乳腺癌前哨淋巴结活检新技术：盐酸米托蒽醌注射液与锝-99m的对比研究及其临床意义

为解决乳腺癌前哨淋巴结活检(SLNB)中传统示踪剂锝-99m(99mTc)依赖核医设施的问题，郑州大学附属肿瘤医院团队开展盐酸米托蒽醌注射液(MHI)对比研究。该研究纳入109例患者463枚淋巴结，发现MHI与99mTc检测率无统计学差异(70.8% vs 76.8%)，但MHI蓝染可独立预测淋巴结阳性(OR=3.58)。研究证实MHI作为新型示踪剂的安全性和有效性，为资源有限地区提供替代方案，成果发表于《BMC Cancer》。

　　

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，其治疗方案的制定高度依赖准确的淋巴结分期。前哨淋巴结活检(SLNB)作为标准术式，能有效避免不必要的腋窝淋巴结清扫(ALND)，但传统示踪剂面临严峻挑战：放射性核素锝-99m(^99mTc)依赖核医设施，全球可及率仅5%；亚甲蓝易造成非靶向染色；荧光示踪需特殊设备。这些限制促使郑州大学附属肿瘤医院团队探索新型示踪剂盐酸米托蒽醌注射液(MHI)的临床应用价值。

研究团队采用单中心、自身对照设计，纳入109例临床淋巴结阴性乳腺癌患者（含10.1%导管原位癌和89.9%浸润性癌）。所有患者术前24小时注射^99mTc硫胶体，术时追加MHI皮下注射。通过γ探测仪定位放射性"热"淋巴结，同时切除所有蓝染淋巴结。采用Obuchowski改良McNemar检验处理簇集数据，GLIMMIX模型分析影响因素。

在检测效能方面，463枚切除淋巴结中，MHI与^99mTc分别检出70.8%和76.8%，双示踪联合使阳性淋巴结检出率达91.4%。特别值得注意的是，多因素分析显示MHI蓝染是淋巴结阳性的独立预测因子(OR=3.58，95%CI:1.21-10.60)，而^99mTc信号无统计学意义(p=0.39)。肿瘤位于下外象限者阳性风险显著增高(OR=5.67)。

技术优化方面，MHI双部位注射（乳头+肿瘤周围）可提高检出率(OR=2.19)。年龄与检出淋巴结数呈负相关(r=-0.19)，体重可能影响^99mTc检测效能(r=-0.18)。安全性数据显示，MHI相关不良反应发生率8.18%，主要为短暂肝功能异常。

该研究创新性揭示MHI在阳性淋巴结识别中的独特价值，其机制可能与药物在转移淋巴结中的滞留特性有关。作为首个系统比较MHI与^99mTc的前瞻性研究，不仅验证了MHI的非劣效性（与前期多中心Ⅲ期试验一致），更通过精细的统计学处理（考虑簇集效应）和影响因素分析，为个体化示踪方案选择提供循证依据。研究成果对医疗资源匮乏地区尤其重要，MHI无需特殊设备、操作简便的特点，有望推动SLNB技术在基层医院的普及。未来研究可进一步探索MHI与纳米载体结合等优化策略，提升淋巴靶向效率。