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为探究 Melatonin 补充剂对糖尿病慢性肾脏病（CKD）患者氧化应激和炎症标志物的影响，研究人员开展了双盲随机对照试验。结果显示，Melatonin 补充剂对相关指标无显著影响。该研究为糖尿病 CKD 治疗提供参考，有重要意义。
在当今社会，慢性肾脏病（CKD）已成为严重威胁人类健康的公共卫生问题。它就像一个隐匿的 “健康杀手”，悄无声息地影响着众多患者的生活质量和寿命。CKD 是一种进行性疾病，主要由多囊肾疾病、肾小球肾炎、糖尿病（DM）和高血压（HTN）等引起，其中糖尿病患者发展为 CKD 的风险高达 20 - 40% 。氧化应激在 CKD 的发展过程中起着关键作用，它就像一把 “双刃剑”，不仅会加重肾脏损伤，还会引发一系列炎症反应，进一步加速疾病的进展。
以往研究表明，炎症和氧化应激是 CKD 发病的重要因素，而褪黑素（Melatonin）作为一种天然抗氧化剂，在理论上可以减轻炎症和氧化损伤。然而，目前关于 Melatonin 对糖尿病 CKD 患者的影响尚缺乏确凿证据。为了解开这个谜团，来自伊朗德黑兰医科大学（Tehran University of Medical Sciences）的研究人员开展了一项双盲、随机对照试验。
研究人员从德黑兰 Shariati 医院招募了 41 名 3 - 4 期糖尿病 CKD 患者，将他们随机分为两组，一组接受 5mg Melatonin 补充剂，另一组服用安慰剂，为期 10 周。在研究过程中，研究人员记录了参与者的基线特征、饮食摄入、身体活动和人体测量数据，并在干预前后测量了氧化应激指标（总抗氧化能力（TAC）、总氧化应激（TOS）、丙二醛（MDA））和炎症标志物（白细胞介素 - 6（IL - 6）、高敏 C 反应蛋白（hs - CRP））。
在研究方法上，主要采用了以下几种关键技术：一是通过严格的纳入和排除标准筛选参与者，确保研究对象的同质性；二是运用分层区组随机化方法将参与者分组，保证组间均衡性；三是使用酶联免疫吸附测定（ELISA）试剂盒检测血液中氧化应激和炎症标志物的浓度。
研究结果显示，41 名参与者全部完成了 10 周的试验，且未出现不良反应。在基线特征方面，Melatonin 组和对照组在年龄、体重、性别、教育程度、婚姻状况以及药物使用等方面均无显著差异。在饮食摄入、身体活动和人体测量参数方面，两组在干预前后也未出现显著变化。在生化参数上，虽然 Melatonin 补充剂使 hs - CRP、MDA、TOS 和 IL - 6 水平有所下降，但这些变化并不具有统计学意义。
研究结论表明，Melatonin 补充剂对糖尿病 CKD 患者的氧化应激水平和炎症指标（包括 TAC、TOS、MDA、IL - 6 和 hs - CRP）没有显著影响。尽管 10 周后 TOS、MDA、IL - 6 和 hs - CRP 水平有所下降，但仍未达到统计学显著水平。该研究为糖尿病 CKD 的治疗提供了重要参考，虽然 Melatonin 补充剂在本次研究中未显示出明显效果，但为后续研究指明了方向，建议开展更大样本量、更高剂量和更长随访期的研究，进一步探索 Melatonin 在糖尿病 CKD 治疗中的潜在价值。这不仅有助于我们更深入地了解糖尿病 CKD 的发病机制，也为开发更有效的治疗方法提供了理论依据，对改善糖尿病 CKD 患者的预后具有重要意义。
