综述：母体RSV疫苗：关于免疫原性和围产期安全性的系统评价与荟萃分析

《Immunologic Research》：Maternal RSV vaccine: a systematic review and meta-analysis of immunogenicity and perinatal safety

本研究系统综述和荟萃分析评估了孕期接种呼吸道合胞病毒预融合F疫苗（RSVpreF）的免疫原性和母婴安全性。纳入6项随机对照试验（n=17,212），结果显示疫苗显著提高母体抗RSV中和抗体水平（RSV-A SMD=1.40，RSV-B SMD=1.11），且婴儿出生后180天内RSV相关下呼吸道疾病风险降低49%（OR=0.51）。未发现疫苗与严重不良事件或早产增加相关。

　　

摘要

本系统评价和荟萃分析评估了妊娠期间接种RSV预融合F（RSVpreF）疫苗的免疫原性和母婴安全性。通过PubMed、Scopus、Embase、Cochrane和Web of Science数据库检索相关研究。仅纳入了评估RSVpreF疫苗在孕妇中的安全性、疗效和免疫原性的随机对照试验（RCTs）。共分析了6项RCT，涉及17,212名参与者。该疫苗显著提升了母亲体内的抗RSV中和抗体水平，RSV-A型的标准化平均差异（SMD）为1.40，RSV-B型为1.11，且具有较高的统计学显著性。接种疫苗的母亲所生的婴儿在接种后180天内发生RSV相关下呼吸道疾病的风险降低了49%（OR = 0.51，95% CI：0.40–0.64）。疫苗组与安慰剂组之间的早产率没有显著差异（OR = 1.09，95% CI：0.87–1.37）。该疫苗并未增加严重不良事件或围产期并发症的风险。母亲接种RSVpreF疫苗后，针对RSV A型和B型的中和抗体水平显著升高，同时未增加严重不良事件或早产的风险。这些发现支持了RSV疫苗在孕妇中的安全性和免疫原性，进一步证明了其在保护新生儿免受RSV相关疾病方面的潜在作用。

图形摘要