《International Journal of Technology Assessment in Health Care》：PP46 Budget Impact Analysis Of Tafenoquine Following The G6PD Test For Treatment Of Plasmodium Vivax Malaria In The Brazilian Amazon
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本研究基于智利GES医保体系视角，评估了将BIC/TAF/FTC（BET）复方制剂纳入成人初治HIV/AIDS一线抗病毒治疗方案的预算影响。研究通过构建预算影响模型发现，得益于国家集中采购带来的成本节约，引入BET方案在2025-2027年间不会产生显著额外财政负担，同时丰富了治疗选择，为智利实现艾滋病防治的财务可持续性与临床有效性目标提供了循证决策依据。
在智利，艾滋病（HIV/AIDS）依然是一个严峻的公共卫生挑战，尽管在预防和治疗领域已取得长足进步。为了保障国民的健康权益，智利政府建立了名为“明确健康保障”（GES）的医保体系，旨在为符合条件的患者提供全面的抗逆转录病毒治疗（ART）覆盖。然而，随着医药科技的不断发展，如何将更高效、更安全的新型抗病毒药物纳入国家医保目录，同时确保医疗体系的财务可持续性，成为摆在决策者面前的一道难题。传统的治疗方案，如阿巴卡韦/多替拉韦/拉米夫定（ADL）方案，虽广泛应用，但临床实践中对新方案的需求持续存在。在此背景下，研究人员将目光投向了比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺（Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide, BET）这一新型固定剂量复方制剂。BET方案以其强效抑制病毒、高耐药屏障及良好的安全性备受关注。那么，将BET纳入GES计划的一线治疗，会对国家医保预算产生怎样的影响？这项研究旨在通过科学的预算影响分析（Budget Impact Analysis, BIA），为这一关键决策提供数据支持。该研究以壁报形式呈现，相关成果发表于《International Journal of Technology Assessment in Health Care》。
研究人员开展此项研究主要运用了以下几个关键技术方法：首先，构建了一个预算影响分析模型，该模型严格遵循智利卫生部为GES项目制定的方法论，研究视角设定为GES医保体系本身。其次，模型利用了最新的公开数据，包括2023年更新的抗逆转录病毒药物价格、不同治疗方案的使用频率以及2025年至2027年的人口预测数据。此外，研究还整合了来自临床研究的比较性疗效证据，将BET方案与当时的标准方案ADL进行对比。最后，为了全面评估影响，研究人员设定了三种不同的情景进行模拟分析，分别是基于当前药品价格的情景、调整治疗方案使用频率的情景以及将BET正式纳入治疗框架的情景。
结果
预算影响分析
模型分析结果显示，将BET方案纳入GES计划的一线抗逆转录病毒治疗中，并未产生显著的额外预算影响。这主要归因于由国家卫生供应中心（CENABAST）实施的药品集中采购所带来的成本节约效率。具体数据显示，2023年更新的抗逆转录病毒药物价格相较于2022年的成本核查研究有了大幅下降，降幅达到34.7%。在包含BET方案的情况下，GES计划用于HIV/AIDS管理的预计总成本分别为：2025年2.59亿美元，2026年2.84亿美元，2027年3.12亿美元。分析指出，治疗方案的采纳率（即患者使用特定方案的比例）和采购效率是驱动成本变化的最主要因素。因此，BET的加入在丰富临床医生治疗选择的同时，并没有给医保系统带来额外的财务压力。
结论与讨论
本研究得出结论，将比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦阿拉芬酰胺（BET）整合进智利GES计划的一线抗逆转录病毒治疗方案，符合该计划所追求的财务可持续性和临床有效性的双重目标。BET方案为HIV感染者的初始治疗提供了一个高效且耐受性良好的替代选择。更重要的是，研究结果强调了基于证据（Evidence-based）的卫生政策制定和优化资源配置在改善医疗卫生结局中的核心作用。通过科学的预算影响分析，决策者能够清晰地了解到新药引入对财政的潜在影响，从而做出更明智、更负责任的决策。这项研究不仅为智利艾滋病防治政策的优化提供了直接的数据支持，其研究方法论也对其他面临类似挑战的中等收入国家具有重要的借鉴意义。它展示了如何在保障患者获得最新治疗技术的同时，维护公共医疗保险体系的长期稳健运行。
