小角中子散射技术在药物制剂表征中的应用

　　

摘要: 小角中子散射(small-angle neutron scattering,SANS)技术是一种基于中子与物质相互作用的非破坏性结构表征工具,能够提供纳米至微米尺度(1～1 000 nm)的微观结构信息,包括药物载体的粒径分布、形态特征、内部相态结构及分子间的相互作用等。近年来,随着纳米药物递送系统(如脂质体、聚合物胶束、脂质纳米粒等)和生物大分子药物(如单克隆抗体、mRNA疫苗等)的快速发展,传统表征技术(如电子显微镜、动态光散射等)在解析复杂药物体系结构时面临局限性。SANS技术凭借其对轻元素的高灵敏度、优异的穿透能力及同位素分辨特性,为药物制剂的微观结构研究提供了独特优势。本文系统综述了SANS技术在药物制剂表征中的最新应用进展,重点探讨了其在纳米药物递送系统结构解析、生物大分子构象动态监测及药物活性成分自组装行为研究中的关键作用。此外,本文还分析了SANS技术在样品制备、数据解析和设施可及性等方面面临的挑战,并展望了其与人工智能、多尺度模拟等新兴技术结合的未来发展方向,以期为药物制剂的精准设计和性能优化提供新的研究思路和技术支持。