在出现中风症状后24小时内，抗血栓药物仍可能有效

在中国的一项随机临床试验中，与接受标准抗血小板治疗的患者相比，在中风症状首次出现后24小时内服用溶栓药物阿替普酶可使患者康复的几率提高50%。

　　

研究特色:

• 在一项随机临床试验中，与接受标准抗血小板治疗的患者相比，在中风症状首次出现后24小时内服用溶栓药物阿替普酶可使患者康复的几率提高50%。

• 这一结果可能会延长全世界患者治疗的时间窗口，特别是在无法获得先进医疗程序的地区。

  注：本新闻稿中的研究是一项研究摘要。在美国心脏协会的科学会议上发表的摘要没有经过同行评审，在同行评审的科学杂志上以完整手稿的形式发表之前，这些发现被认为是初步的。

根据今天在美国中风协会2025年国际中风会议上发表的最新初步研究，溶凝剂药物阿替普酶在缺血性中风开始后24小时内可使中风患者的康复率提高50%以上。该会议将于2025年2月5日至7日在洛杉矶举行，是致力于中风和大脑健康科学的研究人员和临床医生的世界顶级会议。

该试验的首席研究员、浙江大学医学院第二附属医院的娄敏教授说，这些结果给全世界可能无法在批准的时间窗口内获得溶血药物的中风患者带来了希望，而在中国，这一时间窗口在4.5小时内。

在美国，阿替普酶被批准用于中风症状发作后3小时内的治疗，并被推荐用于特定患者4.5小时内的治疗。其他研究表明，在中风发作后的4.5至9小时内，它也可能对一些患者有效。

美国心脏协会/美国卒中协会2019年急性缺血性卒中患者早期管理指南指出，中风发作后4.5小时内静脉注射阿替普酶是美国大多数缺血性卒中患者的标准治疗方案。

研究人员招募了372名中风患者，他们的症状早于4.5小时到24小时出现。他们使用广泛使用的CT灌注成像（高级脑部扫描）来确认这些患者仍然有可以通过治疗恢复的脑组织。参与者被随机分为两组，一组接受溶栓药物阿替普酶治疗，另一组根据《中国急性缺血性卒中诊疗指南2018》，由研究者自行决定接受抗血小板治疗的标准卒中护理。90天时评估功能恢复情况。

“我们相信这些发现意味着更多的人可能会在中风后恢复正常或接近正常的生活，即使他们接受治疗的时间比最初认为的要晚，”娄说。“这种治疗方法可能成为新的标准，特别是在使用CT灌注成像的医院。这项技术可以帮助医疗保健专业人员了解缺血性中风后大脑不同部位的血液流动情况。这可能会使全球数百万患者获得治疗资格。”

研究发现：

• 接受阿替普酶治疗的参与者中，有40%在90天后几乎没有残疾，而接受标准治疗的参与者中，这一比例为26%，功能恢复的可能性高出54%。

• 两组中均有不到3%的参与者接受了抢救性机械血块清除作为额外治疗。

• 两组的死亡率相同（10.8%）。

• 接受阿替普酶治疗的患者发生脑出血的风险高于未接受阿替普酶治疗的患者（3.8%对0.5%），但研究人员认为这是一个可控的风险。

“我们还需要更仔细地研究其他溶凝药物，如替奈普酶，在中风后服用，尤其是在正常时间之外，其安全性和有效性。了解我们的发现是否适用于其他人群也很重要，特别是在中风风险和医疗资源不同的地区，”娄解释说。

研究的局限性包括参与者和研究人员都知道正在接受哪种治疗，这可能会引入偏倚，并且结果可能无法推广到中国以外的患者。

研究设计、背景和细节：

• 该研究在中国26个中风中心进行了一项多中心、前瞻性、随机试验，招募了372名中风患者。

• 患者平均年龄为72岁，其中43%为女性。

• 该试验使用广泛可用的CT灌注成像软件来测量可用的脑组织，使研究结果更适用于现实世界的临床环境。

• 纳入的患者被分配到阿替普酶组或标准药物治疗组。

• 主要结局是在改良兰金量表上得分0或1，该量表在90天内将残疾评分从0（无症状）到6（死亡）。

研究的共同作者，资助和披露可在摘要中找到。

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