短纤维增强复合树脂修复体在后牙大面积缺损中的临床疗效：一项系统评价与荟萃分析

《Scientific Reports》：Clinical performance of short fiber-reinforced composite resin restoration in large posterior cavities: a systematic review and meta-analysis

为解决后牙大面积缺损修复的临床挑战，研究人员开展了一项系统评价与荟萃分析，旨在比较短纤维增强复合树脂（SFRC）与传统树脂基复合树脂（RBC）的临床性能。研究结果表明，在长达30个月的随访期内，SFRC在抗断裂、边缘适应性、颜色匹配及术后敏感度等关键临床参数上，与传统RBC相比均无统计学显著差异。该研究为SFRC在后牙大面积修复中的安全性与有效性提供了初步的低质量证据支持，提示其可作为传统RBC的可行替代方案，但未来仍需更多高质量、长周期的随机对照试验加以验证。

　　

在后牙修复领域，树脂基复合树脂（RBC）因其美学效果和微创理念而备受青睐。然而，当面对大面积的后牙缺损时，传统RBC的聚合收缩和机械强度不足等问题便暴露无遗，导致修复体边缘微渗漏、继发龋乃至整体断裂的风险显著增加。为了克服这些局限，一种仿生学材料——短纤维增强复合树脂（SFRC）应运而生。它通过在树脂基质中引入随机分布的短玻璃纤维，模拟天然牙本质的胶原纤维结构，旨在提升材料的抗断裂韧性和应力传导能力。那么，这种新型材料在临床上的表现究竟如何？它能否真正超越传统RBC，成为后牙大面积修复的“利器”？

为了回答这一问题，来自埃及扎加齐格大学等机构的研究团队在《Scientific Reports》上发表了一项系统评价与荟萃分析。该研究旨在系统评估SFRC与传统RBC在后牙大面积缺损修复中的临床疗效差异。研究人员通过检索PubMed、Web of Science和Scopus等数据库，最终纳入了5项符合标准的随机对照试验（RCT），其中4项被纳入定量分析。这些研究共涉及274名患者和298颗修复体，随访时间从12个月到30个月不等。研究采用Cochrane RoB 2.0工具评估偏倚风险，并利用GRADE方法对证据质量进行分级。主要结局指标包括修复体的抗断裂性、边缘适应性、颜色匹配度、术后敏感度等，均依据改良的美国公共卫生服务（USPHS）标准进行评估。

研究结果

纳入研究的基本特征

最终纳入的5项研究均发表于2013年至2025年间。其中4项为平行臂设计的随机对照试验，1项为裂口与平行臂混合设计。所有研究均在后牙（磨牙或前磨牙）的大面积缺损（如II类洞或MOD洞）中进行修复。实验组使用的SFRC材料主要为Ever-X Posterior（GC公司，日本），对照组则主要为纳米混合型或纳米填充型传统RBC。所有研究均采用改良USPHS标准进行临床评估。

偏倚风险评估

纳入研究的偏倚风险存在一定异质性。其中2项研究被评为低风险，1项研究存在一些担忧，而另外2项研究则被评为高风险。高风险主要源于随机化方法不明确、结果选择性报告以及干预措施偏离等问题。

荟萃分析结果

荟萃分析结果显示，在绝大多数临床参数上，SFRC与传统RBC之间均未观察到统计学显著差异。具体而言，在术后敏感度、表面质地、邻面接触、继发龋、抗断裂性以及边缘染色等方面，两种材料的相对风险（RR）均接近1.00，且置信区间（CI）跨越无效线，表明两者性能相当。

边缘适应性与颜色匹配的敏感性分析

尽管整体分析显示无显著差异，但边缘适应性和颜色匹配这两个参数在初步分析中表现出较高的异质性（I²分别为70%和80%）。研究人员随后进行了敏感性分析以探究异质性的来源。

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  边缘适应性：当排除一项使用间接纳米混合复合体作为对照的研究后，异质性显著降低（I²=0%），且结果仍显示两种材料无显著差异（RR=1.01, 95% CI [0.92-1.11], P=0.83）。
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  颜色匹配：当排除一项使用Ever-X Flow（流动型SFRC）作为实验组的研究后，异质性同样降至0%。此时，分析结果显示出统计学显著差异，且倾向于SFRC组（RR=0.68, 95% CI [0.55-0.83], P=0.0001），即SFRC在颜色匹配方面可能优于传统RBC。但作者指出，这一结果仅基于有限的研究，应谨慎解读。

亚组分析

根据随访时间（12个月 vs 18个月）进行的亚组分析显示，在大多数临床参数上，两种材料在不同时间点的表现均无显著差异，结果具有一致性。仅在一个亚组（12个月随访时的边缘适应性）中观察到了显著差异，但由于该亚组存在极高的异质性（I²=94%），该结果的可靠性较低。

证据质量评估

根据GRADE标准，本系统评价的整体证据质量为低质量。降级的主要原因为纳入研究存在偏倚风险、结果存在不一致性（异质性）以及精确度不足（样本量小、置信区间宽）。

结论与讨论

本研究的核心结论是，基于当前有限的临床证据，短纤维增强复合树脂（SFRC）在后牙大面积缺损修复中的临床性能与传统树脂基复合树脂（RBC）相当。在长达30个月的随访期内，两者在抗断裂、边缘适应性、颜色稳定性及生物学并发症（如继发龋）等方面均未表现出统计学上的显著差异。

这一发现具有重要的临床意义。它表明，SFRC作为一种旨在通过仿生学原理提升材料性能的新型修复材料，在短期内能够提供与传统RBC相媲美的临床效果。这为临床医生在后牙大面积修复中提供了一种新的、具有理论优势的选择。特别是对于需要承受较大咬合力的后牙，SFRC理论上具备更好的抗断裂韧性，尽管在本研究中这一优势尚未转化为统计学上的显著差异，但其临床潜力值得关注。

然而，必须强调的是，本研究的证据质量被评定为低质量。这主要源于纳入研究的数量有限、部分研究存在较高的偏倚风险、以及随访时间相对较短。因此，目前尚不能得出SFRC在长期耐久性上优于传统RBC的结论。特别是关于颜色匹配的敏感性分析结果，虽然提示SFRC可能具有优势，但该结果高度依赖于特定研究的排除，其稳健性有待商榷。作者推测，SFRC可能因含有短玻璃纤维而影响其光学性能，导致颜色匹配度下降，但这一推测需要更多研究证实。

综上所述，SFRC是后牙大面积修复的一个有前景的替代方案，其短期临床效果可靠。但为了获得更确凿的证据，未来需要开展更多设计严谨、样本量大、随访时间更长的高质量随机对照试验，以进一步验证其长期疗效和优势。