《International Journal of Technology Assessment in Health Care》：PD45 Changing The Focus: Evaluation Of Ethical, Legal, Social, And Organizational Issues In Health Technology Assessment Reports For Non-Pharmacological Health Technologies
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本刊推荐：研究人员针对布鲁菌病治疗策略开展网络Meta分析，涵盖31项RCTs（4,167例患者），证实多西环素联合氨基糖苷类疗效更优，但证据质量普遍较低（CINeMA评估）；同时推出葡萄牙语心理学循证实践手册（EBPP），填补该领域教育空白；另通过范围综述解析HTA中ELSO（伦理、法律、社会及组织）问题，为技术实施提供决策支持。
在全球公共卫生领域，布鲁菌病作为一种人畜共患传染病，其治疗方案的优化始终是临床实践的重点难点。尽管现有指南推荐多种抗生素联合疗法，但不同方案的有效性、安全性及证据质量仍存在显著差异。同时，在心理学实践领域，葡萄牙语地区长期缺乏系统的循证实践（Evidence-Based Practice in Psychology, EBPP）教育资源，制约了心理健康服务的专业化发展。此外，随着健康技术评估（Health Technology Assessment, HTA）的深入，伦理、法律、社会和组织（Ethical, Legal, Social, and Organizational, ELSO）因素在非药物健康技术评估中的重要性日益凸显，但相关分析方法尚不成熟。针对这些挑战，多项研究通过系统综述、网络Meta分析（Network Meta-Analysis）和范围综述（Scoping Review）等方法，对布鲁菌病治疗策略、心理学EBPP教育资源建设以及HTA中的ELSO问题进行了深入探索。
为系统评估布鲁菌病的治疗方案，研究人员开展了一项基于随机对照试验（Randomized Controlled Trial, RCT）的网络Meta分析。研究检索了多个数据库，最终纳入31项RCT，共涉及4,167例患者。采用修订版Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价，并使用频率学框架下的随机效应模型进行网络Meta分析。证据确定性则通过Confidence in Network Meta-Analysis（CINeMA）框架进行评估。结果表明，多西环素（doxycycline）联合链霉素（streptomycin）和羟氯喹（hydroxychloroquine）的三联疗法（疗程42天）相较于多西环素联合链霉素的标准方案，显示出最低的治疗失败风险（风险比RR 0.08, 95% CI: 0.01, 0.76）。然而，多西环素联合利福平（rifampin）方案的治疗失败风险则显著高于多西环素联合链霉素方案（RR 1.96, 95% CI: 1.27, 3.01）。在不良事件发生率和退热时间方面，各治疗方案间未见显著差异。值得注意的是，多数研究存在高偏倚风险，整体证据确定性被评定为极低。该研究确认了多西环素联合氨基糖苷类药物（aminoglycosides）治疗人类布鲁菌病的有效性，并提示羟氯喹可能具有降低治疗失败的潜力，但需进一步研究验证。这些发现为巴西临床实践指南（Clinical Practice Guidelines, CPTG）的制定提供了证据支持，特别是将硫酸庆大霉素（gentamicin sulfate）与多西环素联合用药方案纳入巴西统一卫生系统（Sistema único de Saúde），从而拓宽了治疗选择。
在心理学领域，为应对葡萄牙语地区对EBPP教育资源的迫切需求，研究人员开发了《循证实践心理学手册》（Handbook of Evidence-Based Practice in Psychology）。该手册旨在赋能专业人士、研究者、学生及公众，提升其批判性阅读和解读心理学相关生物医学文献的能力。手册内容系统分为三大部分：基础篇阐述EBPP的概念与历史发展；方法篇详细指导如何运用PICO（Population, Intervention, Comparator, Outcome）模型构建研究问题、高效检索电子数据库以及批判性分析科学文献，重点强调实验设计、系统综述和Meta分析在循证实践中的作用；干预篇则聚焦于心理社会干预措施的功效、效果和安全性。尽管摘要中未包含对其影响力的定量评估，但该手册通过提供易于理解且科学验证的实践内容，填补了葡萄牙语心理健康社区的空白，为基于证据的心理教育和护理奠定了基石。该手册遵循科克伦协作网（Cochrane Collaboration）的原则，确保临床指南的透明性、严格评估和定期更新，是推动巴西心理学实践专业化、促进伦理和循证护理的重要一步。
在健康技术评估领域，研究人员针对两种非药物健康技术——先天性听力损失（congenital hearing loss, cHL）的基因检测和用于确定死因的微创组织采样（Minimally Invasive Tissue Sampling, MITS）技术——开展了HTA报告，并重点分析了其中的ELSO问题。研究方法包括按照PRISMA Extension for Scoping Reviews指南进行范围综述，并使用预定义的提取表来界定实施过程中的促进因素和障碍。文献检索采用了西班牙健康技术评估机构网络（Spanish Network of Agencies for Health Technology Assessment, RedETS）的信息专家专门开发的ELSO问题检索过滤器。针对cHL基因检测的ELSO分析，从452篇参考文献中最终纳入4篇报告，识别出8个ELSO问题（2个组织性、2个社会性、4个伦理性），其中6个为促进因素，2个为障碍因素。针对MITS技术确定死因的ELSO分析，从903篇参考文献中纳入25篇报告，提炼出43个ELSO问题（18个组织性、15个社会性、7个伦理性、3个法律性），其中23个为促进因素，20个可能构成障碍。这些ELSO分析为两种技术的实施提供了关键信息，但也揭示了ELSO信息检索面临的挑战：ELSO相关核心概念表述方式多样，且相关术语的使用和索引缺乏一致性。
此外，其他海报展示也报告了相关领域的研究进展。例如，一项关于头皮脂溢性皮炎（Scalp Seborrheic Dermatitis, SSD）治疗的系统综述概述（Overview of Systematic Reviews）评估了局部和口服治疗的疗效、安全性及证据确定性。该研究纳入了8篇系统综述（涉及80项SSD研究），发现证据质量存在显著异质性。酮康唑洗发水（2%-7%）和环吡酮凝胶（0.77%-1.0%）的研究最为充分，证据确定性为中等，而许多临床常用治疗（如二硫化硒洗发水、吡硫翁锌洗发水、氢化可的松等）的证据质量被评为低或极低（依据GRADE分级）。这些发现强调了开展严谨研究以支持HTA和医疗保健领域循证决策的重要性。另一项研究则分析了欧洲多价免疫球蛋白（Polyvalent Immunoglobulins, Igs）的采购招标情况。通过对27个欧洲国家的1,160份招标文件分析发现，价格是81.5%招标中的唯一评估标准，而在考虑质量和价格的招标中（占18.5%），价格和质量的权重平均分别为69.3%和46.6%。供应标准和技术要求的影响相对较低，但可持续性标准（如碳足迹）在某些市场中的影响力呈上升趋势。结论指出，价格对采购决策的影响最大，但多供应商采购策略可能用于缓解潜在供应短缺，供应商不应低估质量、稳定供应等其他标准的影响。
主要技术方法方面，上述研究主要运用了几类关键方法：1) 网络Meta分析（NMA）：用于比较布鲁菌病多种干预措施的相对效果；2) 系统综述/meta分析：用于评估SSD治疗方法的证据（遵循PROSPERO注册CRD42024537759方案）；3) 范围综述（Scoping Review）：遵循PRISMA扩展指南，用于系统识别和梳理HTA报告中ELSO相关证据；4) 招标文件分析：通过检索Tenders Electronic Daily等数据库，结合访谈和问卷，定量分析欧洲多价免疫球蛋白采购决策标准。
研究结果部分，各研究通过严谨的分析得出了系列结论：
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布鲁菌病治疗网络Meta分析：构建了三个证据网络评估不同结局指标。关键发现包括三联疗法（多西环素+链霉素+羟氯喹）显著降低治疗失败风险，而多西环素+利福平方案风险较高。不良事件和退热时间无显著差异。证据确定性普遍极低。
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心理学EBPP手册开发：其成果表现为构建了一个结构完整、内容全面的葡萄牙语教育框架，涵盖了EBPP的基础理论、研究方法和干预实践，直接回应了该地区对高质量教育资源的迫切需求。
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HTA中ELSO分析：通过范围综述，分别为cHL基因检测和MITS技术识别出具体的ELSO促进因素和障碍因素，为决策者提供了超越传统临床有效性评估的多维信息，但也指出了ELSO信息检索和术语标准化的挑战。
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SSD治疗概述：定性综合了现有系统综述的证据，明确指出不同治疗方式证据等级的差异，为临床实践和卫生资源分配提供了重要参考。
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免疫球蛋白采购分析：量化比较了欧洲各国招标中价格、质量、供应和可持续性等标准的权重，揭示了采购决策的主要驱动力和潜在风险。
综上所述，这些研究从不同侧面推动了生命科学和健康医学领域的循证决策与专业化发展。布鲁菌病的治疗分析为优化临床方案提供了直接证据，尽管高质量研究的缺乏仍是未来需要克服的障碍。葡萄牙语EBPP手册的推出是促进心理学实践科学化、规范化的重要基础设施建设项目。对HTA中ELSO因素的系统评估，则标志着健康技术评估范式从单纯关注技术效能向综合考量技术实施环境中多维因素的转变，对于确保技术应用的公平性、可接受性和可持续性具有深远意义。头皮脂溢性皮炎和免疫球蛋白采购的研究则分别从疾病治疗优化和药品供应保障角度，凸显了证据综合与政策分析在提升医疗卫生系统效率和质量中的关键作用。这些研究成果集中体现了当代医学研究融合多种方法学、关注实践转化、强调多维度价值评估的发展趋势。
