使用Watchman FLX装置实现零荧光透视下的左心耳封堵术

《Heart Rhythm》：Zero-fluoroscopy Left Atrial Appendage Occlusion with the Watchman FLX Device

左心耳闭合术（LAAO）无需透视的可行性及安全性研究。采用经食管超声（TEE）指导的Watchman FLX设备进行零透视LAAO，在239例患者中成功205例（85.7%），34例需透视辅助。主要安全终点发生率0.4%（1例院死亡由误吸引发），45天 peri-device漏<3mm占7.3%，无>5mm漏。证实TEE完全替代透视可行且安全。

　　

塔伦·查克拉瓦蒂（Tarun Chakravarty）| 萨巴赫·斯卡夫（Sabah Skaf）| 乌塔姆·辛格（Uttam Singh）| 图利卡·加格（Tulika Garg）| 尼基塔·甘地（Nikitaa Gandhi）| 瓦尼亚·马利克（Vanya Malik）| 莫迪·马卡尔（Moody Makar）| 阿克里蒂·古普塔（Aakriti Gupta）| 丹·伯曼（Dan Berman）| 约翰·弗里德曼（John Friedman）| 拉杰·R·马克尔（Raj R. Makkar）

美国加利福尼亚州洛杉矶西达斯-赛奈医学中心（Cedars-Sinai Medical Center）斯米特心脏研究所（Smidt Heart Institute）

摘要（241字）

背景

经皮左心耳封堵术（LAAO）传统上是在透视引导下进行的。

目的

本研究的目的是评估在不使用透视的情况下，使用Watchman FLX装置进行LAAO的可行性和安全性。

方法

自2023年6月15日起，我们开始在无需透视的情况下使用Watchman FLX装置进行LAAO手术。手术在全身麻醉下进行，并通过经食道超声心动图（TEE）进行成像。主要的安全终点是死亡、缺血性中风、系统性栓塞、开胸手术或重大血管内干预的发生情况，以术后或术后7天内发生的最早事件为准。主要的有效性指标是通过评估装置周围的渗漏情况来确定的，渗漏分为<3毫米、3-5毫米和>5毫米三类。

结果

从2023年6月15日至2025年9月30日，共有239名连续患者（平均年龄79岁，31%为女性，CHADS-VASc评分中位数4）尝试了无需透视的Watchman FLX装置LAAO手术，其中205名（85.7%）患者手术成功，34名（14.3%）患者需要紧急透视。主要的安全终点发生在1名患者身上（在首次LAAO手术后的165天因再次发生吸入性肺炎而在医院内死亡）。没有患者的装置周围渗漏超过3毫米。在45天时，218名患者中有16名（7.3%）出现<3毫米的装置周围渗漏，1名（0.4%）患者出现与装置相关的血栓。

结论

在这项概念验证研究中，使用TEE引导的、无需透视的Watchman FLX装置LAAO方法是安全且可行的。

引言

经皮左心耳封堵术（LAAO）常用于非瓣膜性心房颤动患者，作为抗凝治疗的替代方案

传统上，LAAO手术是在透视和经食道（TEE）或心内（ICE）超声心动图引导下进行的。透视在LAAO手术的关键步骤中提供指导，但会使医护人员和患者暴露于电离辐射中。透视引导手术期间需要穿戴的厚重个人防护装备可能导致医生和导管实验室工作人员出现骨科损伤和肌肉骨骼问题。辐射安全的目标是实现“尽可能低的合理可接受辐射暴露（ALARA）”。这一目标最明确地可以通过不使用透视来进行手术来实现。

我们之前已经报道了使用Watchman FLX装置常规进行无造影LAAO手术的可行性和安全性

无造影LAAO方法依赖TEE成像，而不是透视引导的造影注射，用于评估左心耳的大小和深度、指导装置的位置和部署以及术后评估。本研究进一步证明了这一理念，表明全面的TEE成像可以实现完全无需透视的LAAO植入。在成功将无造影LAAO纳入我们的常规实践后，我们开始仅使用TEE引导进行LAAO手术，从而完全取消了透视。在这项单中心、回顾性的观察研究中，我们报告了使用TEE引导的无透视LAAO方法的可行性和安全性。

患者群体

自2023年6月15日起，我们机构的一名操作员（T.C.）开始仅使用TEE引导，不使用透视来执行Watchman FLX（波士顿科学公司，马萨诸塞州马尔堡）装置的LAAO手术（图1）。这项回顾性研究包括了2023年6月15日至2025年9月30日期间在我们机构尝试无透视LAAO手术的所有连续患者。对于以下患者，未尝试无透视方法：

结果

研究结果总结见图1。从2023年6月15日至2025年9月30日，共有261名患者由无透视操作员送入导管实验室接受经皮LAAO手术。其中5名患者的手术被取消，17名患者接受了常规透视引导的LAAO手术。239名患者（平均年龄79 ± 9岁，74%为女性）尝试了使用Watchman FLX装置的无透视LAAO手术。基线特征如下：

临床结果

临床和手术结果总结见表3。主要结局发生在1名（0.4%）患者身上。该患者在接受LAAO手术后165天在院内死亡，原因是术后恢复期间再次发生吸入性肺炎，导致插管、因反复吸入而住院时间延长以及败血症，最终转为舒适护理。没有患者出现其他不良事件。

讨论

本研究的主要发现是，使用Watchman FLX装置进行无透视LAAO是可行、安全且有效的。装置周围渗漏率较低，且未发生与手术相关的不良事件。据我们所知，这是首次关于无透视LAAO手术的报告。

导管实验室中的辐射暴露是一种职业危害。辐射暴露的不良反应可能是确定性的（如皮肤烧伤、白内障和不育），也可能是随机性的