Predictive Value of Baseline OCT Biomarkers for Visual Acuity Changes in Neovascular Age - Related Macular Degeneration: Unveiling the Prognostic Keys

为解决预测新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者抗血管内皮生长因子（Anti - VEGF）治疗反应的难题，研究人员开展了评估 nAMD 初治患者基线光学相干断层扫描（OCT）生物标志物与视力变化相关性的研究。结果显示部分 OCT 生物标志物可预测视力变化，这对优化 nAMD 治疗管理意义重大。

　　在眼科疾病领域，年龄相关性黄斑变性（Age - related macular degeneration，AMD）是一种常见且严重威胁老年人视力健康的疾病。其中，新生血管性年龄相关性黄斑变性（Neovascular age - related macular degeneration，nAMD）更是由于黄斑区出现新生血管，常常伴随视网膜下液（Subretinal fluid，SRF）和 / 或视网膜内液（Intraretinal fluid，IRF），严重影响患者的视力。目前，抗血管内皮生长因子（Anti - Vascular Endothelial Growth Factor，Anti - VEGF）疗法虽广泛应用，但不同患者对治疗的反应差异很大，如何精准预测治疗效果成为临床上面临的一大挑战。光学相干断层扫描（Optical Coherence Tomography，OCT）作为一种重要的诊断和监测工具，其预测 nAMD 治疗结果的能力却十分有限。因此，寻找可靠的 OCT 生物标志物来预测治疗反应，进而优化 nAMD 的治疗管理、改善患者的视力状况，成为了眼科领域亟待解决的问题。

为了攻克这一难题，来自 Farabi Eye Hospital、Tehran University of Medical Sciences 等机构的研究人员展开了深入研究。他们通过对 2019 - 2022 年间转诊至 Farabi Eye Hospital 的 nAMD 初治患者进行回顾性分析，评估了一系列基线 OCT 生物标志物与视力变化的相关性。研究最终发现，基线 OCT 生物标志物，如浅不规则色素上皮脱离（Shallow irregular pigment epithelial detachment，SIPED）、视网膜内液（IRF）和最大色素上皮脱离（Pigment epithelial detachment，PED）宽度，在预测 nAMD 患者接受阿柏西普（aflibercept）治疗后的视力变化方面具有重要意义。这一研究成果发表在《International Journal of Retina and Vitreous》上，为临床医生预测 nAMD 患者治疗反应、制定个性化治疗方案提供了关键依据，有助于提升患者的视力和生活质量。

在研究方法上，研究人员首先确定了研究对象，选取 2019 - 2022 年 Farabi Eye Hospital 的 nAMD 初治患者。通过对患者进行全面眼部检查，包括裂隙灯检查、散瞳眼底检查、眼压测量、最佳矫正视力（Best - corrected visual acuity，BCVA）测量等，同时利用 Spectralis SD - OCT 设备获取黄斑 OCT 扫描图像。由经验丰富的眼科医生评估相关 OCT 生物标志物，并借助 ImageJ 软件测量最大 PED 的高度和宽度。患者接受 3 次每月一次的阿柏西普或其生物类似物注射作为负荷剂量，之后每两个月注射一次，共注射 7 次。研究过程中，计算患者从基线到第 3 个月和第 12 个月的 BCVA 变化，并进行分组分析。最后运用广义估计方程（Generalized Estimating Equation，GEE）分析等统计方法得出结果。

研究结果如下：

1. 患者基本信息与视力变化：研究共纳入 88 例患者的 89 只 nAMD 眼，患者平均年龄 68.8 ± 6.4 岁，男性占 64%。基线、第 3 个月和第 12 个月的平均 BCVA 分别为 54 ± 12、60 ± 15 和 60 ± 19 ETDRS 字母，从基线到第 3 个月和第 12 个月的平均 BCVA 变化分别为 6 ± 12 和 6 ± 16 ETDRS 字母。
2. OCT 生物标志物与视力变化的关系：
   • SIPED：62.9% 的患者存在 SIPED。多变量分析显示，有 SIPED 的患者在第 3 个月的视力增益低于无 SIPED 的患者。同时，无 SIPED 与第 3 个月和第 12 个月视力改善超过 15 ETDRS 字母显著相关。
   • IRF：59.6% 的患者基线存在 IRF。这些患者从基线到第 12 个月的 BCVA 增益低于无 IRF 的患者。且 IRF 与第 12 个月视力下降超过 15 ETDRS 字母显著相关。
   • 其他生物标志物：视网膜下高反射物质（Subretinal hyperreflective material，SHRM）、SRF、视网膜下高反射灶（Subretinal hyperreflective foci，HRF）、视网膜内 HRF 和视网膜下玻璃膜疣样沉积物（Subretinal drusenoid deposits，SDD）在多数患者中存在，但与视力变化无显著关联。
   • PED：最大 PED 宽度与第 3 个月和第 12 个月的 BCVA 增益显著相关，每增加 1 微米，BCVA 分别减少 0.003 和 0.004 ETDRS 字母；而最大 PED 高度与 BCVA 变化无显著关联。
   • 脉络膜前裂（Pre - choroidal cleft）：5.6% 的患者存在脉络膜前裂，其与基线到第 3 个月的 BCVA 增益显著相关，但与基线到第 12 个月的 BCVA 变化无显著关联。
   
   

研究结论和讨论部分指出，本研究明确了部分基线 OCT 生物标志物对 nAMD 患者治疗后视力变化的预测价值。SIPED 可能影响抗 VEGF 治疗反应，IRF 表明疾病表型更具侵袭性，PED 宽度可作为预后因素。然而，研究也存在局限性，如回顾性研究、样本量相对较小、缺乏 OCTA 成像等。尽管如此，该研究仍为 nAMD 的治疗管理提供了重要参考，未来还需进一步开展前瞻性研究加以验证和完善，以便更好地指导临床实践，为 nAMD 患者带来更多希望。