法，用于药物、化妆品和环境样品中聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）的灵敏定量分析，并具备环保性评估功能

《Journal of Pharmaceutical Innovation》：A Versatile Mixed-Mode HPLC Method for Sensitive Quantification of Polyvinylpyrrolidone in Pharmaceutical, Cosmetic, and Environmental Samples with a Greenness Assessment

PVP K30多场景检测的高效混合模式HPLC方法及绿色评估研究，采用Hi-Plex H柱结合尺寸排阻与离子交换机制，优化了70% perchloric acid与acetonitrile的梯度条件，实现210 nm波长下12分钟快速分析。固相萃取预处理将灵敏度提升500倍至2.4 ng/L，回收率在82%-99.45%之间，并通过AGREE等5项绿色指标验证，BAGI评分70.0表明方法兼具高实用性和环境可持续性。

　　

摘要

目的

本研究介绍了一种创新的混合模式高效液相色谱（HPLC）方法，该方法采用Hi-Plex H色谱柱，结合了尺寸排阻和离子交换机制，能够准确且可重复地定量检测多种基质中的PVP K30，这些基质包括制药、化妆品和环境水。

方法

本研究采用Hi-Plex H色谱柱，通过1:1的比例混合70%的高氯酸（pH约1.5）和乙腈，在1.5 mL/min的流速下、25°C的条件下进行分离，检测波长为210 nm，运行时间为12分钟。为了提高在废水中的检测灵敏度，采用了固相萃取预处理方法。该方法的环境影响通过已建立的绿色评估指标（AGREE、AGREEprep、MoGAPI、BAGI和RGB12）进行了严格审核，从而对其可持续性进行了透明评估。

结果

经过验证的方法表现出优异的线性（4-500 μg/mL；r2= 0.9997），检测限和定量限分别为1.2 μg/mL和3.8 μg/mL。通过实施优化的固相萃取（SPE）方案，实现了500倍的样品预浓缩，从而提高了环境灵敏度（原始水样中的LOD为2.4 ng/L）。在商业产品中的回收率为98.35-99.45%，在水样中的回收率为82.02-85.10%。使用AGREE、AGREEprep、MoGAPI和RGB12工具进行的全面评估，从多个角度评估了该方法的实用性和环境影响，其实际应用性得分较高（BAGI = 70.0），整体绿色性得分为72.0。

结论

所开发的方法在聚合物分析领域取得了显著进展，为PVP K30的监测提供了灵敏且通用的解决方案，适用于工业质量控制和环境保护应用。综合的绿色性评估为该方法的环境影响提供了基准，并指出了未来改进的方向。

图形摘要