《Transplantation Reports》：Feasibility and acceptance of electronic quality of life assessment in heart transplant recipients
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本文针对心脏移植(HTx)受者健康相关生活质量(HRQoL)数据收集困难的问题，研究人员开展了关于电子患者报告结局测量(ePROMs)可行性与接受度的主题研究。通过定性访谈和三种问卷管理模式（电子邮件、平板电脑、二维码）的试点测试，发现患者普遍偏好简短易用的问卷，且电子工具并非主要障碍。该研究为在国家级移植登记系统中成功实施HRQoL工具的长期数据收集提供了关键依据，对推动患者为中心的管理和个性化医疗具有重要意义。
心脏移植(Heart Transplantation, HTx)是目前治疗终末期难治性心力衰竭的最佳疗法，它能显著提高患者的生存期，并普遍改善其健康相关生活质量(Health-Related Quality of Life, HRQoL)。HRQoL是一个复杂、多维度的概念，通常反映疾病及其治疗对患者身体、心理和社会功能的影响。系统评估HRQoL对于全面理解心脏移植的益处、改善患者管理、早期发现健康问题以及促进医患沟通都至关重要。然而，尽管患者报告结局(Patient-Reported Outcomes, PROs)的收集日益受到重视，但在临床实践中，尤其是在器官移植登记系统中，常规收集HRQoL数据仍然面临诸多挑战。传统的纸质问卷邮寄方式存在效率低、参与率不高等问题。近年来，虽然电子化患者报告结局测量(electronic Patient-Reported Outcome Measures, ePROMs)技术被提倡用于HRQoL评估，并将其整合到健康登记系统中，但心脏移植登记系统仍普遍缺乏HRQoL问卷的常规收集。如何选择患者可接受且可行的电子化数据收集方式，是成功实施长期HRQoL监测的关键。
为了应对这一挑战，由Redouane Mahmoudi、Francis Guillemin和Cécile Couchoud等研究人员组成团队，在《Transplantation Reports》上发表了一项研究，旨在评估在心脏移植受者中收集HRQoL的可行性和接受度。该研究是一个更大项目的一部分，该项目旨在将HRQoL工具整合到国家心脏移植登记系统中。研究通过两个阶段进行：首先通过定性访谈深入了解患者对HRQoL问卷的认知和偏好；随后通过一项试点测试，比较三种电子化问卷管理模式（电子邮件、平板电脑、二维码）的参与率和接受度。
研究主要采用了定性访谈和试点测试相结合的方法。定性研究阶段，在2022年7月至2023年1月期间，从五所大学医院招募了14名心脏移植受者进行半结构化访谈，采用演绎主题分析法对转录文本进行分析，聚焦于患者对HRQoL问卷的知识、经验及偏好。试点测试阶段，在2022年7月至2023年6月期间，从三所大学医院招募符合条件的移植受者，将其随机分配至三种问卷完成方式（电子邮件、医院平板电脑、纸质二维码）中的一种，通过在线平台（OutSystems）收集数据，并比较不同模式的参与率、完成时间和患者反馈。
3.1. Experience with HRQoL questionnaires
访谈分析发现，患者对HRQoL概念普遍不熟悉，甚至将其与住院体验调查或商业满意度问卷混淆，表明需要加强对HRQoL评估目的和意义的患者教育。
3.2. Utility and purpose of HRQoL questionnaires
患者普遍认可HRQoL问卷的潜在价值，认为其有助于改善未来患者的治疗和监测，但强调问卷必须真实反映个人状况，并希望从可信的机构（如医院）接收问卷，且期待获得结果反馈以避免“为填而填”。
3.3. HRQoL questionnaire characteristics
所有受访者均强调问卷应简短、易完成、问题简单。对完成地点，多数人偏好在医院候诊室完成，可有效利用等待时间；部分人则倾向于在家完成以保证专注度。评估频率意见不一，从每次随访时到移植后第一年频繁评估而后转为每年或每两年一次。
3.4. Modality of administering HRQoL questionnaires (paper or electronic format)
对问卷格式（纸质或电子版）的看法各异，部分患者习惯纸质，部分偏好电子版，也有患者认为格式不重要，关键在发送方是否可信。
3.5. HRQoL domains
患者认为HRQoL问卷应涵盖的关键领域包括自主性、家庭、工作、身体症状、心理健康、灵性、饮食、免疫抑制治疗和移植相关方面，但有患者不希望涉及死亡或临终相关主题。
2. Pilot test of three modalities to complete HRQoL questionnaires
试点测试中，34名受试者同意参与，最终19人完成。平板电脑模式的参与率最高（80%），其次为二维码（62.5%），电子邮件模式最低（37.5%）。平板电脑完成平均耗时15.5分钟，电子邮件从发送到完成的平均间隔为16.7小时。三种模式均被大多数受访者接受，平板电脑被认为“有趣、实用”，电子邮件“简单、快速”，二维码“高效、响应快”。年长者在处理二维码和电子邮件时面临更多挑战。
研究的讨论部分指出，选择植入移植登记系统的HRQoL测量工具必须充分考虑患者意见，以确保长期数据收集的成功。问卷的长度需在评估全面性和减轻患者负担之间取得平衡，简短易用的问卷能提高完成质量和参与度，并便于医疗团队管理。患者普遍倾向于在医院环境（尤其是候诊室）完成问卷，这能方便地获得医疗支持，但也需为偏好在家完成者提供选择。评估时机应根据临床目标和个人情况灵活设置，通常包括移植前基线评估、移植后早期（如1、3、6个月）、1年及之后的年度评估。尽管电子格式日益普及，但仍需考虑数字鸿沟问题，确保工具在不同模式下的测量等效性。研究确认的HRQoL核心领域可为开发或选择更贴近患者需求的评估工具提供概念框架。三种电子化管理模式各有优劣：平板电脑虽参与率高、体验好，但存在成本和物流管理挑战；二维码和电子邮件虽便捷，但对部分人群（如老年人）可能存在可及性问题和潜在的选择偏倚。结合多种模式（如电子邮件预先发送，辅以医院平板电脑供现场完成）可能是提高响应率的有效策略。
综上所述，这项研究强调了在心脏移植登记系统中实施HRQoL评估时，以患者为中心的重要性。通过深入了解患者偏好并测试不同电子化收集方式，研究为优化HRQoL数据收集策略提供了实证依据，对改善心脏移植受者的长期随访管理和促进以患者为中心的医疗模式具有重要价值，其研究思路和发现也可为其他器官移植群体的HRQoL评估提供参考。研究的局限性包括样本量较小、男性参与者比例较高（这反映了心脏移植人群的性别分布特点），以及未能对HRQoL问卷得分内容进行深入分析。未来研究可进一步探索评估结果的即时反馈和与电子健康记录的整合，以最大化HRQoL评估的临床效用。
