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目前，月骨周围损伤（PSI）相关研究有限，缺乏循证治疗指南。研究人员开展了加拿大前瞻性实用月骨周围损伤结局（C3PO）试验，旨在建立国家损伤登记处并研究相关影响因素。虽未得出最终结果，但有望为 PSI 诊疗提供依据，推动领域发展。
在手部创伤的领域中，月骨周围损伤（Perilunate Spectrum Injuries，PSI）犹如一颗隐藏在暗处的 “炸弹”，时刻威胁着患者的手部功能。这类损伤虽然并不常见，却往往由高能创伤引发，就像一场突如其来的 “暴风雨”，对腕关节造成严重破坏。目前，PSI 的真实发病率犹如一团迷雾，难以确定。一方面，由于缺乏特异性诊断代码，在统计时容易遗漏病例；另一方面，文献中关于 PSI 的研究大多是小规模的病例系列，导致临床医生在面对这类损伤时，如同在黑暗中摸索，缺乏可靠的循证治疗指南。例如，手术的最佳时机、术前闭合复位的作用、不同手术技术的选择等问题，都如同一个个未解之谜，困扰着医疗工作者。而患者也可能因这些不确定性，面临长期的功能障碍，甚至需要改变职业，给生活带来巨大影响。
为了驱散这些迷雾，来自加拿大多个学术中心的研究人员开启了一场探索之旅，开展了加拿大前瞻性实用月骨周围损伤结局（Canadian Prospective Pragmatic Perilunate Outcomes，C3PO）试验。这项研究意义重大，它不仅能填补 PSI 流行病学信息的空白，还可能为后续研究提供坚实的基础，推动循证治疗指南的制定，就像为黑暗中的医疗工作者点亮一盏明灯。该研究成果发表在《BMC Musculoskeletal Disorders》杂志上。
研究人员采用了多种关键技术方法。首先，开展了一项三臂、多中心、全国性的观察性队列研究，设立了国家登记处，纳入所有参与中心的 PSI 患者，收集其基线人口统计学、损伤特征和手术数据。同时，建立了回顾性和前瞻性队列，前者从登记处联系患者参与研究，后者对新诊断的 PSI 患者进行前瞻性随访。在数据收集方面，涵盖了患者的人口统计学信息、损伤特征、临床数据、手术数据、影像学数据以及各种功能结局指标等多个维度。
下面来看看具体的研究结果：
- 研究设计与参与者：这是一项涉及 10 个学术中心的多中心研究，包括国家登记处、回顾性队列和前瞻性队列。参与者需满足月骨周围损伤诊断、年龄超过 14 岁且能自愿提供同意等条件，排除无法用英语交流、不愿或不能提供同意的患者。
- 数据收集：研究的主要结局指标是患者评定的腕关节评估（Patient-Rated Wrist Evaluation，PRWE）评分，同时还收集了人口统计学、损伤特征、临床、手术、影像学、功能结局和患者报告的结局测量（Patient Reported Outcome Measures，PROMs）等多方面的数据。其中，影像学数据包括标准腕部 X 光片，用于评估复位情况和计算腕骨间角度；功能结局指标如关节活动范围和握力，通过特定仪器进行测量；PROMs 则涵盖了多种评分量表，用于全面评估患者的主观感受和功能状态。
- 样本量与统计分析：根据文献中 PRWE 的最小临床重要差异和标准差，计算得出每组所需样本量为 47 人，考虑到前瞻性组约 30% 的随访丢失率，将每组样本量设定为 67 人。统计分析采用意向性分析，对于连续变量以均值和均值标准差报告，分类数据以比例和百分比报告。使用独立样本 t 检验比较相关问卷评分和恢复工作、学习、运动的时间，通过方差分析评估随访时间间隔内的相关评分和关节活动范围数据，利用 Kaplan-Meier 生存分析处理愈合时间数据。
- 临床数据管理与监测：各招募站点通过电子数据采集系统收集数据，研究人员对含患者身份信息的数据进行去标识化处理后，存储在安全的地方。若参与者无法进行面对面评估，可通过远程视频进行随访，影像学检查可在周边医院完成，PROM 问卷也能远程填写。
- 伦理与传播：该研究获得了卡尔加里大学的核心机构批准，各分站点也需获得当地机构批准。研究对所有纳入登记处的患者申请了同意豁免，各机构负责管理自身伦理事务，包括伦理审查的更新。任何方案偏差都需向牵头站点和各分站点的当地伦理委员会报告。
研究结论与讨论部分进一步强调了这项研究的重要意义。建立 PSI 损伤登记处，如同搭建了一座桥梁，连接起分散的病例信息，不仅能提供前所未有的流行病学信息，还能为后续的回顾性和前瞻性研究提供丰富的数据资源。多中心参与扩大了样本量，提高了研究的外部有效性，使得研究结果更具代表性。然而，研究也面临一些挑战，如需要各研究站点积极配合，确保数据处理和报告的质量；患者随访丢失可能导致偏差；基于单一国家医疗系统的研究结果在其他系统中的适用性也有待验证。但总体而言，这项研究为 PSI 的研究和临床诊疗带来了新的希望，有望为患者提供更精准、更有效的治疗方案，推动该领域的不断发展。
