《Journal of Affective Disorders》：The patient health questionnaire somatization-anxiety-depression scale: Validation of the PHQ-SAD in 4 clinical trials
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SAD三联征（躯体化、焦虑、抑郁）高度共病，现有单一量表难以综合评估。该研究通过四个临床试验（共1324患者）验证PHQ-SAD复合量表，显示其具有高内部一致性（0.88-0.95），确定15/30/45为轻中重度 cutoff，初步MID为4分，因子分析支持单维结构，为跨诊断治疗监测提供新工具。
安吉拉·赫（Angela He）|库尔特·克伦克（Kurt Kroenke）|蒂莫西·斯图姆普（Timothy Stump）|帕特里克·O·莫纳汉（Patrick O. Monahan）|吉尔·康纳斯（Jill Connors）|叶莲娜·切尔尼亚克（Yelena Chernyak）|保罗·穆西（Paul Musey）
美国印第安纳大学医学院，印第安纳波利斯，印第安纳州
摘要 目的 躯体化症状、焦虑和抑郁是三种高度共病的状况。尽管针对这三个症状的每个组成部分都存在经过验证的量表，但一个综合性的测量工具可能在临床和研究方面具有互补作用。我们研究了“患者健康问卷-躯体-焦虑-抑郁”（PHQ-SAD）量表的有效性。
方法 分析了来自4项临床试验的基线数据（2项在初级保健领域，1项在肿瘤学领域，1项在急诊科），共计1324名患者。PHQ-SAD包含25个项目：其中15个项目来自PHQ-8（用于评估抑郁），7个项目来自GAD-7（用于评估焦虑），以及10个项目来自PHQ-15（用于评估躯体症状）。我们检验了PHQ-SAD的内部可靠性、最小重要差异（MID）和因素有效性。
结果 在这4项试验中，三种SAD症状的重叠程度很高：仅有一种症状为中度的患者比例在21%到43%之间，而三种症状均为中度的患者比例在24%到46%之间。PHQ-SAD在所有4项试验中都显示出较高的内部可靠性（麦克唐纳奥米伽系数为0.88至0.95）。PHQ-SAD的得分范围为0到65分（分数越高表示症状越严重），15分、30分和45分分别代表轻度、中度和重度的SAD症状负担。两种基于分布的方法初步估计得出PHQ-SAD的最小重要差异（MID）为4分。双因素分析表明PHQ-SAD得分具有足够的单维性。
结论 PHQ-SAD是一个可靠且因素有效的综合性测量工具，可用于评估躯体、焦虑和抑郁症状，可作为评估SAD症状和监测跨诊断治疗结果的单一指标。
试验注册：
clinicaltrials.gov 标识符：NCT04811521（PACER）；NCT00926588（SCOPE）；NCT00313573（INCPAD）；NCT0175730（CAMPES）。
引言 抑郁和焦虑是全球最常见的两种精神障碍（Demyttenaere等人，2004年；Kessler等人，2009年；Kessler等人，2005年；Olfson等人，2014年）。此外，它们分别是导致残疾年数的第二和第七大健康问题（Mokdad等人，2018年）。这两种障碍的共病率很高，多达一半的患有其中一种障碍的人也会同时患有另一种障碍（Hirschfeld，2001年；Kessler等人，2005年；Lowe等人，2008年）。躯体化症状是经常伴随抑郁和焦虑出现的第三种状况（Bener等人，2013年；de Waal等人，2004年；Haftgoli等人，2010年；Hanel等人，2009年；Haug等人，2004年；Henningsen等人，2003年；Kohlmann等人，2016年；Lowe等人，2008年）。实际上，“SAD三联征”这一术语可以用来描述这三种障碍的高共病现象。
目前有许多经过验证的量表可以分别测量躯体化症状、焦虑和抑郁。然而，一个综合性的SAD三联征测量工具可能有多种用途。它可以用来评估这些高度共病状况对患者功能、生活质量、医疗使用情况以及其他相关领域的综合影响。此外，这个单一的综合得分在临床研究中也可能很有用，因为可以将其作为主要结局指标，并用于确定样本大小。此外，某些行为和药物治疗（认知行为疗法和其他类型的心理疗法、抗抑郁药、运动、某些补充和整合疗法）可能对SAD的三个组成部分都有跨诊断的益处。
“患者健康问卷”中的15项躯体症状量表、7项一般焦虑障碍量表和9项抑郁量表是目前临床实践和研究中最常用的测量工具（Farber等人，2023a；Gliklich等人，2020年；Herr等人，2014年；Hybelius等人，2024年；Kroenke等人，2021年；Kroenke等人，2010年；Levis等人，2019年；Plummer等人，2016年；Zijlema等人，2013年）。本研究的目的是利用四项临床试验的数据来探索一种新的综合性SAD测量工具，该工具改编自现有的PHQ量表。具体来说，通过双因素分析和其他心理测量方法对“患者健康问卷-躯体-焦虑-抑郁”（PHQ-SAD）量表进行了初步验证。
研究样本 参与者数据来自四项独立的临床试验，共计1324名患者。这四项试验包括INCPAD（印第安纳癌症疼痛和抑郁试验）、SCOPE（逐步护理以优化疼痛护理效果试验）、CAMPMS（情绪和疼痛症状的全面管理与辅助管理试验）以及PACER（急诊室低风险胸痛的患者中心化治疗试验）。2006年至2009年间，INCPAD试验招募了405名患者，这些患者来自多个肿瘤学领域。
研究样本特征 表1总结了研究样本的特征，共有1324名参与者。四项试验的平均年龄在40至59岁之间；女性占样本的13%至71%；白人占61%至80%；至少接受过部分大学教育的人占39%至74%。在SCOPE试验中，抑郁和/或焦虑不是纳入标准，但有24%的参与者患有重度抑郁；而在INCPAD和CAMPMS试验中，重度抑郁的比例分别为70%和55%。
讨论 我们的研究有几个重要发现。首先，SAD症状的重叠是普遍现象，大多数患者在2到3个领域中至少有中度症状，而仅在一个领域中有中度症状的患者较少。其次，15分、30分和45分分别代表轻度、中度和重度的SAD症状负担。第三，PHQ-SAD的最小重要差异（MID）初步估计为4分。第四，双因素分析表明PHQ-SAD综合量表具有足够的单维性。
作者贡献声明 安吉拉·赫（Angela He）： 撰写初稿、数据可视化、调查、数据整理、概念构建。库尔特·克伦克（Kurt Kroenke）： 撰写初稿、监督项目、方法论设计、调查、资金获取、数据分析、概念构建。蒂莫西·斯图姆普（Timothy Stump）： 撰写与编辑、数据可视化、方法论设计、数据分析。帕特里克·O·莫纳汉（Patrick O. Monahan）： 撰写与编辑、监督项目、方法论设计、数据分析。吉尔·康纳斯（Jill Connors）： 撰写
资助 本研究得到了患者中心化结果研究所 （PCORI）的资助（CER2019C3-17869）。
利益冲突声明 作者声明以下可能的财务利益和个人关系，这些可能被视为潜在的利益冲突：
保罗·穆西（Paul Musey）表示获得了患者中心化结果研究所的财务支持。库尔特·克伦克（Kurt Kroenke）是PHQ-8、GAD-7和PHQ-15的联合开发者。这些量表属于公共领域，可自由用于任何目的。如果还有其他作者，他们声明自己没有已知的财务利益或可能影响研究结果的个人关系。
