使用Zeiss VisuMax 500和800系统进行近视性晶状体提取后的视觉及屈光效果

《Clinical Ophthalmology》：Visual and Refractive Outcomes of Myopic Lenticule Extraction with the Zeiss VisuMax 500 and 800 Systems

本研究比较了Zeiss VisuMax 500与800系统在近视角膜透镜切除术中的视觉效果、安全性和有效性。两组各纳入42和45例病例，结果显示术后屈光等效数（MRSE）和视力无显著差异（P>0.05），但VisuMax 800平均吸盘时间更短（13秒 vs 34秒），并发症更少（0例吸盘脱落）。结论两者临床效果相当，但800系统效率更高。

　　
本研究旨在对比Zeiss公司新型VisuMax 800激光系统与旧型VisuMax 500在角膜透镜切除术（SMILE）中的临床效果与安全性差异。研究由澳大利亚西澳某眼科中心单中心回顾性分析完成，覆盖2021年7月至2023年2月期间两组各50例SMILE手术案例，最终纳入有效分析数据为VisuMax 500组42例（21人）和VisuMax 800组45例（23人）。

核心研究发现显示：
1. 屈光矫正效果方面，两组术后1个月平均等效球镜度分别为+0.08D和-0.03D，统计学无显著差异（P=0.31）。在±0.5D目标误差范围内，800组达到94%的矫正精度，优于500组的81%（P=0.07），但未达显著水平。当放宽至±1.0D误差范围时，两组分别达到98%和96%的矫正目标，显示技术代际更迭未改变临床可接受误差范围。

2. 手术安全性指标对比突出新型设备的优势：800系统平均吸盘时间（13秒）仅为500系统（34秒）的38.2%，且全程无吸盘脱落事件。500系统出现1例吸盘脱落，但未造成严重后果。研究团队指出，高频激光（2000kHz vs 500kHz）带来的显著时间优势，可能降低因吸盘时间过长引发的角膜组织脱水风险。

3. 视觉质量指标显示，两组在未矫正视力（UDVA）达标率（100% vs 95.5%）、对比敏感度（P>0.05）及术后屈光回退率（均无显著回退）方面均无统计学差异。特别值得注意的是，尽管存在1例需要二次干预的病例，但经分析该病例存在个体化屈光状态因素，未形成系统性的矫正偏差。

技术迭代对比分析：
新型VisuMax 800系统在保持26μJ能量参数不变的前提下，通过提升至2000kHz激光频率，使单眼治疗时间缩短62.4%（从34秒降至13秒）。这种技术升级不仅符合现代眼科手术追求高效安全的趋势，更在降低能量累积损伤方面具有潜在优势。研究特别指出，吸盘时间与角膜神经损伤风险存在相关性，而500kHz系统较长的操作时间可能增加此类风险。

临床应用建议：
1. 对追求手术效率的医疗机构，800系统可缩短单眼处理时间约半分钟，显著提升日间手术量
2. 在复杂屈光状态（如高度近视）患者中，800系统更快的操作节奏有助于保持角膜稳定性
3. 两者在术后干眼症发生率（未明确统计）和长期稳定性（仅跟踪1个月）方面需更多研究验证

研究局限性分析：
• 单中心设计：虽然减少了术者差异影响，但难以代表不同地区医疗资源配置差异
• 样本量限制：每组有效病例均未突破50例，对罕见并发症（如角膜瓣移位）的检出率可能不足
• 时间跨度较短：所有术后观察仅持续1个月，缺乏长期随访数据支持结论
• 性别与年龄偏倚：两组女性占比均超87%，且500系统组平均年龄（36岁）显著高于800组（32岁），可能影响生物力学参数分析

未来研究方向建议：
1. 多中心联合研究：需扩大样本至3个以上不同地理特征（城市/乡村）的诊疗中心
2. 长期随访：至少跟踪3年以评估屈光回退率及干眼症慢性化情况
3. 生物力学分析：建议结合共聚焦显微镜等设备，对比两组术后角膜神经密度变化
4. 手术经济学评估：需纳入设备折旧、耗材成本、人力配置等维度进行综合分析

该研究为激光设备迭代提供了重要参考依据。虽然统计学未达显著差异，但800系统在关键操作参数（吸盘时间）和安全性指标（零吸盘脱落）上的优势，结合现代眼科手术对效率提升的迫切需求，值得临床优先选择。但需注意，设备性能提升与患者个体差异的适配性仍需通过更多前瞻性研究验证。