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为探究新冠疫情对心血管疾病药物治疗的影响,研究人员对比了加拿大安大略省、艾伯塔省和新斯科舍省 2014 - 2019 年与 2020 - 2021/2022 年心血管药物新处方的依从性(PDC≥80% 定义为依从)和停药情况。结果发现近期依从性相似或更好,停药率更低,但仍需干预提升依从性。
研究背景
心血管疾病一直是全球范围内导致死亡和残疾的主要原因之一,治疗心血管疾病的药物在降低疾病风险方面发挥着关键作用。患者对治疗高血压、高血脂、糖尿病和心房颤动等疾病药物的依从性,直接关系到生活质量、生存情况以及心血管健康状况。
然而,2020 年新冠疫情的爆发,给全球的医疗系统带来了巨大冲击。医疗服务的直接改变,如限制面对面就诊;公共卫生保护措施的间接影响,像旅行限制;以及为防止药物囤积和短缺而临时限制药物续方等,都给患者获取和服用药物带来了困难。同时,患者对感染的恐惧也可能影响其用药行为。此前有研究表明,疫情相关政策的实施与哮喘、炎症性肠病等慢性病患者的药物依从性降低有关。但疫情对心血管疾病药物治疗的影响尚不明确,而早期识别心血管疾病药物依从性的变化,对于预防心血管事件的长期负面影响至关重要。如果发现药物依从性下降,可能需要投入资源或调整政策来保障患者健康;若未出现依从性变差的情况,则说明医疗系统的调整可能是有效的。在这样的背景下,开展本研究以探究疫情期间心血管疾病药物治疗的变化显得尤为重要。
研究概况
为了回答上述问题,来自加拿大多个机构(ICES、Sunnybrook Health Sciences Centre 等)的研究人员开展了一项针对加拿大安大略省、艾伯塔省和新斯科舍省的研究。研究成果发表在《BMC Cardiovascular Disorders》杂志上。
研究人员利用人口层面的关联行政数据集,创建了在 2014 年 4 月 1 日至 2022 年 3 月 31 日期间,患有高血压、血脂异常、糖尿病或因心房颤动接受口服抗凝治疗且有新处方的个体队列。研究主要分为两个时间段对比:基线期(2014 年 4 月 1 日至 2019 年 3 月 31 日)和近期(2020 年 4 月 1 日至各省份不同截止时间,安大略省为 2021 年 9 月 30 日、艾伯塔省为 2021 年 3 月 31 日、新斯科舍省为 2022 年 3 月 31 日)。
研究的主要结局指标是一年的药物依从性,通过药物覆盖天数比例(PDC)≥80% 来衡量;次要结局指标是药物停药时间,即从首次处方配药日期到处方续方中断(即预期续方日期后 30 天或更长时间)的天数。
主要研究方法
研究人员采用了多种关键技术方法来开展此项研究。首先,利用各省的人口层面行政数据库获取数据,这些数据库包含了人口统计信息、健康系统数据以及药物处方信息等。然后,通过构建队列,将符合特定条件(年龄 66 - 105 岁、有有效医疗保健号码等)的患者纳入研究。在统计分析方面,使用修正的 Poisson 回归模型来估计相对风险,以对比不同时期药物依从性(PDC≥80%)的差异,并对年龄、性别、Charlson 合并症指数、多药治疗等临床相关协变量进行调整;采用 Cox 比例风险模型对比两个时期药物停药时间的差异,同样对相关协变量进行了调整 。
研究结果
- 患者基线特征:各队列患者的基线特征在各省之间总体相似。接受抗高血压、降血脂和抗高血糖药物新处方的患者,中位年龄在 71 - 73 岁之间,而因心房颤动开始接受抗凝治疗的患者年龄稍大,中位年龄在 73 - 78 岁之间。女性患者比例在不同疾病组中有所差异,约在 45.9% - 56.4% 之间。
- 药物依从性:PDC≥80% 的比例在不同药物类别和省份之间有所不同,范围从艾伯塔省降血脂药物近期的 48.9% 到新斯科舍省抗凝药物近期的 82.2%。总体而言,多数药物类别在近期与基线期的依从性没有差异,但也有例外。新斯科舍省的抗高血压和降血脂药物、艾伯塔省的抗高血糖和抗凝药物在近期的依从性更高;而艾伯塔省的抗高血压药物在近期的依从性较低。
- 药物停药情况:一年内药物停药的发生率在近期总体低于基线期,范围从艾伯塔省近期抗凝药物的 20.9% 到安大略省基线期抗高血压药物的 56.7%。抗凝药物的停药情况最少见,不同药物类别和省份之间的停药情况存在差异。多数药物类别在近期的停药风险比基线期更低,但新斯科舍省的抗高血糖药物和口服抗凝药物的停药风险在两个时期没有差异。
研究结论与讨论
在这项针对心血管疾病常见风险因素药物新处方的研究中,研究人员并未发现近期药物依从性下降的证据。尽管医疗系统在疫情期间发生了广泛且长期的变化,但心血管药物的依从性在近期与基线期相似甚至更好,同时药物停药率也更低。这表明研究结果并非反映短期的药物囤积或其他短暂的用药行为变化,而是可能体现了药物依从性和持续性的新趋势或持续趋势。
这一研究结果具有重要意义。一方面,它与其他研究中发现的疫情导致慢性病药物依从性下降的情况形成对比,为理解疫情对不同疾病药物治疗的影响提供了新的视角。另一方面,虽然未发现依从性下降令人欣慰,但目前心血管疾病药物的总体依从性仍有提升空间,持续投入资源以改善药物依从性至关重要。因为心血管疾病的负担依然沉重,心脏病和中风导致的死亡人数众多,且心血管疾病风险因素和疾病的发生率近年来出现了停滞或逆转的趋势,SARS - CoV - 2 的长期影响可能会进一步加重心血管疾病的负担。
然而,本研究也存在一些局限性。研究结果可能不适用于无法获得医疗服务、年龄小于 66 岁或没有全民医疗保健的人群;无法调整种族、民族或某些社会经济因素的影响;也不能确定药物依从性改善的原因;且随着医疗系统的持续发展,研究结果的普遍性可能受到影响。尽管如此,本研究为后续进一步研究如何在医疗系统变化的情况下,更好地管理慢性心血管疾病风险因素提供了重要的参考依据,也为应对未来可能出现的类似情况提供了宝贵经验。