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为评估有晶体眼屈光性晶状体（PRL）植入矫正高度近视的安全性和有效性，以及无眼用粘弹剂（OVD - free）植入方法的效果，研究人员开展相关研究。结果显示 PRL 植入安全有效，OVD - free 法可降低早期急性眼压升高风险，为高度近视矫正提供了新方案。
在全球近视问题日益严峻的当下，高度近视的流行趋势愈发明显。据预测，到 2050 年全球近视患病率将达 49.8%，其中 9.8% 为高度近视。这使得近视矫正手术的需求不断攀升。目前，后房型有晶体眼人工晶状体（pIOL）植入成为角膜屈光手术禁忌或不理想时治疗中高度近视的有效选择。然而，对于极度高度近视（-18.00D 及以下），中国唯一可用的 pIOL 是有晶体眼屈光性晶状体（PRL） 。虽然此前有研究报道了 PRL 植入矫正近视的安全性和有效性，但这些研究样本量较小，且对于 PRL 植入在真实世界中的实际手术结果和不良事件存在担忧。同时，传统手术方法可能会因粘弹剂残留导致早期急性眼压（IOP）升高等并发症，因此探索更安全的手术方法迫在眉睫。
为了解决这些问题，温州医科大学眼视光医院的研究人员开展了一项真实世界前瞻性研究。该研究成果发表在《Eye and Vision》上。研究人员从浙江妇女儿童基金会、浙江光明慈善基金会和杭州爱睛伦科技有限公司发起的 “百亮睛” 公益项目中选取连续患者，这些患者年龄在 20 - 50 岁之间，近视且接受了 PRL 单眼或双眼植入手术。
在研究中，研究人员采用了多种技术方法。首先，对患者进行严格的术前评估，包括记录矫正远视力（CDVA）、未矫正远视力（UDVA）、主觉验光等效球镜（MRSE）、角膜内皮细胞密度（ECD）、眼压（IOP）等指标，同时收集眼部生物测量参数如眼轴长度（AL）、角膜曲率（K）、前房深度（ACD）以及 PRL 的参数（度数和尺寸） 。手术方面，由经验丰富的外科医生操作，根据手术技术不同将患者分为无眼用粘弹剂（OVD - free）组和传统方法组。术后对患者进行长期随访，在不同时间点检查视力、眼压、晶状体拱高（即 PRL 后表面与晶状体前表面之间的距离）等指标，并在术后 3 个月和 12 个月测量 ECD。通过这些方法，全面评估 PRL 植入的效果和安全性。
研究结果如下：
- 视觉和屈光结果：PRL 植入后，患者的平均 UDVA 和 CDVA 均显著改善。UDVA 在术后 1 周稳定，CDVA 在术后 1 个月稳定。术后 3 个月，平均预测误差（MPE）为 -0.09±0.88D，平均绝对误差（MAE）为 0.64D，均方根误差（RMSE）为 0.88D。83% 的眼睛术后屈光在目标屈光度 ±1.00D 范围内，屈光矫正效果稳定。
- 眼压（IOP）：术后 2h 眼压升高，1 周后开始下降，1 个月时恢复到术前水平。OVD - free 组术后 2h 急性眼压升高的发生率显著低于传统方法组（28.8% vs. 53.1%，P = 0.022） 。
- 角膜内皮细胞密度（ECD）：术后 3 个月和 12 个月，ECD 均显著下降，但 3 个月到 12 个月之间无显著变化。OVD - free 组和传统方法组在术后 3 个月时内皮细胞损失差异接近显著水平（9.4%±14.2% vs. 13.6%±14.6%，P = 0.056） ，12 个月时差异无统计学意义。
- 术后晶状体拱高：术后晶状体拱高在短期内快速变化，之后缓慢下降。两组间晶状体拱高变化趋势相似，差异无统计学意义。
- 并发症：PRL 植入后最常见的并发症是早期眼压升高，可通过前房引流和 / 或局部抗青光眼药物治疗。术中 PRL 破裂、翻转以及瞳孔散大不足等并发症在两组间发生率无显著差异。术后部分患者出现 PRL 与晶状体接触、晶状体密度增加、周边点状混浊等情况，但未发现临床显著的白内障形成。
研究结论和讨论部分指出，PRL 植入是一种安全、有效、可预测且稳定的高度近视矫正方法。在 12 个月的随访中，未观察到临床显著的白内障形成或 PRL 脱位，但仍需持续监测这些潜在并发症。OVD - free 方法在高度近视眼中进行 PRL 植入时，不会增加术中或术后并发症，且能降低早期急性眼压升高的风险，是传统方法的有前景的替代方案，但还需在不同患者队列中进一步评估其安全性和有效性。此外，PRL 植入的注射系统对手术至关重要，改进注射系统有望进一步减少术中并发症。这项研究为高度近视患者的治疗提供了重要的参考依据，为眼科临床实践带来了新的思路和方法。
