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脊髓损伤（SCI）严重影响患者生活，不完全脊髓损伤（iSCI）占比近 70% 。为探究经皮脊髓刺激（tSCS）联合机器人辅助步态训练（RAGT）的效果，研究人员开展相关研究。结果显示，该联合疗法对亚急性 iSCI 患者下肢运动评分和步态恢复有效，为康复治疗提供了新方向。
脊髓损伤（Spinal Cord Injury，SCI）如同一场无情的风暴，席卷着患者的生活，给他们带来身体和心灵的双重创伤。据统计，近 70% 的 SCI 病例为不完全脊髓损伤（incomplete Spinal Cord Injury，iSCI）。对于这些患者而言，恢复行走能力就像黑暗中的一丝曙光，是康复过程中梦寐以求的目标。机器人辅助步态训练（Robot-assisted gait training，RAGT）虽已应用于临床，但效果有限。近年来，将神经调节策略与步态训练相结合的研究成为热点，其中经皮脊髓刺激（Transcutaneous spinal cord stimulation，tSCS）备受关注。tSCS 是一种非侵入性神经调节方法，通过在脊椎皮肤上放置电极，利用电流刺激脊髓回路，理论上能促进神经功能恢复。然而，以往研究存在样本量小、缺乏对照组等问题，tSCS 的真实疗效尚未明确，且此前多数研究招募的是慢性 SCI 患者，亚急性阶段研究较少。因此，开展高质量的对照研究，明确 tSCS 在 iSCI 患者中的疗效迫在眉睫。
为了解决这些问题，来自西班牙多家机构（包括 Toledo Physiotherapy Research Group （GIFTO）等）的研究人员进行了一项随机、双盲、假刺激对照的临床试验。该研究成果发表在《Journal of NeuroEngineering and Rehabilitation》上，为 iSCI 患者的康复带来了新希望。
研究人员主要采用了以下关键技术方法：招募符合标准的亚急性 iSCI 患者，随机分为 tSCS 组和假刺激（sham-tSCS）组。所有患者均接受 40 次 Lokomat（一种机器人辅助步行训练设备）步行训练，其中前 5 次为熟悉训练，中间 20 次分别结合 tSCS 或假刺激，最后 15 次为标准 Lokomat 训练。采用多种评估指标，如下肢运动评分（Lower Extremity Motor Score，LEMS）、动态测力计测量肌肉力量、10 米步行测试（10-Meter Walk Test，10MWT）评估步行速度等，在干预前、干预后及随访时进行测量；利用经颅磁刺激（Transcranial magnetic stimulation，TMS）诱发下肢肌肉运动诱发电位（Motor evoked potential，MEP），评估神经功能变化；通过问卷调查评估参与者和评估者的盲法成功率。
研究结果如下：
- 基线特征：27 名患者符合纳入标准并随机分组，两组在年龄、受伤时间、美国脊髓损伤协会损伤分级（American Spinal Injury Association Impairment Scale，AIS）等方面无显著差异，但在性别、体重、身高和体重指数等方面存在接近显著的差异，且 tSCS 组首次和第 20 次 Lokomat 训练时的减重百分比高于假刺激组。
- 下肢运动力量和张力：干预后及随访时，两组 LEMS 总分均显著增加，tSCS 组在随访时的改善幅度显著大于假刺激组。tSCS 组膝关节伸肌和踝关节背屈肌的最大自主收缩（Maximal voluntary contraction，MVC）在治疗后和随访时均显著增加，而假刺激组仅膝关节伸肌在治疗后有显著增加。两组下肢改良 Ashworth 量表（Modified Ashworth Scale，MAS）评分均无显著变化，表明 tSCS 对肌肉张力无明显影响。
- 功能结果：tSCS 组在所有功能指标（10MWT、定时起立行走测试（Timed Up and Go test，TUG）、6 分钟步行测试（6-Minute Walk test，6MWT）、脊髓损伤步行指数 II（Walking Index for Spinal Cord Injury II，WISCI-II）和脊髓独立性测量 III（Spinal Cord Independence Measure III，SCIM III））上较基线均有显著改善，假刺激组除 WISCI-II 评分在干预后无显著变化外，其他指标也有改善。随访时，tSCS 组在 10MWT、TUG 和 WISCI-II 评分上的改善显著优于假刺激组，且 tSCS 组在随访时能行走 10 米的患者比例（85.7%）显著高于假刺激组（43.1%）。
- 运动诱发电位：由于多种原因，MEP 数据存在缺失。分析结果显示，tSCS 组和假刺激组在 MEP 运动阈值、TA 肌肉 MEP 的峰峰值幅度和潜伏期上无显著差异。但假刺激组 RF 肌肉 MEP 峰峰值幅度较基线显著下降，且两组在 RF 肌肉 MEP 潜伏期和峰峰值幅度的变化上存在显著差异。
- 盲法成功率：总体分析显示，James 指数表明参与者和评估者的盲法成功，但 Bang 指数显示 tSCS 组参与者未充分盲法，假刺激组参与者存在相反猜测；评估者在 tSCS 组干预时盲法成功，但在假刺激组干预时未正确盲法。
- 不良反应：所有参与者均完成干预，tSCS 耐受性良好，主要不良反应为短暂皮肤发红、下肢感觉异常等，部分参与者还报告了与 Lokomat 干预相关的轻微不良事件。
研究结论和讨论部分指出，该研究首次证实 tSCS 联合 RAGT 对亚急性 iSCI 患者下肢运动评分和步态恢复的效果优于假刺激，且 tSCS 安全性高，无严重不良反应。然而，研究也存在一些局限性，如样本量小、tSCS 刺激强度未客观确定、MEP 数据未按意向性分析等。未来研究需在更大人群中优化 tSCS 剂量、参数和强度，改进盲法设计，进一步明确其在临床中的应用价值。该研究为 iSCI 患者康复治疗提供了重要依据，推动了神经康复领域的发展，为后续研究指明了方向，有望为更多患者带来康复的希望。
