《Journal of Microbiological Methods》：Fungal false positive in BioFire? FilmArray? analysis for bloodstream infection
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真菌血症检测中BioFire FilmArray?系统假阳性率较高，主要因非活体DNA污染和Candida parapsilosis与Candida tropicalis交叉反应导致。
今田幸（Osamu Imataki）| 正本梨子（Ryoko Masumoto）| 浜野雅弘（Masahiro Hamano）| 石松正树（Masaki Ishimatsu）| 铃森信一郎（Shin-ichiro Suemori）| 辻冈隆之（Takayuki Tsujioka）| 玉村雅代（Masayo Tamura）| 北中彰（Akira Kitanaka）
日本冈山县冈山市北区中三毛目2-6-1，川崎医科大学附属综合医疗中心实验室医学系，邮编700-8505
摘要
背景
BioFire FilmArray?系统是一种用于检测临床样本中病原体的自动化多重PCR工具。由于交叉反应、污染或检测特异性问题，偶尔会出现假阳性结果。本研究调查了FilmArray?血液培养鉴定面板2（BCID2）检测系统中的假阳性真菌结果。
方法
我们从2024年4月到2025年3月，收集了在我们机构内连续12个月内怀疑有血流感染（BSI）的病例。我们常规使用Bactec FX培养系统（Beckton Dickinson）和BD BACTEC培养瓶。同时，我们还使用标准培养方法和基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱法（biomerieux, VITEK MS PRIME）来鉴定真菌。
结果
我们评估了454个连续的血液培养阳性样本。在研究期间，每年平均有5357个血液培养样本（每1000个患者日44.3个样本）。在总共收集的454个样本中，有28例真菌血症（6.2%，28/454）。血液培养和FilmArray?的结果一致率为50.0%（14个样本）。在总共454个样本中，观察到8个假阳性样本（1.8%，8/454），其中1个假阳性菌为Candida albicans，7个为Candida tropicalis。在4个Candida tropicalis假阳性样本中，FilmArray?报告了两种真菌的组合Candida parapsilosis和Candida tropicalis。
结论
我们的研究揭示了Candida假阳性的显著现象。研究发现Candida tropicalis的假阳性较为常见，且经常与Candida parapsilosis同时出现。BCID2中检测到假阳性菌的主要原因是污染或技术错误。我们推测，这种现象可能是由于血液培养基中存在非活性DNA片段（Candida albicans）以及Candida parapsilosis与Candida tropicalis之间的交叉反应所致。我们应该记住FilmArray?检测的这些局限性，包括非活性DNA污染和敏感PCR分析的高反应性。对于BCID2检测中Candida属的假阳性结果，需要结合微生物学专业知识进行仔细解读。临床决策应基于患者的整体情况。需要进一步研究来评估真菌性BSI的准确性。（341/500字）
引言
在使用bioMérieux的BioFire FilmArray?系统进行分析时，可能会因系统错误地识别出实际上并不存在的活性病原体而出现假阳性结果。这可能是由于与其他物质的交叉反应、污染或检测特异性问题等原因造成的（Altun等人，2013年）。一些研究发现，BioFire FilmArray?血液培养鉴定（BCID）面板的假阳性率较高（Park等人，2024年）。
例如，在使用BioFire FilmArray?脑膜炎/脑炎面板诊断新生儿脑膜炎的致病菌时，Haemophilus influenzae的检测结果为假阳性，占比77.8%（Zanella等人，2021年）。在另一项研究中，总共67个分离出的培养样本中，仅报告了1例Proteus属的假阳性（Park等人，2024年）。本文未讨论假阳性的原因。虽然在胃肠道面板中的病毒检测中，使用BioFire FilmArray?检测的50个粪便样本中有36%呈诺如病毒阳性，但用其他方法重新检测后结果为阴性（Matic等人，2024年）。因此，通过多个面板，FilmArray?多重PCR分析可能存在与检测相关的错误。
为了阐明Blood Culture中真菌感染的FilmArray?系统假阳性现象，我们收集了一例真菌血流感染（BSI）的病例，并研究了BioFire FilmArray? BCID2面板中真菌检测的准确性。
研究方案
我们从2024年4月到2025年3月，收集了在我们机构内连续12个月内怀疑有BSI的病例。我们使用了BD BACTEC Plus Aerobic/F培养瓶和BD BACTEC Lytic/10 Anaerobic/F培养瓶（Beckton Dickinson）。培养系统为Bactec FX（Beckton Dickinson）。生长的细菌通过基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱法（MALDI-TOF MS）（biomerieux, VITEK MS PRIME）进行鉴定。
在我们的机构中，
结果
我们评估了2024年4月至2025年3月期间，在我们机构接受治疗的454个连续的血液培养阳性样本。在研究期间，我们的急诊室每月接收647例患者，每年平均有5357个血液培养样本（每1000个患者日44.3个样本，5357/121,840）。研究期间，污染率为1.37%。我们评估了诊断菌血症或真菌血症的敏感性和特异性，分别为86.9%
讨论
像FilmArray?这样的多重PCR系统是检测血液样本中病原体的强大工具（Salimnia等人，2016年），但它们也存在挑战，包括假阳性、假阴性和其他检测错误的风险（Park等人，2024年；Salimnia等人，2016年）。在FilmArray?检测系统中，菌血症或真菌血症的假阳性及假阴性现象相当常见（Salimnia等人，2016年；
作者贡献声明
今田幸（Osamu Imataki）：撰写 – 审稿与编辑、撰写初稿、数据可视化、验证、监督、软件使用、资源管理、项目规划、方法设计、研究实施、资金获取、数据分析、概念构建。正本梨子（Ryoko Masumoto）：撰写初稿、方法设计、数据分析、概念构建。浜野雅弘（Masahiro Hamano）：撰写初稿、方法设计、研究实施、数据分析、概念构建。石松正树（Masaki Ishimatsu）：
伦理批准
我们获得了川崎医科大学机构审查委员会的批准（批准编号6660-00）。本研究遵循世界医学协会的赫尔辛基宣言进行伦理操作。
伦理声明
本研究遵循世界医学协会的赫尔辛基宣言，以伦理方式开展。
资金声明
本工作得到了JSPS KAKENHI资助（资助编号：22K12842）。
利益冲突声明
作者声明他们没有已知的可能会影响本文所报告工作的财务利益或个人关系。
致谢
我们所有作者衷心感谢我们机构实验室医学部的所有成员。
